美国食品和药物管理局批准了抗病毒药物remdesivir作为第一个用于幼儿的COVID-19疗法。?
美国FDA批准首个用于儿童的COVID治疗方法
Cara Murez和Robin Foster报道 健康日报记者
健康日报记者
2022年4月26日，星期二（HealthDay News）C 美国食品和药物管理局星期二批准了抗病毒药物remdesivir作为第一个用于幼儿的COVID-19治疗药物。
到目前为止，该药物只在美国食品和药物管理局的特殊紧急使用授权令下提供给这个年龄组。
现在，治疗12岁以下住院或在家的轻度至中度COVID但具有严重COVID高风险的儿童的医生可以随时给他们的年轻病人开出Veklury（remdesivir）。Remdesivir已经被完全批准用于治疗12岁以上的人。
"由于COVID-19可能引起儿童的严重疾病，其中一些儿童目前没有接种疫苗的选择，因此继续需要为这一人群提供安全和有效的COVID-19治疗选择，"FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在一份机构新闻发布会上说。
"今天对这一人群的第一个COVID-19治疗方法的批准表明了该机构对这一需求的承诺。"
在制药商吉利德科学公司发布的新闻中，一位儿科传染病医生对这一消息表示欢迎。
来自北卡罗来纳州夏洛特市Atrium Health-Levine儿童医院的Amina Ahmed博士说，这一批准意味着remdesivir有可能提供有意义的临床改善，通过减少疾病进展和帮助儿童更快恢复COVID-19。
美国食品和药物管理局指出，Veklury不能替代接种疫苗，尽管目前还没有一种疫苗被批准用于4岁及以下儿童。辉瑞和Moderna这两种COVID疫苗已经获得全面批准，有三种疫苗可供紧急使用，具体取决于年龄。美国食品和药物管理局说，这些疫苗是为了防止严重的临床结果，包括住院和死亡。该机构补充说，如果符合条件，人们还应该接受强化治疗。
美国食品和药物管理局说，批准的依据是一项针对成人的3期临床试验的结果，并指出该疾病的过程在成人和儿童患者中是相似的。
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FDA说，一项针对53名儿科患者的2/3期临床研究也支持了这一观点。该研究中的患者被证实有从轻度到重度的COVID感染，并接受10天的药物治疗。该机构说，包括安全结果在内的结果与那些已经在成人身上看到的结果相似。该药物只能通过注射给药，其可能的副作用包括肝酶水平升高，这可能是肝脏损伤的迹象；以及过敏反应，这可能包括血压和心率的变化，低血氧水平，发烧，呼吸急促，喘息，肿胀，皮疹，恶心，出汗或颤抖。
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美国疾病控制和预防中心有更多关于COVID-19的信息。
