美国食品和药物管理局限制使用强生COVID疫苗的血凝风险

美国食品和药物管理局正在限制谁可以接受强生公司的COVID-19疫苗,因为担心一种罕见的血液凝结状况的风险。

美国FDA限制强生COVID疫苗的使用,因为有血栓风险

作者:Ralph Ellis

2022年5月6日C美国食品和药物管理局正在限制谁可以接受强生公司的COVID-19疫苗,因为担心一种罕见的血液凝结状况的风险。

在周四发表的一份声明中,美国食品和药物管理局表示,强生公司的疫苗只能给18岁及以上的人接种,这些人没有机会接种其他疫苗或其他疫苗在临床上不适合他们。美国食品和药物管理局说,如果18岁及以上的人选择接种J&J疫苗,他们也可以接种,因为他们不会接种任何疫苗。

FDA的声明与CDC专家委员会12月提出的建议相似。

美国食品和药物管理局说,在人们接受J&J疫苗1或2周后,有更多关于一种罕见的血液凝固状况--血栓形成与血小板减少综合症(TTS)的信息被分享后,做出了这个决定。美国食品和药物管理局说,这一发现值得限制该疫苗的授权使用。

美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在声明中说:"我们认识到,杨森COVID-19疫苗在美国和整个全球社区目前的大流行病应对中仍有一定作用。

我们的行动反映了我们对注射这种疫苗后发生TTS风险的最新分析,并将这种疫苗的使用限制在某些人身上。

疾病预防控制中心说,有1690万人完全接种了J&J公司的疫苗,而Moderna公司有7650万人,辉瑞公司有1.263万人。

据ABC新闻报道,截至3月18日,CDC和FDA已经检测到60例TTS确诊病例,包括9例死亡病例。

J&J公司的疫苗在2021年2月获得了紧急授权。卫生当局希望它能帮助在全国范围内传播疫苗,因为它只需要一个初始剂量,而且不需要在极低的温度下储存,这与两剂量的辉瑞和Moderna疫苗不同。

但在获得授权的两个月后,由于有关于TTS的报告,政府将其暂停使用10天。去年12月,CDC的免疫接种实践咨询委员会。

说辉瑞和Moderna疫苗比J&J更受欢迎,因为J&J有罕见的血凝块和脑出血的风险。

美国食品和药物管理局说,血液凝结的原因尚不清楚。美国食品和药物管理局说,但对于那些现在被允许接受疫苗的人来说,疫苗的已知和潜在好处超过了风险。

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