该机构表示，常用但未经批准的基因测试经常出现假阳性结果，对准父母造成不必要的恐慌。
FDA警告说，产前DNA测试会导致错误的警报
作者：Marcus A. Banks
2022年4月20日 C 美国食品和药物管理局在一份新的警告中说，准父母和他们的医疗保健提供者不应完全依赖产前血液测试的结果，这些测试声称可以预测新生儿患罕见和潜在严重疾病的几率。
这些测试被称为无创产前筛查测试，使用怀孕母亲的血液样本来寻找胎儿有遗传异常的迹象。美国食品和药物管理局说，它们告诉父母胎儿有特定基因异常的风险，但它们可能是错误的。
美国食品和药物管理局说，准父母在接受测试前应与遗传咨询师讨论基因筛查的利弊，如果筛查结果令人担忧，应寻求后续诊断测试。
确认或排除基因异常的诊断性测试，如羊膜穿刺术，比用于基因筛查的抽血更具侵入性，而且有小的流产风险。但FDA说，诊断性测试更准确。
该机构说，一些人在收到令人担忧的基因筛查结果后，对怀孕做出了关键的决定，包括终止妊娠，而这些测试都没有得到FDA的批准。
该机构在4月19日的一份声明中说，如果不通过诊断性测试来确认结果，就无法知道胎儿是否真的有筛查测试所报告的遗传性异常。美国食品和药物管理局知道有这样的案例：筛查测试报告了基因异常，而后来的确认性诊断测试发现胎儿是健康的。
美国食品和药物管理局的通知是在《纽约时报》报道85%的某些疾病的阳性筛查结果是不正确的几个月后发出的，尽管筛查公司宣传他们的测试是可靠的并能带来安心的感觉。
产前基因筛查测试寻找可能导致疾病的异常情况，如染色体或染色体片段的缺失，或额外的染色体。但《泰晤士报》报道说，虽然这些测试对唐氏综合症等较常见的疾病通常是准确的，但对罕见疾病的可靠性要差得多。
这篇报道强调了多名妇女得到的诊断测试推翻了其基因筛查的可怕结果。
泰晤士报》描述了Cloey Canida的经历，她是一名25岁的加利福尼亚妇女，她的基因筛查结果以99%的把握说她的婴儿将患有一种叫做帕托综合症的疾病。她的医生向她保证，对于卡尼达这个年龄段的妇女来说，这种测试几乎总是错误的。经过价值1000多美元的检查，卡尼达得知她的怀孕确实是健康的。
她告诉本报记者，我希望在我同意接受测试之前，我们能被告知假阳性率。我没有得到这方面的信息。
