FDA的独立顾问小组将在6月开会讨论5岁以下儿童的辉瑞和Moderna COVID-19疫苗，以及成人的Novavax疫苗。
FDA委员会将于6月讨论儿童COVID-19疫苗的问题
Carolyn Crist报道
2022年5月2日 --? 根据FDA周五发布的公告，FDA的独立顾问小组将在6月开会讨论5岁以下儿童的辉瑞和Moderna COVID-19疫苗，以及成人的Novavax疫苗。
6月7日，FDA疫苗委员会将审查Novavax疫苗，该疫苗可能成为一年多来进入美国市场的第一个新的COVID-19疫苗。这种疫苗已经在包括欧洲在内的三十多个国家获得授权。
美国食品和药物管理局还选择了6月8日、21日和22日这三个可能的日期来讨论5岁以下儿童的注射问题。该机构说，这些日期是暂定的，因为这些公司还没有完成他们的报告。
然而，委员会决定宣布举行虚拟会议的计划，以期待COVID-19疫苗制造商在未来几个月内完整地提交紧急使用授权申请，这些申请已经公开宣布。
据CBS新闻报道，Moderna公司表示，它计划在下周末前完成提交。辉瑞公司表示其临床试验数据可能在6月前完成。
此外，FDA委员会将于6月28日举行会议，讨论是否应该修改目前疫苗中的冠状病毒菌株组成，如果是的话，哪些菌株应该用于为2022年秋季生产的疫苗。这次会议是4月6日的后续讨论，当时该小组讨论了关于新出现的变种、未来的COVID-19疫苗和加强剂的一般想法。
据CNBC报道，FDA官员表示，美国需要尽快就是否为秋季更换疫苗做出决定。辉瑞公司和Moderna公司正在研究可以针对Omicron变体的疫苗，以及可以防止未来变体的其他配方。
一旦6月的会议日期被确定，FDA将分享议程和背景材料。信息将在每次会议前两个工作日内分享。
美国食品和药物管理局还将在该机构的YouTube频道和网站上对会议进行现场直播。该机构说，如果疫苗公司提交的文件需要额外的审查和讨论，可以安排额外的会议。
这个独立小组的正式名称是疫苗和相关生物制品咨询委员会，它举行公开会议，讨论有关疫苗的数据。然后，该小组就疫苗的授权和批准提出建议，美国食品和药物管理局可能决定遵循这些建议。
委员会即将举行的会议引起了人们的特别关注，因为几个月来家长们一直在期待为他们年幼的孩子接种COVID-19疫苗。
美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在公告中说，随着我们继续处理正在进行的COVID-19大流行病，有一些预期提交的材料和科学问题将受益于与我们咨询委员会成员的讨论。
他说，该机构致力于一个彻底和透明的过程，考虑我们独立顾问的意见，并为我们对COVID-19疫苗的审查提供见解。一旦我们的工作完成，我们打算迅速采取行动，进行任何适当的授权。
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