美国食品和药物管理局的高级官员还表示，3月份授权的第四个强化剂是一项权宜之计。
FDA将在6月前决定COVID疫苗的前景
作者：Alicia Ault
2022年4月6日 C 为美国食品和药物管理局提供咨询的专家小组周三表示，下一代COVID-19疫苗应该能够抵御新的毒株，并且每年都要接种。
但该小组成员也承认，要实现这一目标将是一场艰苦的战斗，特别是考虑到病毒持续变化的速度。
疫苗和相关生物制品咨询委员会的成员说，他们希望找到一个平衡点，确保美国人得到保护，免受严重疾病和死亡的影响，但又不至于让他们因不断建议进行强化治疗而疲惫不堪。
委员会主席、密歇根大学公共卫生荣誉教授阿诺德-蒙托（Arnold Monto）博士说，我们对每8周进行多次强化接种感到不舒服。我们希望看到类似于流感的年度疫苗接种，但也意识到病毒的演变将决定我们在额外的疫苗剂量方面的反应，他说。
病毒本身将决定疫苗接种计划，他说。
委员会成员亨利-伯恩斯坦（Henry H. Bernstein, DO）说，政府还必须把重点放在说服尚未接种疫苗的美国人加入俱乐部上，因为接种疫苗的人比没有接种疫苗的人做得更好，这一点似乎非常明显。
他说，政府应该向公众明确传达接种疫苗的目标。
位于纽约州新海德公园的霍夫斯特拉/北威尔健康公司扎克医学院的儿科教授伯恩斯坦说，我建议我们的总体目标是预防严重疾病、住院和死亡，而不仅仅是预防感染。
尽管FDA已经授权为某些免疫力低下的成年人和50岁以上的所有人提供第四剂量的辉瑞和Moderna疫苗，但FDA还是召开了顾问会议，讨论整体强化和疫苗战略。
在全天的会议中，临时委员会成员、纳什维尔梅哈瑞医学院院长James Hildreth博士问道，为什么在没有小组意见的情况下给予授权。美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士说，这一决定是基于英国和以色列的数据，这些数据表明第三针的免疫力已经在减弱。
马克斯后来说，第四针被授权作为一项权宜之计，直到我们能够得到其他东西，因为目的是保护美国老年人，他们的死亡率比年轻人高。
马克斯说："我认为我们非常清楚，我们根本不可能像现在这样频繁地给人们打针。
没有足够的信息来制定更广泛的计划
这次会议旨在进行一次更大的对话，讨论如何与不断演变的病毒保持同步，并建立一个疫苗选择和开发过程，以便更好和更快地应对变化，例如新的变种。
但委员会成员说，他们感到受到了信息匮乏的阻碍。他们希望从疫苗制造商的临床试验中获得更多数据。他们还注意到，到目前为止，还没有客观、可靠的基于实验室的COVID-19疫苗有效性测量方法，即免疫力的相关因素。相反，公共卫生官员一直在关注住院率和死亡率，以衡量疫苗是否仍然提供保护。
波士顿塔夫茨医疗中心儿科传染病主任H.Cody Meissner博士说，问题是，什么是不充分的保护？在什么时候我们会说疫苗的效果不够好？
疾病预防控制中心官员提交的数据显示，在预防严重疾病和死亡方面，第三针比两针方案更有效，而且三针的保护作用明显高于未接种疫苗。
今年2月，随着欧米茄变种的持续肆虐，未接种疫苗的5岁及以上美国人与那些被认为完全接种疫苗的人相比，检测出阳性的风险几乎高达三倍，死亡的风险也高达九倍，CDCs COVID-19应急小组成员、公共卫生博士Heather Scobie说道。
但是只有9800万美国人，即12岁或以上的人中的一半，已经接受了第三剂疫苗，Scobie说。
它也仍然不清楚第四针会增加多少保护，或者它将持续多久。委员会听取了刚刚公布的一项关于辉瑞公司第四针疫苗的研究数据，该疫苗在1月至3月的Omicron浪潮中为大约60万名以色列人接种。与那些只打了三针的人相比，接受第四针的组别中严重的COVID-19的比率要低3.5倍，而且保护作用至少持续了12周。
不过，研究作者说，对感染本身的任何保护都是短暂的。
更像流感疫苗？
顾问们讨论了使COVID-19疫苗的开发类似于流感疫苗的过程的可能性，但承认有许多困难。
流感可预测地在每个半球的冬季发作，一个全球监测网络帮助世界卫生组织（WHO）每年决定疫苗菌株。然后，每个国家的监管和公共卫生官员为他们的疫苗选择菌株，疫苗制造商开始通常为时6个月的制造过程。
COVID的爆发在所有季节都发生过，新的变种并不总是以类似的方式袭击每个国家。西雅图弗雷德-哈钦森癌症研究中心的疫苗和传染病部门的教授特雷弗-贝德福德博士说，COVID病毒的变异速度是流感病毒的五倍，在一年内产生一个新的优势毒株，而流感病毒需要3到5年的时间才能做到。
全球COVID监测是零散的，世卫组织还没有建立一个程序来帮助选择COVID-19疫苗的菌株，但正在研究一个程序。费城儿童医院儿科教授、医学博士保罗-奥菲特说，目前，疫苗制造商似乎在推动疫苗菌株的选择。他说，我觉得在某种程度上，公司决定了谈话的内容。这不应该来自他们。它应该来自我们，奥菲特说。
临时委员会成员、密歇根大学微生物学和免疫学副教授Oveta A. Fuller博士说，重要的是公众要了解这有多复杂。她说，我们并没有在两年内了解流感。它花了很多年才得到一个不完美但有用的程序来处理流感。
