来自医生档案
美国食品和药物管理局的一个咨询委员会最近建议美国食品和药物管理局对对乙酰氨基酚设置某些限制,这种药物在许多处方药和非处方药中用于缓解疼痛和退烧。
这些限制可能包括将一些处方药撤出市场,如止痛药Percocet和Vicodin,它们将对乙酰氨基酚与其他有效成分结合起来。
提出限制的原因是服用过多的对乙酰氨基酚会有肝脏损伤的风险。
这种风险并不新鲜,而且FDA咨询委员会并不制定政策--那是FDA的工作,而且FDA还没有决定对乙酰氨基酚做什么。
但FDA咨询委员会的会议正在引起人们对对乙酰氨基酚的关注。以下是关于该药物、其风险、其安全使用以及FDA如何处理的问题和答案。
什么是对乙酰氨基酚?
对乙酰氨基酚是一种存在于许多非处方药产品中的药物(这些产品无需处方即可出售),包括泰诺、不含阿司匹林的安乃近、Excedrin和众多感冒药。它也存在于许多处方药中。
对乙酰氨基酚被用作止痛剂和退烧剂。它是一些药物中唯一的活性成分;其他药物将对乙酰氨基酚与其他活性成分结合起来。
美国食品和药物管理局的网站指出,含有对乙酰氨基酚的药物有多种形式,包括滴剂、糖浆、胶囊和药丸。
对乙酰氨基酚是否安全?
美国食品和药物管理局在其网站上指出:"对乙酰氨基酚是一种重要的药物,它在缓解疼痛和发烧方面的功效是众所周知的。当按照其标签上的说明使用时,这种药物通常被认为是安全的。但服用超过推荐量的药物会导致肝脏损伤,从肝功能血检异常,到急性肝、衰竭,甚至死亡。"
服用过多的对乙酰氨基酚带来的肝脏风险是新的东西吗?
不是,这是一个已知的风险,已经在药物标签上注明。
FDA咨询委员会的会议是关于什么的?
美国食品和药物管理局一直担心,尽管美国食品和药物管理局和药品行业多年来做出了努力,但一些人仍然服用了过多的对乙酰氨基酚,结果导致肝脏受损。
6月29日和30日,FDA的三个咨询委员会举行了一次联合会议,考虑各种方案,试图减少非处方药和处方药中使用对乙酰氨基酚造成的肝损伤,包括止痛药Vicodin和Percocet。
委员会审议的这些方案如下。
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降低非处方药产品中的最大每日总剂量。
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限制成人服用非处方药产品的最大单剂量。
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将目前对乙酰氨基酚的最大剂量转为处方状态。
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限制非处方药醋氨酚产品的包装尺寸。
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取消将对乙酰氨基酚与其他药物混合的非处方药产品。
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只提供一种浓度的非处方液态对乙酰氨基酚。
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杜绝将对乙酰氨基酚与其他药物混合的处方药。
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要求对合并了对乙酰氨基酚和其他药物的处方药进行一定的包装改变。
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要求对结合了对乙酰氨基酚和其他药物的处方药进行 "黑框 "警告(FDA最严厉的警告)。
FDA咨询委员会的建议是什么?
以下是咨询委员会投票推荐给FDA的措施。
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降低非处方药产品的最大每日总剂量。21张赞成票,16张反对票。赞成票包括11名委员会成员,他们说这应该是一个高度优先事项。
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限制成人服用非处方药产品的最大单剂量。24张赞成票,13张反对票。赞成票包括12位委员会成员,他们说这应该是一个高度优先事项。
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将目前对乙酰氨基酚的最大剂量转换为处方药:26票同意,11票反对。赞成票包括8位委员会成员说这应该是一个高度优先事项。
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只提供一种浓度的非处方药液醋氨酚。36张赞成票,1张反对票。赞成票包括19位委员会成员说这应该是一个高度优先事项。
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取消将对乙酰氨基酚与其他药物混合的处方药:20票赞成,17票反对。赞成票包括10位委员会成员说这应该是一个高度优先事项。
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要求对结合了对乙酰氨基酚和其他药物的处方药进行某些包装改变:27票赞成,10票反对。赞成票包括5位委员会成员说这应该是一个高度优先事项。
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要求对结合了对乙酰氨基酚和其他药物的处方药提出 "黑框 "警告(FDA最严厉的警告)。36张赞成票,1张反对票。赞成票包括25名委员会成员,他们说这应该是一个高度优先事项。
以下是FDA咨询委员会没有推荐的措施。
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限制非处方药醋氨酚产品的包装尺寸。17张赞成票,20张反对票。赞成票包括两名委员会成员,他们说这应该是一个高度优先事项。
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取消将对乙酰氨基酚与其他药物混合的非处方药产品:13票赞成,24票反对。赞成票包括两名委员会成员,他们说这应该是一个高度优先事项。
更多关于FDA咨询委员会的投票,以及来自药品行业的反应,请阅读医生的新闻报道,在委员会投票当天提交。
这些建议现在生效了吗?
没有。FDA咨询委员会提出建议,但他们不制定政策。那是FDA的工作。
FDA对如何处理对乙酰氨基酚有最终决定权。美国食品和药物管理局经常遵循其咨询委员会的建议,但它并不要求这样做。它可以接受部分、全部或没有建议。
美国食品和药物管理局何时会对对乙酰氨基酚做出决定?
美国食品和药物管理局没有确定的最后期限来做这件事。它可能需要几个月。当FDA对对乙酰氨基酚采取行动时,医生会报道这一消息。
怎样才能安全地服用含有对乙酰氨基酚的药物?
对乙酰氨基酚--或任何其他药物--的关键是要完全按照医生或药物标签的指示服用。服用太多,即使是一点点,也是有风险的,即使你不需要处方来获得它。
以下是美国食品和药物管理局网站上的一些具体提示。
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阅读医生给你的所有信息并遵循指示。
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遵循非处方药产品的 "药物事实 "标签上的指示。
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确保你了解剂量(一次可服用多少对乙酰氨基酚),在服用另一剂量的对乙酰氨基酚之前必须等待多少小时,每天可安全服用多少剂量的对乙酰氨基酚,以及何时停止服用对乙酰氨基酚并向医生寻求帮助。
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即使你的疼痛或发烧没有任何好转,也不要服用超过指示的剂量。
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切勿服用多于一种含有对乙酰氨基酚的药物。
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检查你所有药物的有效成分,确保你每次服用不超过一种含有对乙酰氨基酚的药物。
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要知道,一些处方药的标签可能将对乙酰氨基酚缩写为 "APAP"。同样的预防措施仍然适用。
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如果您饮酒、有肝病或服用血液稀释剂华法林,在服用对乙酰氨基酚之前请咨询您的医生。
我可以安全地给我的孩子服用对乙酰氨基酚吗?
是的。适用于成人的原则也适用于儿童,和青少年。
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不要服用超过推荐量的药物。
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不要服用多于一种含有对乙酰氨基酚的药物。这包括处方和非处方(非处方)产品。
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严格遵守说明。
FDA建议在给儿童服用对乙酰氨基酚时也要采取这些步骤。
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根据儿童的体重和年龄,选择合适的药物。检查非处方药产品的 "药物事实 "标签的 "指示 "部分,看看该药是否适合你的孩子,给多少药,在给另一个剂量之前要等多少个小时,以及何时停止给乙酰氨基酚并向医生寻求帮助。
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使用药品附带的测量工具。不要使用用于烹饪或饮食的勺子。如果您没有药品附带的测量工具,请向您的药剂师索取。
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记录下你给孩子服用的剂量和时间。
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将所有药品放在孩子看不见或够不着的地方--最好是上锁的盒子、柜子或壁橱。
如果我服用过多的对乙酰氨基酚怎么办?
立即拨打911或毒物控制中心(800-222-1222),了解该如何处理,即使你没有生病。美国食品和药物管理局指出,服用对乙酰氨基酚后,肝脏损害的迹象和症状可能在数小时甚至数天内都无法察觉,当你发现变化时,你可能已经有严重的肝脏损害,可能导致死亡。
如果我正在服用一种处方药,如Percocet或Vicodin,将对乙酰氨基酚与其他药物结合在一起,怎么办?我的药物是否会被停售?
这要由FDA来决定。这个决定还没有作出。当它作出时,医生会给你带来这个消息。