FDA批准首个COVID-流感-RSV家庭测试

用户可以在家里收集自己的鼻腔样本,并将其送到Labcorp进行测试和结果。在成人的监督下,它可以用于2岁的儿童。

FDA批准首个COVID-Flu-RSV家庭测试

作者:Kathleen Doheny

2022年5月18日C一种新的检测COVID-19、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的家庭测试,刚刚被FDA授权,将无需处方即可获得。

"6月初,该试剂盒最初将通过Labcorp OnDemand在线提供,"测试制造商Labcorp的发言人Jacob Rund说。

用户可以在家里收集自己的鼻腔样本,并将其发送到Labcorp进行测试和结果。在成人的监督下,它可以用于2岁的儿童。

"FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren博士说:"虽然FDA现在已经授权许多COVID-19检验,但这是第一个授权用于流感和RSV以及COVID-19的检验,个人可以自我确定他们的检验需求,订购,收集他们的样本,并把它送到实验室进行检验,而无需咨询医疗专业人员。

据该公司称,这种新的测试可以检测已知的COVID-19变体,包括Delta和Omicron。

Labcorp说,对于那些符合临床指南(如有接触或有症状)并有保险的人来说,新的测试没有预付费用。没有保险的人将支付169美元的测试费用。

此前,Labcorp获得了美国食品和药物管理局的授权,可以在家中使用基于PCR的测试来检测COVID-19和甲型和乙型流感。

疾病预防控制中心说,RSV是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起轻微的类似感冒的症状,但它在婴儿和老年人中可能成为一种严重感染。它可以导致肺炎和其他肺部问题。

纽约州Oceanside的Mount Sinai South Nassau的传染病主任和医院流行病学家Aaron Glatt博士说,新的测试可以提供其他有价值的信息,他回顾了新方案的细节。

他说,"在许多临床情况下,区分 "这些情况是非常重要的。"而且它确实提供了显著的优势"。

但是,他说,成本很高。

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