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是Dupuytrens挛缩吗？

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这种非手术治疗Dupuytrens挛缩的方法可能适合你

XIAFLEX? 治疗方法

XIAFLEX? 是一种经FDA批准的非手术治疗方法，适用于可以感觉到脐带的成人Dupuytrens挛缩。

研究表明，处方药XIAFLEX?与手指伸长程序一起使用，可帮助受影响的手指伸直或接近伸直，并在最多3次注射后改善运动范围。

给予XIAFLEX?

• 在医生办公室

• 由受过XIAFLEX®培训的手部专家操作

• 不需要全身麻醉

使用XIAFLEX?治疗首先要找到一位经过XIAFLEX?培训的手部专家。请使用我们的定位器找到您所在地区的专家。

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哪些结果是可能的？

个人的结果可能有所不同。以下是使用XIAFLEX®治疗的真实案例。

这位患者的左手无名指MP（掌指关节）有一条可以感觉到的绳索，造成了掌指关节的挛缩。对该脐带注射了XIAFLEX®，并在48小时后进行了手指伸展手术。

该患者有一条可以感觉到的脐带，导致左手小指的MP和PIP（近端指间关节）挛缩。用XIAFLEX注射脐带，并在48小时后进行了手指伸展手术。

患者由医生进行手指伸展术；安装夹板；并被指导在睡前使用夹板长达4个月，并每天进行手指锻炼。

在研究中，患者接受了最多3次XIAFLEX? 或安慰剂的注射，在大约4周的时间内可以感受到脐带。

用XIAFLEX?治疗杜普伊藤氏挛缩症最常见的副作用包括：注射部位或手部肿胀；注射部位淤青或出血；注射部位或手部疼痛或触痛；肘部或腋下的淋巴结（腺体）肿胀；瘙痒；皮肤破裂；皮肤发红或发热；以及腋下疼痛。

如果您有任何困扰您的副作用或没有消失，请告诉您的医疗保健提供者。这些并不是XIAFLEX的所有可能的副作用。更多信息请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。

自2010年以来，估计有超过15万名杜普伊藤氏挛缩症患者接受了XIAFLEX?*的治疗，请看Eds关于其治疗经历的故事。

*到2020年2月为止。

83%的患者（249人中有206人）对XIAFLEX?感到满意，而30%的患者（125人中有38人）对安慰剂感到满意*。

*在2项临床研究中，患者被要求对他们在第90天的治疗满意度进行评分，分为非常满意、相当满意、既不满意也不满意、相当不满意或非常不满意。在数据分析中，满意包括选择非常满意或相当满意的患者。

在这2项临床研究中，患者在第0天、第30天和第60天接受了最多3次XIAFLEX? 或安慰剂的注射，可以感受到脐带的存在。每次注射后约24小时，患者进行了手指伸展手术，并安装了一个夹板，在睡前佩戴，持续时间长达4个月。患者还每天进行手指锻炼。

在这两项研究中，60%的患者在最后一次注射后的30天、60天或90天内，经过3次XIAFLEX®注射和手指伸展手术后，手指变得笔直或接近笔直，而接受安慰剂的患者只有6%。

在这些研究中，XIAFLEX? 最常见的副作用是被注射的手肿胀和注射部位的瘀伤或出血。

XIAFLEX?（胶原蛋白酶溶血性梭状芽孢杆菌）的重要安全信息

什么是XIAFLEX？

XIAFLEX是一种处方药，用于治疗成人Dupuytrens挛缩，当可以感觉到脐带时。目前还不知道XIAFLEX对18岁以下的儿童是否安全和有效。

XIAFLEX的重要安全信息

如果您对胶原蛋白酶组织溶出物或XIAFLEX中的任何成分，或对任何其他胶原蛋白酶产品有过敏反应，请不要接受XIAFLEX。有关XIAFLEX的完整成分清单，请参见《用药指南》的末尾。

XIAFLEX可能引起严重的副作用，包括。

• 肌腱断裂或韧带损伤。接受XIAFLEX的注射可能会对您手中的肌腱或韧带造成损害，并导致其断裂或减弱。这可能需要通过手术来修复受损的肌腱或韧带。如果您在肿胀消退之后在弯曲您的注射手指（向手腕方向）时出现问题，或者您在复诊之后在使用您的治疗手时出现问题，请立即致电您的保健提供者。

• 手部的神经损伤或其他严重损伤。做完手指手术后，有些人的皮肤出现撕裂（裂伤），局部皮肤和软组织坏死（皮肤细胞死亡）。一些裂伤和坏死需要进行皮肤移植，或其他手术，包括截肢。如果您在注射后或复诊后出现麻木、刺痛、疼痛加剧或接受治疗的手指或手的皮肤撕裂（裂口），请立即致电您的医疗服务提供者。

• 过敏性反应，包括过敏性休克。接受XIAFLEX的人可能发生严重的过敏反应，因为它含有外来蛋白质。如果您在注射XIAFLEX后出现上述任何一种过敏反应的症状，请立即致电您的医疗服务提供者。

• 荨麻疹

• 脸部肿胀

• 呼吸困难

• 胸部疼痛

• 低血压

• 晕眩或昏厥

• 出血的机会增加。接受XIAFLEX的人可能会在注射部位出现出血或瘀伤。如果您的血液凝固有问题，请向您的医疗服务提供者咨询。XIAFLEX可能不适合您。

在接受XIAFLEX之前，請告訴您的醫療保健提供者，您是否對以前的XIAFLEX注射液有過敏反應，或有出血問題或任何其他醫療狀況。告訴您的醫療保健提供者您所服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。将XIAFLEX与某些其他药物一起使用可能会引起严重的副作用。如果您服用稀释血液的药物（抗凝血剂），请特别告诉您的医疗服务提供者。如果您在注射XIAFLEX之前被告知停止服用血液稀释剂，您的医疗服务提供者应该告诉您何时重新开始服用血液稀释剂。如果您不确定，请向您的医疗服务提供者或药剂师索取这些药物的清单。

使用XIAFLEX治疗Dupuytrens挛缩的最常见的副作用包括。

• 注射部位或手部肿胀

• 注射部位出现瘀伤或出血

• 注射部位或手部的疼痛或压迫感

• 肘部或腋下的淋巴结（腺体）肿大

• 瘙痒

• 皮肤破损

• 皮肤发红或发热

• 腋窝疼痛

上市后的经验 C 一些使用XIAFLEX治疗的患者报告了晕倒（昏倒）和接近晕倒的事件。在某些情况下，注射和手指伸展程序的疼痛被确定为这些事件的潜在诱因。

如果您有任何困扰您的或不消失的副作用，请告诉您的医疗保健提供者。这些并不是XIAFLEX的所有可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。

点击查看完整的处方信息，包括用药指南。

仅限处方药

XIAFLEX? 是Endo International plc或其附属公司的注册商标。

XD-06450/2022年2月

www.xiaflex.com 1-800-462-endo (3636)

医生不为任何特定的产品、服务或治疗方法背书。

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