Moderna CMO谈儿童疫苗、加强剂和下一个COVID浪潮

Paul Burton, MD, PhD, 最近接受Medscape/doctor的采访,谈及年幼儿童的新疫苗数据、加强剂的需求,以及等待大型疫苗试验数据的感觉。

Moderna CMO谈儿童疫苗、助推器和下一个COVID浪潮

作者:Damian McNamara, MA

2022年3月25日 -- Moderna首席医疗官在接受Medscape/doctor的独家采访时说,新发布的关于Moderna COVID-19疫苗在6个月至6岁儿童中的效果的数据带来了好消息,即使抗感染的效力低于45%。

"保罗-伯顿博士说:"作为一个父亲和一个医生,我认为这些结果确实是非常好的消息。

该公司计划在未来几周内向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权,向这一年龄组的人提供疫苗。他说,获得这一授权非常重要,"因为现在对这些孩子来说没有其他选择"。

虽然美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼-福奇(Anthony Fauci)博士本周表示,他不相信另一波病例会以这种方式出现,但伯顿也认为,鉴于全球情况,这在美国是不可避免的。

"对我来说,我们现在在香港、韩国、丹麦和整个欧洲都看到了这种病例数,这很了不起。他说:"在英国和许多其他国家,住院人数在上升。

伯顿说,其他国家COVID-19病例的增加为这里的疫苗推广提供了机会,特别是对那些已经接受了不太有效的疫苗的人。

虽然他承认测试地点、免费疫苗接种诊所和联邦资金都在减少,但他提醒说,现在就自满和拆除这些基础设施还为时过早。

"我们已经走了这么远。我们已经在这方面投入了这么多,现在把我们的脚从油门上移开。我认为这对全世界的公共卫生来说是一个错误,"伯顿说。

他还回答了Moderna公司如何既能开发拯救生命的疫苗,又能在2021年实现185亿美元的收入,作为一家全球疫苗公司的CMO,等待顶级研究数字的到来是什么感觉,以及他对未来的mRNA疫苗技术最乐观的看法。

本采访为保证篇幅和清晰度,进行了轻微的编辑。

问题。Moderna发布的KidCOVE研究的新数据显示,6个月至6岁的儿童有强烈的免疫反应,但疫苗效力低于45%。它怎么会有强烈的免疫反应,而且疗效低于45%?

伯顿。如果这项研究是在三角洲地区占主导地位的时候进行的,我相信我们会看到疫苗效力在90%以上。

当人们看到我们的数据时,大家都期望它是95%、100%。你必须记住,这是一项在10月和2月之间进行的研究,确实是一个强大的Omicron优势期。

我们在英国的数据、这里的真实世界数据以及世界各地的其他中心所看到的是真正强大的保护,即使是针对Omicron,以及其更严重的形式。因此,这就是为什么我认为父母可以相信,如果他们要给它,它将是安全的。

问:当你说它对更严重的形式有效时,你是在说奥米克龙的BA.2变体吗?

伯顿。这是个好问题。已经完成的大部分工作都是针对BA.1(原始Omicron菌株)。

我们发现,从注射过Spikevax(Modernas COVID-19疫苗的品牌名称)的人那里得到的血浆能够中和BA.2,就像它对BA.1一样。因此,我认为它可能确实可以在这些变体之间进行转化,但随着时间的推移,我们将确认这一点。

问:对于那些仍然犹豫不决要不要为他们的孩子接种疫苗的父母,你有什么建议?

伯顿。听着,COVID、Omicron,无论哪个品种 -- 孩子们得到它时都会不舒服。它使他们无法上学,这影响了家庭生活和工作生活。他们作为一个水库,把它还给了老年人,或者说是外婆和外公。

现在是时候了,如果我们真的想继续尝试根除COVID,我们必须在整个年龄范围内接种疫苗。

另外,长COVID是一种真正的疾病。这是一个保护孩子们免受这种疾病和长期后遗症影响的机会,而我们真的还不了解。我认为在6个月大或6岁的孩子身上处理这个问题,可能是很重要的。

问:Spikevax和其他疫苗的有效性是否会在取消面具规定的环境中下降?放宽口罩限制和其他措施与疫苗之间的相互作用是什么?

伯顿。这是个很好的问题。我这周在欧洲参加了一个会议,有很多取消口罩的事情正在进行。我们在那里和世界其他地方看到了什么?一个明确的病例激增和住院人数激增。

使用公共卫生[保护措施],如掩蔽、社会疏远、洗手等,仍然非常容易和非常有效。如果我们真的要进入流行阶段,它们必须与疫苗接种结合起来。

问:鉴于Fauci博士和其他人更怀疑我们是否会面临BA.2变体的大爆发,至少在不久的将来在美国,为什么仍然需要第四剂?

伯顿。我们看到疗效减弱,抗体水平下降,当然对Omicron的疗效在3到6个月内就会下降。从我们在世界各地看到的自然历史来看,BA.2肯定在这里,它具有高度的传播性,我认为我们将在美国得到另一波BA.2。

虽然许多人在11月、12月、1月听到奥米克朗的消息后得到了鼓舞,但下一波很快就会到来,我认为效果会减弱。我们需要为此做好准备,所以这就是我们需要第四剂的原因。

问:等待KidCOVE的临床数据公布是一种什么样的感觉?当你等待发现疗效数据的那一刻,是什么感觉?

伯顿。我一生都在等待统计学家给我发电子邮件,告诉我研究的顶线结果。我今天找到了同样的感觉--兴奋、惶恐不安,有时是欣喜若狂--就像20多年前我开始从事这个行业时一样。

我想说的是,Spikevax对我来说是一种前所未有的治疗剂。我从未有幸从事过如此有效、如此安全的工作,并提供如此多的公共健康价值。

问:所以可以说是有点被宠坏了?

伯顿。我被宠坏了,是的。

问:对于拯救生命的疫苗,显然有一些利他主义。但与此同时,Moderna去年的收入为185亿美元。你如何解决你在做这种生意的同时又在拯救生命的事实?你如何解决这个问题?

伯顿。这是个好问题。简单的答案是这样的。Moderna公司花了10年时间,做了大量的工作,进行了大量的投资,开发了一种非凡的新的治疗方法,提供了一种特殊的疫苗。

我们将大量的资金重新投入到开发中。

我们已经为全世界近5.5亿人注射了疫苗。我们已经用这个平台帮助拯救了数百万人的生命,而且我们将继续这样做。我们处于这样一个非常幸运的位置,我们现在有这样的现金流,我们可以抽回研发,并带来下一波惊人的治疗方法。

去年,我们有九个正在开发的项目。现在我们有39个。

问:这与我的下一个问题完全一致。在贵公司最近的更新之后,您对未来最乐观的是什么?

伯顿。我认为我们有能力采用多种不同的mRNAs,制作针对复杂蛋白质的疫苗。一个例子是CMV,我们把六个不同的mRNA放进去;或者把流感和COVID结合在一起;或者流感、COVID和RSV。我认为这很了不起。

我们也在研究罕见疾病,如丙酸血症。这是一个真正的机会,对于其他许多其他疾病也是如此。

当然,在癌症方面 -- 不仅是治疗方法,而且还有个性化的癌症疫苗。

所以这只是一个开始。

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