对深静脉血栓引起的CVI的治疗,主要是缓解症状。一种新的生物假体静脉瓣膜取代了受损的瓣膜,以改善较长时间内的回流情况。
这些瓣膜C或称为小叶的单向摇摆门一样的瓣膜C作为一个屏障,阻止血液从你的静脉渗回,这种情况称为反流。当损坏时,单向瓣膜会减弱并让位,因此当你站立或坐下时,你的血液不仅可以向后流,而且会聚集在一个地方。压力会积累起来,使你的静脉肿胀,这也会拉开下面的小叶子,使问题恶化。
过去对深静脉CVI的治疗主要是缓解症状,如帮助血液流动的药物或长筒袜等压缩服装。
但在技术方面有一个好消息。美国食品和药物管理局最近对一种新的生物假体静脉瓣膜进行了快速跟踪,它可以替代受损的瓣膜并模仿正常功能。研究表明,通过手术植入新瓣膜可以帮助遏制反流,改善疾病状况,大幅减少疼痛,提高生活质量。
这是什么?
被称为VenoValve的生物假体静脉瓣,是一个大约一英寸长的不锈钢框架,上面缝有猪主动脉瓣C或来自保存完好的猪心脏瓣膜组织C的皮瓣。
在静脉中进行的修复手术在技术上要求很高,需要血管外科医生来进行。你的外科医生首先会在你的大腿上部切开一个5至6英寸的伤口。他们会使用夹子来阻止血液流经你的股静脉,这是一条深静脉,将脱氧的血液输送到你的心脏。他们将沿着静脉切开1至2英寸,插入VenoValve,并将其安全地缝在静脉上。
这个过程应该只需要大约一个小时。为了您的舒适,您可能会在医院过夜。
它是如何工作的?
当运动时,您的腿部肌肉将血液通过您的静脉并通过VenoValve泵送上来。当您放松肌肉时,瓣膜会像自然的一样关闭。该装置可以阻止血液回流,使血液流向心脏,获得更多氧气。
什么是突破性状态?
FDA在2021年8月授予开发商enVVeno医疗公司VenoValve的突破性设备资格。美国食品和药物管理局的突破性设备计划允许旨在治疗危及生命或严重疾病或病症的尖端医疗设备和产品的开发商加快临床试验,更快进入市场。
为什么它具有突破性
VenoValve是第一个在研究中进行植入后6个月仍能保持工作的人工瓣膜。其他类型的手术已经被设计出来,以修复或制造新的瓣膜,或移植或转移其他静脉,但由于效果不佳或技术上的问题,这些手术没有被广泛采用。
其他优点包括。
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目前对CVI的治疗仅限于压缩泵、特殊服装和伤口敷料,这些方法可能暂时有帮助,但也要依靠人们的服从。
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开发者声称,240万患有反流引起的CVI的美国人可以通过这项新技术得到治疗。
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对第一项人类研究进行的为期2年的跟踪调查发现,该设备一直在工作,而且似乎仍然安全。大多数接受VenoValve的人的反流情况继续得到改善,疼痛减轻。
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这种生物假体瓣膜可以减少CVI的治疗费用。
人类研究的重点是其他治疗方法没有效果的人。所以他们在研究前的生活质量没有被测量。