常见问题:疫苗法庭审理自闭症案件

与媒体报道相反,一家联邦法院尚未对疫苗是否导致自闭症做出任何裁决。这里是医生的常见问题。

2008年5月14日 -- 与媒体报道相反,美国一家法院尚未对疫苗是否导致自闭症做出任何决定。

这是一个重要的问题。在所谓的综合自闭症诉讼案中,大约有5000个案件仍然处于悬而未决的状态--应父母的要求--。

本周,该案恢复了公开听证,两名10岁男孩的父母要求法院裁定硫柳汞(一种基于汞的疫苗防腐剂)引发了男孩的自闭症。

自从汉娜-波林(Hannah Poling)的父母之一--参与此案的家庭之一--在去年3月宣布他们获胜后,媒体对此案的兴趣急剧上升。

事实上,2007年11月,美国卫生与公众服务部(HHS)承认,接种疫苗可能加剧了汉娜潜在的线粒体疾病,并导致她的自闭症症状。HHS的疫苗伤害赔偿部门将从其27亿美元的信托基金中对波林夫妇进行赔偿,该基金是由该计划所涵盖的每一次疫苗接种的附加费用所建立的。

那么,为什么法庭案件仍在继续?这其中有什么利害关系?以下是医生对这些问题和其他常见问题的回答。

  • 该案不是已经结束了吗?波林案的让步不是意味着法院已经做出了裁决吗?

  • 联邦政府为什么要支付疫苗索赔?疫苗公司不负责任吗?

  • 什么是疫苗法庭?

  • 这和自闭症有什么关系?

  • 综合自闭症诉讼案是如何进行的?

  • 如果特别法官裁定这些自闭症患者很可能遭受疫苗伤害,是否意味着疫苗导致自闭症?

  • 什么时候会对这些案件作出裁决?

案件不是已经结束了吗?波林案的让步不是意味着法院已经做出了裁决吗?

不是的。"我们重申,本法庭对自闭症的疫苗因果关系问题没有做出任何决定,"该案的三位 "特别大师 "在3月27日对正在进行的诉讼程序的更新中斜体表示。

政府决定承认波林案的确切原因尚不清楚。特别主事人--审理案件的联邦法官--说他们 "不能提供与此有关的任何细节",直到整个案件得到裁决。

在泄露给媒体的文件中,政府律师写道,HHS疫苗伤害赔偿司 "已经得出结论,[汉娜-波林]接受的疫苗接种大大加重了潜在的线粒体疾病,这使她容易出现细胞能量代谢缺陷,并表现为具有自闭症谱系障碍特征的退行性脑病。"

政府卫生官员--如CDC主任Julie Gerberding, MD, MPH--说,Pling案中的让步并不是正式承认疫苗会导致自闭症。

始于2002年的 "综合自闭症诉讼 "继续进行。这一系列的三场听证会,每场包括三个 "测试案例",将决定是否有足够的证据证明疫苗会导致自闭症。

第一次听证会于2007年11月结束。然而,索赔者的律师要求获得额外的时间,以便从密封的英国法庭记录中获得新的信息,因此还没有做出最终的裁决。第二组听证会于5月12日开始,并计划持续到2008年5月30日。第三组听证会定于2008年9月中旬举行,尽管可能没有必要(见下文)。

这些案件中还没有任何一项判决。

联邦政府为什么要支付疫苗索赔?疫苗公司没有责任吗?

没有任何药品是100%安全的,疫苗也不例外。疫苗的好处远远多于坏处,尤其是在几乎所有人都接种疫苗的情况下。但是,如果数以百万计的人都接种了疫苗,即使是伤害了百万分之一的人的疫苗也会伤害一定数量的人。

在1988年之前,声称受到疫苗伤害的美国人只是起诉疫苗制造商。20世纪70年代和80年代的成功诉讼将各种无法解释的疾病归咎于疫苗,如婴儿猝死、智力障碍和癫痫。这一趋势将所有的儿童DPT疫苗制造商赶出了美国市场,只有一家例外。

为了使制药商重新进入美国市场,国会于1986年通过了《儿童疫苗伤害法》,保护疫苗制造商免受伤害诉讼。为了赔偿人们因指定疫苗造成的伤害,该法设立了疫苗伤害赔偿计划(VICP)。截至2008年5月,VICP基金超过27亿美元,其资金来自于对每一剂覆盖疫苗的附加费用。

自1988年以来,已经有8313项索赔,截至2008年5月,有956人获得赔偿,金额达8.59亿美元。赔偿金额大小不一。到目前为止,支付的最高赔偿金为910万美元。赔偿金用于支付过去和未来的医疗费用、康复、治疗、特殊教育、设备、安置和收入损失。它还提供高达25万美元的疼痛和痛苦赔偿。

什么是疫苗法庭?

"疫苗法庭 "是美国联邦索赔法院特别大师办公室的简称。特别法官们管理着1988年10月依法建立的系统,以监督向疫苗伤害赔偿计划提出的索赔。

疫苗伤害赔偿计划以两种方式支付索赔。第一种是支付大多数索赔的预期机制,是一份称为疫苗伤害表的伤害和条件清单。如果这些伤害和病症是在接种疫苗后的规定时间内开始的,则推定是由疫苗引起的。

对于这些 "表内 "案件,提出索赔的人不需要证明疫苗确实造成了伤害。然而,卫生与公众服务部部长是疫苗伤害索赔案的指定答辩人,他可以通过证明伤害很可能是由与接种疫苗无关的因素造成的,从而使索赔失败。

但还有第二种方法可以提出索赔。如果一个人声称因清单上的疫苗而受伤,但声称的医疗状况与清单上的不同,或声称的时间范围不同,那么这个人必须证明疫苗很可能造成了这种状况。

这些索赔的程序与普通诉讼很相似。胜诉的人还会得到额外的报酬:律师费和费用。

这些审判由美国联邦索赔法院的特别大师办公室主持,即疫苗法庭。

这和自闭症有什么关系?

自闭症并没有具体列在VICP的疫苗伤害表中。这意味着,所有关于疫苗导致自闭症的索赔必须提交给特别大师。每个索赔人必须证明接种疫苗是其自闭症的可能原因。

截至2008年5月,已经有5365宗自闭症伤害索赔,其中有5007宗仍在等待裁决。由于每项索赔都必须证明疫苗是自闭症的可能原因,案件的数量有可能使法院不堪重负。

因此,在2002年,特别法官办公室与双方的律师达成了一项协议。与其举行数以千计的听证会来确定接种疫苗是否是自闭症的原因,不如只举行三次,每次听证会有三个测试案例。

这些听证会被称为 "综合自闭症诉讼"。

综合自闭症诉讼程序是如何运作的?

综合自闭症诉讼程序将是对关于疫苗可能导致自闭症的三种有点不同的理论的最终测试。

  • 第一种 "因果关系理论 "是,麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗和含有硫柳汞(一种汞基防腐剂)的疫苗可以共同导致自闭症。

  • 第二种理论认为,含有硫柳汞的疫苗会导致自闭症。

  • 第三种理论是,MMR疫苗,不考虑硫柳汞,也会导致自闭症。

  • 每场听证会由三个 "测试案例 "组成,总共有九个案例(尽管这可能很快就会改变--见下文)。三个不同的特别法官主持每个案件的审理,尽管所有三个特别法官都参与听取 "因果关系理论 "的辩论。索赔人的律师组成了一个请愿人指导委员会,该委员会选择了一小组律师来审理所有的案件。

    第一组三个审判--测试MMR疫苗与含有硫柳汞的疫苗结合导致自闭症的理论--分别于2007年6月、10月和11月进行。你可能没有听说过他们 -- 这是在汉娜-波林的让步刺激了媒体的兴趣之前。

    但还有一个原因,你没有听到很多关于他们的消息。应申诉者的要求,特别大师们还没有作出裁决。请愿者指导委员会的律师希望从英国法院的一个案件的密封记录中获得新的证据,在这个案件中,父母声称MMR疫苗损害了他们的孩子(该诉讼被英国审判的法官中止了)。

    下一组三个试验,测试疫苗中硫柳汞导致自闭症的理论,于2008年5月12日开始。第三个测试案例在最后一刻被撤回,但特别大师们已指示索赔人的律师在2008年5月2日前拿出一个替代案例。听证会计划于5月30日结束。

    第三组审判,测试MMR疫苗导致自闭症的理论,计划于2008年9月中旬进行。然而,对于这些审判是否会进行,存在一些疑问。索赔人的律师说,他们将依靠在第一轮审判中已经提出的证据,他们将只确定一个测试案例。

    在2008年4月16日的命令中,特别大师们说他们将赞成请愿者指导委员会的提议,由一个特别大师审理这个单一的案件,依靠第一组案件的因果关系证据。代表HHS的司法部律师已经同意了这一点,所以这很可能会成为一个单一的案件--就像疫苗法庭面前的任何其他案件一样--而不是一个试验性案件。

    如果特别法官裁定这些自闭症患者可能遭受了疫苗伤害,这是否意味着疫苗会导致自闭症?

    不,特别大师办公室做出的是法律裁决,而不是科学裁决。特别大师们试图按照国会的意图解释法律,而不是自然规律。

    在2006年涉及乙型肝炎疫苗的案件中,特别大师劳拉-D-米尔曼在一项开创先河的裁决中指出:"《疫苗法》建立了一个联邦'赔偿计划',根据该计划,将'快速、方便、确定和慷慨地向疫苗受伤者提供赔偿'。 因此,联邦索赔法院不应该被看作是一个工具,以准确地确定DPT和其他疫苗有时如何以及为什么会破坏某些儿童的健康和生命,而对大多数其他儿童进行安全的免疫。"

    米尔曼建议,特别法师提供赔偿所需要的是 "对因果关系的逻辑顺序的医学解释",以及将接种疫苗与伤害联系起来的 "医学可能性而不是确定性"。米尔曼阐述了她所说的医学可能性的含义--一种具有 "生物可信性或合理性而不是确切的生物机制 "的理论。

    米尔曼不是被分配到综合自闭症诉讼案中的特别大师之一。疫苗可能导致自闭症的论点是否能说服三位特别法官中的任何一位对该案做出裁决,还有待观察。

    大多数科学家仍然对疫苗/自闭症的联系持高度怀疑态度。即使是这种联系的支持者现在也倾向于认为,疫苗只在对疫苗接种有某种隐藏的、潜在的易感性的儿童中导致自闭症。

    一些科学家说,如果疫苗法庭对声称疫苗引发自闭症的人给予赔偿,公众就会对接种疫苗失去信心。赞成这种赔偿的人说,当人们知道真正的风险时,他们更有可能接受疫苗接种。

    什么时候会有案件的裁决?

    特别大师们表示,他们已经准备好对前三个测试案例,以及第一个因果关系理论--麻腮风疫苗与含硫柳汞的疫苗结合使用会导致自闭症--做出裁决。然而,他们正在等待索赔者的律师获得或放弃他们试图从英国法院获得的密封证据。

    在2008年5月听证会结束后,有可能很快对第二个理论作出裁决。

    但不要打赌这件事会早日解决。2002年,当综合自闭症诉讼开始时,当时被分配到这些案件的唯一特别法官向索赔者道歉,说听证会需要很长的时间--并警告说可能要到2004年7月3日才会有裁决。

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