Moderna和辉瑞公司正在寻求FDA批准COVID-19的第二针加强剂。
Moderna, Pfizer希望FDA能批准第二批加强剂
作者：Ralph Ellis
2022年3月18日 -- Moderna和辉瑞公司正在寻求FDA批准第二支COVID-19加强针。
周四，Moderna公司正式请求美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权，为所有18岁以上接受过批准疫苗的成年人注射COVID-19疫苗的第二针加强剂。
本周二早些时候，辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司也要求授权进行第二次强化注射，但只针对已接种疫苗的65岁以上人群。
在新闻稿中，Moderna和辉瑞公司表示，他们的请求部分是基于Omicron变体出现后以色列的数据，该数据显示第二次加强针可以降低感染和严重疾病的发生率。
Moderna说，它为所有18岁以上的人寻求授权，以使政府卫生当局能够灵活决定哪些年龄段的人最能从强化剂中受益。
华盛顿邮报》报道说，如果制药公司的数据不需要由外部疫苗专家审查，FDA可能会很快授予授权。疾病预防控制中心主任将最终决定哪些年龄段的人应该接受第二次强化剂量。
提出这些要求是因为研究表明，随着时间的推移，疫苗的效果会越来越差。
疾病预防控制中心2月份发表的一项研究表明，辉瑞/生物技术公司和Moderna COVID-19疫苗的加强针在4个月后变得不那么有效，但在Omicron激增期间仍能很好地将人们挡在医院之外。
研究显示，虽然Omicron变体占主导地位，但在强化注射2个月后，这些疫苗对急诊室就诊的有效性为87%，对住院的有效性为91%。强化注射4个月后，对急诊室就诊的有效性下降到66%，对住院的有效性为78%。
目前，CDC建议12岁以上的人接种疫苗并进行强化，5至11岁的人接种两剂。已经鼓励免疫系统较弱的人再打一针。
