关节炎的临床试验指南

向医生了解更多关于关节炎的临床试验，研究的阶段，以及如何参与。

临床试验是对人进行的医学研究。例如，关于关节炎的试验可能会测试新的药物、预防疗法或外科手术。其目的是为了了解更多关于疾病的信息并改进治疗方法。

在临床试验中，医生试图找出新的程序和疗法是否安全，是否比他们今天使用的更好。

新的关节炎治疗方法首先在实验室进行研究。只有最可能有效的治疗方法才会在一小群人身上进行测试。有希望的疗法会在更大的临床试验中对更多人进行测试。

当一种新的医疗方法首次在人们身上进行研究时，并不确切知道它的效果如何。任何新的治疗方法，都有可能存在风险和好处。临床试验帮助医生确定。

• 治疗是否安全和有效

• 如果该治疗方法有可能比目前的治疗方法更好

• 如果该治疗方法引起副作用

• 如果治疗有潜在的风险

临床试验是分阶段进行的，每个阶段都是为了找出特定的信息。临床试验的每个新阶段都建立在前几个阶段的信息之上。

参与者可能有资格参加不同阶段的临床试验，这取决于他们的整体状况。大多数临床试验参与者参加第三和第四阶段。

临床试验的阶段有哪些？

在第一阶段的临床试验中，正在研究的新关节炎治疗方法被给予少数人。研究人员确定给予新疗法的最佳方式以及多少是安全的。

第二阶段临床试验确定实验性治疗对被评估的特定疾病或状况的效果。最佳剂量通常也是在这个阶段确定的。

第三阶段临床试验将新疗法与标准的关节炎治疗方法进行比较。

第四阶段的临床试验将新的治疗方法应用于一般的病人护理。例如，在临床试验中发现有效的新药可与其他有效药物一起使用，以治疗特定病人的特定疾病或状况。

参加临床试验的好处和风险

参加临床试验的优点包括。

• 你可能会在新的关节炎治疗方法向公众广泛推广之前得到它。

• 您可以帮助推进关节炎的治疗。

• 您的关节炎治疗费用可能会减少，因为许多与临床试验直接相关的测试和医生访问可能是免费的。在参加临床试验之前，请务必了解你的财务义务。

其缺点包括

• 在临床试验开始时，并不知道所研究的治疗方法的所有风险和副作用。可能会有未知的副作用（以及希望的好处）。参与者将被告知任何已知的、可能的副作用，以及在参与试验期间发生的或已知的任何 "新 "副作用。

如果我参加了临床试验，关节炎的治疗会有什么不同？

如果您参加了临床试验。

• 您可能会接受比通常治疗您的关节炎更多的检查和测试。这些检查的目的是为了跟踪你的进展和收集研究数据。当然，检查可以带来一定的好处和风险或自身的不舒服。虽然它们可能不方便，但这些测试可以保证额外的观察。

• 根据临床试验的类型，您可能被要求停止或改变您目前正在服用的药物。您也可能被要求改变您的饮食或任何可能影响试验结果的活动。

• 有些临床试验是双盲、安慰剂对照的。这意味着临床试验参与者可能接受真正的药物或一种与药物一模一样的非活性物质（称为安慰剂）。参与者和研究人员都不知道他们正在接受哪种药物。这样做是为了确保真正的药物是有效的。

请记住，参加临床试验是自愿的。即使你的医生可能建议你参加临床试验，但最终决定权在你。

知情同意书

如果您决定参加试验，您将被要求给予知情同意。这意味着作为病人，您会得到所有可用的信息，以便您能理解特定的临床试验中涉及的内容。进行试验的医生和护士会向你解释治疗方法，包括其可能的益处和风险。

你会得到一份知情同意书，让你仔细阅读和考虑。在签字之前，请确保你尽可能多地了解临床试验的情况，包括你可能面临的风险。请医生或护士解释表格或试验中不清楚的部分。

您可以自由决定是否要参加试验。如果你决定参加，你将在同意书上签字。如果你不想参加试验，你可以拒绝。如果你选择不参加试验，你的关节炎治疗将不会受到任何影响。

你在知情同意书上的签名并不对你的研究有约束力。即使你签署了表格，你也可以在任何时候离开试验，接受其他可用的关节炎治疗。

知情同意书的过程是持续的。在你同意参加临床试验后，你将继续收到关于你的治疗的任何新信息，这些信息可能会影响你留在试验中的意愿。

怎样才能参加临床试验？

您可以自愿参加临床试验。或者您的医生或研究人员可能会招募您。临床试验可由医院、大学、政府机构、私人公司和其他组织赞助。他们可能希望招募具有一定年龄、性别、种族或其他因素的人。他们也可能寻找有不同严重程度的关节炎的人。

每个临床试验都是为了满足一套特定的研究标准。如果你符合这些准则，你可能会参加。在某些情况下，你可能需要进行某些测试，以确保你很适合参加试验。

你可以询问你的医生是否有你可能参加的临床试验。你也可以在网上搜索你可能符合条件的研究。美国国立卫生研究院和Clinicaltrials.gov都有数据库，你可以根据你的疾病、年龄组、你附近的地点和其他标准进行分类。

我对参加临床试验感到紧张。我应该这样做吗？

尽管总是会有对未知事物的恐惧，但在同意参加临床试验之前，了解临床试验的内容可以减轻您的一些焦虑。

这可能有助于缓解您的担忧。

• 在临床试验中收集到的关于您的个人信息将是保密的，不会在报告中附上您的名字。

• 如果在整个试验过程中，您和您的医生认为退出试验并使用其他已知的关节炎治疗方法符合您的最佳利益，您将可以自由地这样做。这不会以任何方式影响您未来的治疗。

• 临床试验参与者通常在与标准关节炎治疗相同的地方接受治疗--在诊所或医生的办公室。

• 临床试验参与者被密切关注，有关您的信息将被仔细记录和审查。

关于临床试验要问的重要问题

如果您想参加一项临床试验，在决定参加之前，请尽可能多地了解该研究的情况。这里有一些要问的重要问题。