PoNS,即便携式神经调节刺激器,是一种非侵入性设备,通过你的舌头、神经和大脑发送温和的电脉冲。PoNS可帮助多发性硬化症患者改善行走和平衡。
PoNS是一种向你的面部和舌头的两根神经提供温和电脉冲的设备。它是对有行走(步态)和运动控制问题的成年人的一种短期治疗。PoNS只能通过处方获得,与物理治疗一起使用。
这种疗法也被称为平移神经刺激法。PoNS已在少数患有多发性硬化症引起的行走或运动问题的人,以及更多的中风或脑外伤患者身上进行了测试。PoNS通过你的舌头发送电信号,刺激通向脑干的神经。它在你的大脑中引发了一种称为神经可塑性的反应。这就是当你的大脑适应由多发性硬化症等疾病引起的神经和组织损伤。它可以刺激新的和改进的路径,并改变它向你的肌肉和肢体发送的信息。
PoNS设备是非侵入性的。你不需要通过手术来植入该设备的任何部分。结合物理治疗,PoNS可以改善你的平衡和行走,尽管它对每个人的作用不一样。
多发性硬化症可能导致你的大脑和中枢神经系统出现病变或疤痕,使你失去对运动功能的控制,如行走。虽然物理治疗和康复治疗可以帮助你学会适应和控制你的症状,但过去一直没有有效的治疗方法。这就是为什么PoNS可能是物理治疗的一个良好补充。
为什么多发性硬化症患者会出现行走问题?
多发性硬化症患者经常会遇到行走和平衡问题。你可能会出现行走缓慢、不稳或摇摆不定的情况,这使你更容易绊倒、跌倒和受伤。
多发性硬化症患者的行走困难可能是由不同的原因造成的。
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肌肉紧张或痉挛
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腿部肌肉无力或疼痛
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失去平衡、协调和肢体控制能力,称为共济失调
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感觉性共济失调,或四肢和脚部麻木,影响站立和行走
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疲劳
共济失调是由于你大脑中控制肌肉运动和感觉的某些区域受到损害而引起的。一些患有共济失调和步态不稳的人需要使用手杖或助行器,这样他们就不会跌倒。
对于多发性硬化症患者来说,跌倒是一个严重的健康和安全风险。研究表明,高达70%的多发性硬化症患者在2至6个月内至少有一次跌倒,其中30%的人多次跌倒并伤害自己。多发性硬化症患者可以使用更有效的治疗方法来帮助稳定他们的行走和改善他们的平衡。
有行走和平衡问题的多发性硬化症患者甚至在做简单的工作时也会受伤,如做晚饭、穿衣服或购物。跌倒会给多发性硬化症患者带来痛苦的骨折和肌肉损伤。跌倒后你的行动能力可能会变得更差。
失去平衡,步态不稳,害怕跌倒,会使你的独立性降低。平均而言,40%的人在被诊断为多发性硬化症后的15年内需要某种类型的行走援助。步行问题会降低你的生活质量和生产力。
PoNS治疗中会发生什么?
你将接受物理治疗师的一系列PoNS治疗,为期14周。
PoNS设备有两部分:一个带有长方形标签的刺激性电口罩,放在您的舌头上;一个控制器,放在您的脖子上。口罩和控制器用一根电线连接。你的治疗师将口罩和标签放在你舌头顶部的平坦中心。他们会告诉你如何用你的嘴唇和牙齿轻轻地把口罩固定在原处。
治疗师操作控制器,向你的舌头发送温和的电脉冲,轻轻地刺激你的三叉神经和面部神经,持续20分钟。你会感觉到这些感觉。
当这些神经受到刺激时,它们会通过路径向你的大脑发送数以百万计的通信信号,称为神经冲动。然后你的大脑向参与行走和平衡的肌肉发送信号,使你对自己的动作有更多控制。您的治疗师还可以在每次治疗时从PoNS设备上下载读数,以完善和改进您的治疗。
PoNS真的有效吗?
PoNS的批准是基于临床试验和多发性硬化症患者的实际使用的积极结果,表明该设备是安全和有效的。
第一项研究包括20名被诊断为有行走困难的多发性硬化症患者,分为两组。每个人都接受了2周的步态物理治疗训练和舌头刺激装置的治疗,然后在家里做同样的日常工作和治疗,为期12周。10人接受了实际的PoNS电刺激治疗,而另外10人则接受了假装置的治疗。
在研究开始时和第二、第六、第十和最后一周,每个人都接受了名为动态步态指数(DGI)的标准行走测试。在研究结束时,与接受假治疗的人相比,接受PoNS治疗的人的步行测试结果有明显改善。
在第二项研究中,14名由多发性硬化症引起的行走困难的人被分为两组,每组7人:一组接受PoNS刺激14周,另一组接受假设备的治疗。研究中的每个人在接受刺激治疗的同时,还接受了高强度的物理治疗和工作记忆训练。在研究开始和结束时,他们都接受了大脑核磁共振扫描和工作记忆、行走和感官测试。
接受PoNS治疗的人在感官测试方面有明显改善,他们的核磁共振成像显示他们的大脑信号活动有所改善。接受PoNS治疗的人比接受假设备治疗的人在姿势控制方面有更大的改善。
这些结果表明,PoNS治疗与物理治疗相结合,可以改善多发性硬化症患者的运动控制并引发神经可塑性,尽管在这项试验中没有人的DGI行走得分有明显的增加。
在PoNS上市后,其制造商在接受PoNS治疗的多发性硬化症志愿者中研究了其在物理治疗中的应用。他们发现,PoNS是安全的,没有引起严重的副作用。
哪些人可以用PoNS进行治疗?
PoNS治疗被批准用于22岁以上的人,而且只能与监督下的治疗性运动项目一起进行。
PoNS在2021年被美国食品和药物管理局批准为突破性设备,这是一个加速审查和批准新产品的计划,这些产品可能更有效地治疗不可逆转的衰弱性疾病,如多发性硬化症。
任何有这些健康状况或植入设备的人都不应该使用PoNS设备。
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穿透性脑损伤
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神经退行性疾病
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口腔健康问题
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慢性传染病
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未经管理的高血压或糖尿病
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有癫痫发作史
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起搏器
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活动性或疑似恶性肿瘤
其他预防措施。
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对镍、金或铜敏感的人不应该使用PoNS设备。
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PoNS和其他电刺激设备不应使用在身体上有最近或开放性出血伤口的地方,或任何麻木的地方。
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PoNS还没有对怀孕的人进行测试。如果您怀孕或认为您可能怀孕,您不应该尝试这种疗法。
如何获得PoNS治疗?
请与您的医生或物理治疗师讨论PoNS,看看它是否适合您。