关于一种治疗溃疡性结肠炎（UC）的新药的信息。
A Different Pill for Ulcerative Colitis (UC): 您需要了解的情况
了解ZEPOSIA? (ozanimod)。中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的每日一次的药丸
看一看ZEPOSIA的理由
对于UC患者来说，找到一种适合他们的治疗方法有时是一种挑战。ZEPOSIA是一种每日一次的药片，可以帮助实现和维持溃疡性结肠炎的缓解。ZEPOSIA是第一种也是唯一一种治疗UC的药物*。它不是一种生物制剂、5-ASA或类固醇。了解有关ZEPOSIA的5件事，你应该知道。
*ZEPOSIA选择性地针对免疫细胞的一个特定部分，称为S1P受体。S1P受体在UC炎症过程中起着重要作用。
1. ZEPOSIA是一种每日一次的药片，而不是注射或输液
ZEPOSIA可以服用。
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含或不含食物
ZEPOSIA的处方信息中没有冷藏的要求
"这种用于中度至重度溃疡性结肠炎患者的一天一次的药片是一种令人兴奋的治疗选择，它为解决这种炎症提供了一种不同的方法，受到了患者和他们的医疗保健提供者的欢迎"。
Russell D. Cohen, MD FACG AGAF
医学教授
芝加哥大学医学?
? "BMS的付费医疗顾问
2. ZEPOSIA被证明可以帮助人们实现并维持UC的缓解。
ZEPOSIA在一项为期1年的临床试验中进行了评估，所有的研究参与者（ZEPOSIA：429人，安慰剂：216人）在10周时进行了首次评估。患者必须接受口服5-ASA和/或类固醇的治疗才能进入试验。那些在10周时症状得到缓解的人能够继续参加研究，并在1年时进行评估（ZEPOSIA：230，安慰剂：227）。以下是结果。
10周时的早期缓解情况
服用ZEPOSIA的人在治疗10周时获得缓解的可能性比服用安慰剂的人高3倍。
1年时的持续缓解情况II
近40%服用ZEPOSIA的人在1年后病情得到缓解。
II 1年后，37%的ZEPOSIA患者达到缓解，而服用安慰剂的患者只有19%。只有在10周时达到症状缓解的患者继续服用，并在1年后进行评估。
最早在2周内缓解
ZEPOSIA最早可在2周内减少直肠出血和大便次数。
从内部减少炎症的发生
ZEPOSIA治疗溃疡性结肠炎的方法是减少表面以下的炎症，并在1年内改善结肠的外观。?
30%服用ZEPOSIA的人达到了这个效果，而服用安慰剂的人只有14%。
对于我的UC患者来说，服用这种每日一次的药片，早期症状缓解和持久缓解是可能的。
Douglas C. Wolf, MD
IBD研究部主任
东南部克罗恩斯和结肠炎中心医疗主任
亚特兰大胃肠病学协会
亚特兰大, 乔治亚州#
#BMS的付费医疗顾问
3. ZEPOSIA也进行了安全性研究
在一项临床试验中，对ZEPOSIA的安全性进行了评估。在10周的评估中（N=429），94%的人继续接受治疗，3.3%的人因出现副作用而停止治疗。在1年的评估中（N=230），80%的人仍在接受治疗，1.3%的人因出现副作用而停止治疗。
可能出现的严重副作用
这些是临床试验期间服用ZEPOSIA的人报告的严重副作用。
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感染
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进行性多灶性白质脑病(PML)
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开始服用ZEPOSIA时心率缓慢
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肝脏问题
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血压升高
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呼吸问题，如呼吸急促
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黄斑水肿(一种视力问题)
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大脑血管的肿胀和变窄
最常见的副作用
在临床试验期间，服用ZEPOSIA的人被要求报告他们经历的任何副作用。这些是最常见的。
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上呼吸道感染
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肝酵素升高
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站立时血压偏低（直立性低血压）
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尿痛和尿频（尿路感染的征兆）
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背部疼痛
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高血压
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头痛
这些并不是ZEPOSIA的所有可能的副作用。请参阅完整的处方信息和用药指南，以了解服用ZEPOSIA者报告的所有副作用的信息。
4. ZEPOSIA是第一个也是唯一一个治疗UC的方法。
ZEPOSIA是第一个也是唯一一个被批准用于UC的S1P受体调节剂。S1P受体是免疫细胞的一个特殊部分，在UC等炎症性疾病中发挥着重要作用。
5. ZEPOSIA 360支持TM计划可以帮助您的每一步发展
对ZEPOSIA或开始治疗有疑问？通过ZEPOSIA 360支持计划，UC护士导航员会在那里确保您在涉及ZEPOSIA时得到所有的答案。一位专门的UC护士导航员还可以帮助解决保险福利、财务支持等问题，包括确定您是否有资格享受ZEPOSIA的0元共付优惠**。
**取决于保险范围，患者可能有资格获得自费药品的处方福利优惠，每张处方最低支付0美元。最高储蓄限额适用；患者的自付费用可能有所不同。本计划不是健康保险。此优惠不适用于参加Medicare、Medicaid或其他联邦或州保健计划的患者。请点击这里查看计划条款、条件和资格标准。
想知道ZEPOSIA是否适合您？以下是您可以做的3件事，可以开始了。
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与您的医疗保健提供者联系。这里有一些问题可以让我们开始对话
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访问ZEPOSIA.com，了解更多关于ZEPOSIA和ZEPOSIA 360支持计划的信息。
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拨打1-833-ZEPOSIA (833-937-6742)，周一至周五，东部时间上午8点至晚上8点，与UC护士导航员联系。
指示
ZEPOSIA? (ozanimod)是一种处方药，用于治疗成人中度至重度的溃疡性结肠炎(UC)。 目前还不知道ZEPOSIA对儿童是否安全有效。
重要安全信息
如果您有以下情况，请不要服用ZEPOSIA。
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在过去6个月内有过心脏病发作、胸痛（不稳定型心绞痛）、中风或小中风（短暂性脑缺血发作或TIA），或某些类型的心脏衰竭
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有或曾有某些类型的不规则或不正常的心跳（心律失常）的历史，且不能通过心脏起搏器来纠正。
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有未经治疗的、严重的睡眠呼吸问题（睡眠呼吸暂停症）。
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服用某些称为单胺氧化酶（MAO）抑制剂的药物（如西格列汀、苯乙肼、利奈唑胺）。
如果您有这些情况或不知道您是否有这些情况，请在服用ZEPOSIA前向您的医疗保健提供者咨询。
ZEPOSIA可能引起严重的副作用，包括。
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感染。ZEPOSIA会增加您严重感染的风险，可能会危及生命并导致死亡。ZEPOSIA会降低您血液中的白血球（淋巴细胞）数量。这通常会在停止治疗后3个月内恢复正常。在您开始服用ZEPOSIA之前，您的医疗服务提供者可能会对您的白血球做一个血液测试。
如果您在使用ZEPOSIA治疗期间和最后一次服用ZEPOSIA后的3个月内有任何上述感染症状，请立即致电您的医疗服务提供者。
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发烧
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感觉很累
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类似流感的症状
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咳嗽
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尿痛和尿频（尿路感染的症状）
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皮疹
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头痛并伴有发烧、颈部僵硬、对光线敏感、恶心或混乱（这些可能是脑膜炎的症状，是大脑和脊柱周围的内膜感染）
如果您有感染，您的医疗服务提供者可能会推迟开始或可能停止您的ZEPOSIA治疗。
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进行性多灶性白质脑病（PML）。ZEPOSIA会增加您患PML的风险，这是一种罕见的脑部感染，通常会导致死亡或严重残疾。如果发生PML，它通常发生在免疫系统较弱的人身上，但也发生在免疫系统不弱的人身上。PML的症状会在几天到几周内恶化。如果您有任何新的或恶化的PML症状并持续数天，包括：身体的一（1）侧虚弱、视力变化、思维或记忆变化、混乱、性格变化、手臂或腿部失去协调、力量下降和/或平衡问题，请立即致电您的医生。
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当您开始服用ZEPOSIA时，心率缓慢（也称为心律不齐）。ZEPOSIA可能会导致您的心率暂时减慢，特别是在头8天。在服用第一剂ZEPOSIA之前，你将接受检查心脏电活动的测试，称为心电图（ECG）。 如果您出现以下心率缓慢的症状，请致电您的医疗保健提供者。
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晕眩
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头晕
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感觉心脏跳动缓慢或跳动不止
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呼吸急促
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混乱
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胸部疼痛
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疲倦
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在开始服用ZEPOSIA和错过剂量时，请遵循医疗保健提供者的指示。
继续阅读，了解ZEPOSIA可能产生的其他严重副作用。
在服用ZEPOSIA之前，请告诉您的医护人员您所有的医疗状况，包括您是否。
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发烧或感染，或因疾病而无法抵抗感染，或服用或曾经服用降低免疫力的药物
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在过去30天内接种过疫苗或计划接种疫苗。ZEPOSIA可能会导致疫苗的有效性降低
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在您开始使用ZEPOSIA之前，如果您之前没有接种过水痘（水痘带状疱疹病毒）疫苗，您的医疗服务提供者可能会给您接种水痘疫苗。
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出过水痘或接种过水痘疫苗。你的医疗服务提供者可能会做一个水痘病毒的血液测试。您可能需要接种整个疗程的疫苗，并在服用ZEPOSIA前等待1个月
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心率过慢
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心跳不规则或不正常（心律不齐）
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有中风病史
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有或曾经有心脏问题，包括心脏病发作或胸痛
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有高血压
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有肝脏问题
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有呼吸问题，包括在睡觉时
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有眼睛问题，特别是一种叫做葡萄膜炎的眼部炎症
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有糖尿病
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正在或计划怀孕或在停止服用ZEPOSIA后3个月内怀孕。ZEPOSIA可能会伤害您未出生的婴儿。如果您是可以怀孕的女性，请与您的医疗服务提供者讨论在您接受ZEPOSIA治疗期间和停止服用ZEPOSIA后3个月内适合您的避孕方法。
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正在进行母乳喂养或计划进行母乳喂养。目前还不知道ZEPOSIA是否会进入您的乳汁。如果您服用ZEPOSIA，请与您的医疗服务提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。
告诉您的医疗服务提供者您所服用或最近服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。ZEPOSIA与其他药物一起使用可能会引起严重的副作用。如果您服用或曾经服用过，请特别告诉您的医疗保健提供者。
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影响你的免疫系统的药物，如阿仑珠单抗
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控制您的心律的药物（抗心律失常药），或心跳的药物
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CYP2C8诱导剂，如利福平
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CYP2C8抑制剂，如吉非罗齐（治疗血液中高脂肪的药物）
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阿片类药物（止痛药），治疗抑郁症的药物，以及治疗帕金森病的药物
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控制心率和血压的药物（β受体阻滞剂药物和钙通道阻滞剂药物）
在使用ZEPOSIA治疗期间，至少在服用ZEPOSIA前1个月和停止服用ZEPOSIA后3个月内，您不应该接受活疫苗。在使用ZEPOSIA治疗期间，疫苗的效果可能不理想。
ZEPOSIA可引起严重的副作用，包括。
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肝脏问题。在您开始服用ZEPOSIA之前，您的医疗服务提供者会做血液测试来检查您的肝脏。如果您有以下症状，请立即致电您的医疗保健提供者。
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无法解释的恶心感
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呕吐
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胃区（腹部）疼痛
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疲劳感
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食欲不振
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眼白或皮肤变黄
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尿液颜色变深
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血压升高。在使用ZEPOSIA治疗期间，您的医疗保健提供者应检查您的血压。当你吃了某些含有高浓度酪胺的食物时，会发生突然的、严重的血压上升（高血压危机）。
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呼吸问题。一些服用ZEPOSIA的人有呼吸急促的现象。如果您有新的或恶化的呼吸问题，请立即打电话给您的医疗保健提供者。
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您的视力出现问题，称为黄斑水肿。如果您有糖尿病或曾有称为葡萄膜炎的眼部炎症，您发生黄斑水肿的风险会更高。如果您是黄斑水肿的高危人群，或在使用ZEPOSIA治疗期间发现视力有变化，您的医疗服务提供者应在您开始服用ZEPOSIA之前测试您的视力。如果您有以下症状，请立即致电您的医疗保健提供者。
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视力中心模糊或有阴影
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对光线敏感
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视觉中心有盲点
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异常的彩色视觉
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大脑血管的肿胀和狭窄。后部可逆性脑病综合症（PRES）是一种罕见的情况，ZEPOSIA和同一类药物都曾发生过。当你停止服用ZEPOSIA时，PRES的症状通常会好转。如果不加以治疗，可能会导致中风。如果你有任何PRES的症状，你的医疗服务提供者会做一个测试。如果你有以下症状，请立即打电话给你的医疗服务提供者。
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突然严重头痛
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突然的混乱
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突然丧失视力或视力的其他变化
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癫痫发作
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ZEPOSIA最常见的副作用可能包括。
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上呼吸道感染
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肝酵素升高
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站立时血压偏低（直立性低血压）
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尿痛和尿频（尿路感染的迹象）
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背部疼痛
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高血压
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头痛
这些并不是ZEPOSIA的所有可能的副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
请致电您的医疗服务提供者以获得有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
请参阅完整的处方信息，包括用药指南。
ZEPOSIA, ZEPOSIA 360 Support和ZEPOSIA标志是Celgene Corporation, a Bristol Myers Squibb公司的商标。
? 2022 Bristol-Myers Squibb Company. 2084-US-2200121 03/22
医生不为任何特定的产品、服务或治疗方法背书。
