疼痛管理的临床试验

临床试验,也叫研究性学习,是科学家用来测试各种干预措施在人们身上的价值和安全性的过程。临床试验的目的是寻找新的和改进的评估或治疗方法,或者它可以测试一种新的方法来预防疾病。

临床试验是分阶段进行的,可能跨越很长的时间。

临床试验的各个阶段

  • 第一阶段的临床试验包括给少数参与者提供新的治疗。研究人员确定给予新疗法的最佳方式,可以安全地给予多少,并帮助确定可能的副作用。参与者通常是那些不会被其他已知的治疗方法所帮助的人,或者是在健康志愿者中进行I期试验,以确定某种特定治疗的安全性。

  • 第二阶段临床试验的重点是了解新的治疗方法对某一特定疾病是否有效。同时也获得有关治疗的副作用和安全性的额外信息。由于涉及到风险和未知因素,只有少数人被纳入其中。

  • 第三阶段临床试验将新疗法与标准疗法进行比较。在这个阶段,研究人员确定哪一个研究组的副作用更少,并且得到最大的改善。

  • 第四阶段临床试验,也称为上市后研究,是在一种治疗方法被批准后进行的。这些试验的目的是为了了解有关治疗的更多细节,并解决在其他阶段试验中可能出现的问题。它们对于收集现实生活中病人的额外和罕见的副作用的数据也非常重要。

了解临床试验

III期临床试验的参与者通常被随机分配到新的治疗方法(治疗组)或目前的标准治疗方法(对照组)(这个过程类似于抛硬币)。随机化有助于避免偏见(让研究结果受到人类选择或其他与被测试治疗无关的因素的影响)。当某种疾病没有标准治疗方法时,一些研究将新的治疗方法与安慰剂(一种外观类似的药片/输液,不含活性药物)进行比较。参与者不知道他们是接受药物还是安慰剂。

在临床试验中,病人接受治疗,研究人员观察治疗对病人的影响。在试验期间,病人的进展受到密切监测。一旦试验的治疗部分完成,研究人员可能继续跟踪病人,以收集更多关于治疗效果的信息。

这种试验可能涉及风险,而且不能保证试验的结果。

临床试验参与者

虽然临床试验对参加试验的人有风险,但每项研究也采取了保护病人的措施。只有个人才能决定参加临床试验是否值得。应该仔细考虑可能的好处和风险。

关于临床试验要问医生的问题

  • 该研究的目的是什么?

  • 以前对这种治疗方法的研究表明了什么?

  • 在我的情况下,无论是否接受治疗,都有可能发生什么?

  • 这种情况有标准的治疗方法吗?

  • 本研究与标准治疗方案相比如何?

  • 现在和以后继续治疗时可能出现的副作用有哪些?

治疗疼痛的临床试验

目前正在进行各种类型的疼痛治疗试验,包括与关节炎、癌症、头痛、神经和腹部问题有关的疼痛。有关疼痛领域的最新临床试验清单,请查阅网站www.clinicaltrials.gov。

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