非专利癫痫药物的安全性

改用非专利癫痫药会不会让你有更多发作?

你拿到你的癫痫处方,打开瓶子,发现这次的药丸看起来不同。看一下标签就知道﹐这次你收到的不是你习惯的品牌药物﹐而是非专利药物。这有什么关系吗?

对大多数人来说,这不应该。根据法律规定,仿制药必须在每片药中含有与品牌药大致相同的可用药物量--你可能会听到你的医生说生物可用度。它们的含量不能低于品牌药的80%,也不能超过125%。

不是每个人都适用

但是,如果你有 "脆性 "癫痫,你的身体对血液中药物量的极小变化反应强烈,一瓶非专利药中的80%和下一瓶非专利药中的125%之间的差异可能会导致问题。

有些人不能忍受非专利药。其他人则对其中的某些东西过敏。"这是一个敏感的话题,因为一次癫痫发作就会使病人倒退。密歇根大学神经学教授、癫痫项目联合主任琳达-塞尔瓦(Linda Selwa)博士说:"它可以使他们在6个月内无法开车,或者从根本上改变他们的能力。

"纽约大学朗格尼医学中心的神经病学教授杰奎琳-弗伦奇(Jacqueline French)医学博士说:"仿制药与仿制药之间的转换是让癫痫医生和病人紧张的原因。对于那些需要严格控制病情的人来说,这是最危险的。?

弗伦奇对仿制药还有其他担忧,比如它们的外观以及其中有哪些额外的成分(或填充物)。"仿制药看起来不像品牌药。他们中的很多人只是灰色的药丸。如果你正在服用三或四种不同的药丸,那么在填写药盒时,你有更大的机会会弄错,"她说。"仿制药也有不同的填充物,它们可能以不同的速度从胶囊中释放药物。"

新消息就是好消息

塞尔瓦说,关于癫痫药物仿制药的争论已经存在了一段时间了。"这是一个关于药物的老争议,也是一个叫苯妥英(Dilantin,Phenytek)的老争议。有[大约10年前]的论文表明,一些不得不转换配方的病人有更多的癫痫发作。"

关于其他癫痫药物的最新研究则更令人放心。一项研究δ在2015年年底,癫痫患者的生物等效性(BEEP)研究,研究了普通药物拉莫三嗪和其品牌形式拉米克尔之间的差异。该研究以三种不同方式比较了药物在34人体内的吸收和处理情况。

  • 品牌与非品牌

  • 品牌对品牌(Lamictal的不同版本)

  • 仿制药对仿制药

这些病人经常接受测试,以了解他们血液中的药物含量。研究人员看到,虽然有几个人在药物之间来回转换时遇到了麻烦,但只有一个病人出现了癫痫发作的重大问题。

问题是他们的身体是否以同样的方式处理这些药物。威斯康星大学麦迪逊分校药学院药学和神经学系主任兼教授Barry E. Gidal说,他们确实如此。

Gidal说有一个令人惊讶的结果。"他们还显示,服用品牌药物显示出相当多的变异性"。

换句话说,不能保证每次重新配药时药物都是完全一样的,即使是品牌药。如果你的癫痫是脆性的,你可能对差异有反应,并有一个突破性的发作。

"令人欣慰的是,他们发现[改用非专利药]的风险相当小,[尽管]我们如何对个别病人进行预测还不完全清楚,"塞尔瓦说。

另一项研究,即非专利抗癫痫药之间的等效性(EQUIGEN)研究,Gidal是该研究的研究员,该研究将不同的非专利药相互比较。结果是类似的。患者在癫痫发作的频率或副作用方面没有任何重大变化。

塞尔瓦说,如果你能坚持使用对你有效的药物,你应该坚持。"最好的建议似乎是坚持使用单一配方,无论它是通用的还是品牌的。"

与保险合作

如果你正在服用一种品牌药物,有一天你的保险公司可能会决定不再为其支付费用。那怎么办?

要求一个例外。"French说:"如果你的医生有充分的理由相信你的癫痫病是脆性的,而且你换成普通药会受到伤害,他或她可以尝试向保险公司提出上诉。

他们仍然可以拒绝。如果你必须改用非专利药,请与你的医生讨论密切监测你,French说。"看看你的医生是否可以在换药前后做一个血药浓度测试。如果你找到一种你用得很好的仿制药,只要你的医生测量血液中的药物量,你就可以换药。"

在那之后,要保持一致。"与你的药房建立关系,看看他们是否能一直得到相同的仿制药。不要从一家药店跳到另一家药店,寻找最便宜的药物,"Gidal说。

当你拿到药时,就在药房里检查你的药。"如果它们看起来不一样,问问你的药剂师这是否是你上个月得到的同一种东西,"Gidal说。如果不是,请药剂师写下这是什么药,包括批号,这样如果有问题,你可以把信息带给你的医生。

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