美国食品和药物管理局授权辉瑞公司为5至11岁的儿童提供COVID加强剂

根据CDC的最新数据,这个年龄段的儿童中,有28.6%的人已经接受了辉瑞公司COVID-19疫苗的两个初始剂量,35.3%的人已经接受了第一剂量。

FDA授权辉瑞公司为5至11岁的儿童提供COVID强化剂

作者:Kara Grant

2022年5月17日,美国食品和药物管理局今天扩大了一项紧急使用授权(EUA),允许辉瑞-生物技术公司的COVID-19加强针用于5至11岁的儿童,这些儿童距离他们的第一个疫苗系列至少还有5个月。

根据CDC的最新数据,这个年龄段的儿童中有28.6%已经接受了辉瑞公司COVID-19疫苗的两个初始剂量,35.3%已经接受了第一剂量。

根据该公司的一份声明,涉及4500名儿童的辉瑞公司疫苗试验显示,在12岁以下接受加强剂或第三剂的儿童中,几乎没有副作用。

辉瑞公司在4月向美国食品和药物管理局申请修改授权,此前提交的数据显示,5至11岁儿童的第三剂疫苗将针对Omicron变体的抗体提高了36倍。

FDA专员Robert M. Califf博士在一份新闻稿中说,虽然在很大程度上COVID-19在儿童中往往没有成人那么严重,但Omicron浪潮已经看到更多的孩子患上这种疾病并住院治疗,而且儿童还可能经历长期的影响,甚至在最初的温和疾病之后。

纽约州卫生部所做的一项研究表明,在Omicron激增期间,给5至11岁的儿童注射第二剂后,辉瑞公司的两剂系列疫苗的有效性从68%下降到12%。美国疾病预防控制中心3月份发表的一项研究也显示,辉瑞公司的针剂使5至11岁儿童患奥米克朗的风险降低了31%,这一比率明显低于12至15岁的孩子,后者在接受两剂疫苗后,风险降低了59%。

在一些专家看来,这一数据表明,12岁以下的儿童更有必要接受第三针。

美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯博士说,自从2021年10月授权为5岁以下儿童接种疫苗以来,新出现的数据表明,在所有授权人群中接种第二剂疫苗后,疫苗对COVID-19的有效性会减弱。

疾病预防控制中心仍然需要在允许注射之前签字确认。该机构的免疫实践咨询委员会将于周四举行会议,讨论这一年龄组的加强措施。

美国食品和药物管理局咨询小组计划在下个月举行会议,讨论允许6岁以下儿童使用辉瑞公司和摩登公司的COVID-19疫苗。

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