作者:Ralph Ellis
2022年4月25日
辉瑞制药公司在一个月内第二次自愿召回一种降压药。
辉瑞公司正在召回五个批次的降压药Accupril,原因是亚硝胺Nnitroso-quinapril的含量升高,该公司在FDA网站周五发布的新闻中说。
辉瑞公司说,亚硝胺存在于水和食物中,包括烤肉和乳制品,但杂质可能会在很长一段时间内增加人的癌症风险。
Accupril用于降低血压和控制心衰。辉瑞公司说,它没有收到任何关于服用这种药物的人出现不良反应的报告。
辉瑞公司认为,根据目前可用的数据,这些产品的效益/风险状况仍然是积极的。该公司说,尽管长期摄取硝化喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关,但对服用这种药物的病人没有直接风险。
Accupril表以10-、20-和40-毫克的剂量出售。受影响的批号是DR9639、DX8682、DG1188、DX6031和CK6260。
服用该产品的患者应与他们的医生沟通。携带受影响产品的患者应致电888-345-0481。
辉瑞公司于3月22日召回了另一种血压药。
该次召回的受影响产品是辉瑞公司经销的盐酸喹那普利/氢氯噻嗪(Accuretic)片,以及绿石公司经销的两种授权仿制药--喹那普利加氢氯噻嗪和盐酸喹那普利/氢氯噻嗪。召回的原因是N-亚硝基喹那普利的含量高于公认水平,这种化合物被称为亚硝胺。