过去几个月，由于联邦调查人员发现海外生产的药物中存在潜在的致癌杂质，数十种用于治疗高血压的药物被召回，包括缬沙坦、洛沙坦和厄贝沙坦。
在过去的几个月里，由于联邦调查人员发现其中有潜在的致癌杂质，数十种用于治疗高血压的药物被召回。当美国健康包装公司在3月7日召回一批缬沙坦药片时，公共利益研究小组说，这是自问题首次出现以来第75次召回血压药物。
这些常见的处方药包括缬沙坦、洛沙坦和厄贝沙坦的不同组合和不同的制造商。
问题已变得如此普遍，以至于3月12日，美国食品和药物管理局优先批准了缬沙坦的新仿制药，以帮助缓解该药物的短缺。4月，该机构发布了一份40种血压药物的清单，称其不存在污染问题。你可以在这里找到这个名单。
"该机构在一份声明中说："我们的目标是让这些信息帮助卫生保健提供者为他们的病人考虑可接受的治疗方案。
美国食品和药物管理局还在努力确定究竟是什么原因导致了这些杂质，以及在制造过程中需要做出什么改变来防止它。"公共利益研究小组在3月份说，美国食品和药物管理局需要加快步伐。
"在75次召回之后，显然需要采取更积极的行动，"PIRG消费者监督员亚当-加伯在一份新闻稿中说。"美国人期望他们的降压药能够治疗他们的疾病，而不是导致癌症。美国食品和药物管理局需要完成其调查，并制定计划，以防止进一步的污染"。
2016年，近6000万张处方是为洛沙坦药物开的，1400万张是为缬沙坦或包括它的一种药物开的。当年还有360万张伊贝沙坦的处方。以下是你需要了解的情况。
哪些降压药被召回？
缬沙坦。今年有很多种类的缬沙坦被召回，FDA专门为它们建立了一个网站列表。最新的是美国健康包装公司的160毫克缬沙坦片，批号为179791，2020年3月31日到期。这些药片装在100片的吸塑包装中，NDC编号为60687-139-01。
该机构还创建了一个页面，列出了未被召回的药物。
洛沙坦。12月，FDA宣布对洛沙坦钾片USP进行自愿召回。1月份，Torrent Pharmaceuticals公司的洛沙坦片又增加了8个批次，加入了之前的召回计划。?查看哪些产品受到了召回的影响。
11月，FDA宣布自愿召回洛沙坦钾/氢氯噻嗪片，100毫克/25毫克，1000支塑料瓶装，NDC 0781-5207-10，批号JB8912，有效期06/2020。Date 06/2020.
Torrent公司于1月22日扩大了召回范围，增加了10批洛沙坦钾片，以及6批洛沙坦钾和氢氯噻嗪片。4月，Torrent进一步扩大了召回范围，增加了36批洛沙坦钾片和68批洛沙坦钾/氢氯噻嗪片。9月，Torrent宣布，另外3批100毫克和50毫克剂量的洛沙坦钾片，以及2批50毫克/12.5毫克和100毫克/25毫克的洛沙坦钾/氢氯噻嗪片也在召回之列。?
Macleods Pharmaceuticals Limited于2月25日召回一批洛沙坦钾/氢氯噻嗪复合片100mg/25mg，有效期为2019年7月。Macleods在6月26日还召回了32批洛沙坦钾，包括2批50毫克的片剂和洛沙坦钾/氢氯噻嗪片，包括12批50毫克/12.5毫克强度，3批100毫克/12.5毫克和15批100毫克/25毫克强度。
康柏药业于2月28日召回87批洛沙坦片USP 25mg、50mg和100mg。请看受影响的产品和标签的样子。?
Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC于3月15日召回了43批洛沙坦片。4月24日，该公司又召回了一批50毫克的洛沙坦片。请看这里和这里的受影响产品的清单。
美国梯瓦制药公司于4月26日召回35批洛沙坦钾片（6批25毫克药片和29批100毫克），这些药片专门出售给加州卡马里洛的金州医疗供应公司。金州公司用自己的标签重新包装这些药片用于零售。梯瓦公司于2019年6月10日扩大了这一召回范围，又召回了6批50毫克和100毫克强度的洛沙坦钾USP药片。在此查看所有受影响的产品。
5月4日，Vivimed Life Sciences Pvt Ltd召回了19批洛沙坦钾片，剂量为25毫克、50毫克和100毫克。这些药品在印度生产，由新泽西州东布伦瑞克的Heritage Pharmaceuticals公司分销。有关召回药物的详情，请访问FDA网站。?
厄贝沙坦。7月，FDA宣布对厄贝沙坦片进行自愿召回。?查看哪些产品受到召回影响。2019年1月，?Prinston Pharmaceutical Inc.，作为Solco Healthcare LLC的业务，自愿召回8批厄贝沙坦类药物。这些产品尚未在美国食品和药物管理局的所有召回的伊贝沙坦产品网站上列出。此次召回涉及在中国生产的伊贝沙坦和伊贝沙坦HCTZ片。
为什么要召回这些药物？
在每个案例中，被召回的药物被污染了N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）或N-亚硝基-4-甲基氨基丁酸（NMBA）。
这些化学物质被认为会导致人类癌症。研究还表明，NDEA可导致肝脏和血细胞损伤。
NDEA被用来制造火箭燃料，也可以在一些食物和饮用水中发现，但含量很低。它也可以通过某些化学反应产生，并作为工业加工的副产品。
这些药物中的一种会有什么致癌风险？
美国食品和药物管理局说这是非常小的。在被召回的缬沙坦药物中发现的NDMA含量超过了可接受的水平。药品制造商的记录显示，这种杂质可能已经在缬沙坦产品中存在长达4年之久。美国食品和药物管理局估计，如果8,000人在4年内每天服用召回批次中的最高剂量缬沙坦，即320毫克，那么在这8,000人的一生中可能只会增加一个癌症病例。
作为背景，美国每3个人中就有一个人在一生中会被诊断出癌症。
是什么推动了召回事件的激增？
所有这些召回事件的一个共同点是，这些药物或药物的成分都是在中国或印度制造的。
自20世纪90年代以来，美国药品公司越来越多地使用其他国家的工厂来生产其产品。政府问责办公室说，大约40%的成品药是在海外制造的。10种活性药物成分中有近8种也是在其他工厂制成药丸的。
国家药品供应的这种全球化有助于降低价格，因为在其他国家生产的药品更便宜。但随着成本的降低，有时质量控制也会降低。
对于其他国家制造的产品，我们做了什么？
美国食品和药物管理局发言人说，该局仍在调查这些药物如何被污染。检查人员认为被污染的化合物是通过化学反应无意中产生的。
依赖这些药物的人应该怎么做？
专家说，任何服用被召回药物的人都应该继续服用，但要立即联系医生或药剂师。污染带来的威胁可能比不服用该药物的威胁要小。
你的医生或药剂师可以帮助你找到替代品。但至少有一位专家说，这些召回使得寻找未被召回的缬沙坦药物变得更加困难。而且，他们说，由于需求激增，一些不在召回名单上的血压药已经出现价格上涨。
