50岁以上的成年人和18岁以上的免疫力低下者有资格接种辉瑞或Modernas COVID-19疫苗的第四剂。
FDA授权许多美国人接种第四剂COVID疫苗
作者：Damian McNamara, MA
编者注：这个故事在下午4点28分更新?
2022年3月29日 -- 美国食品和药物管理局周二表示，它批准为许多美国人提供第四剂量的COVID-19疫苗，以保护最脆弱的人免遭严重的COVID-19疾病、住院和死亡。
根据美国食品和药物管理局的一份新闻稿，任何50岁以上的人，以及接受过实体器官移植或有类似免疫风险水平的18岁以上的人，现在都有资格接受辉瑞或Moderna疫苗的第二次强化治疗。
美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在新闻稿中说："根据对新出现的数据的分析，辉瑞-生物技术公司或Moderna COVID-19疫苗的第二次加强剂量可以帮助提高这些高风险人群的保护水平。此外，数据显示，初始加强剂量对于帮助保护所有成年人免受COVID-19的潜在严重后果至关重要"。
"他说："因此，我们强烈鼓励那些还没有接受初始加强剂量的人这样做。
疾病预防控制中心在几个小时后也跟进，建议对有限的群体进行第四次接种。
"疾病预防控制中心主任Rochelle Walensky博士在一份声明中说："这对那些65岁及以上和50岁及以上有潜在医疗条件的人特别重要，这些医疗条件会增加他们因COVID-19而患严重疾病的风险，因为他们最有可能从此时接受额外的加强剂量中获益。
根据CDC的数据，只有45%的 "完全空置 "的人，即接受了两针辉瑞或摩德纳或一针强生公司的疫苗，已经得到了他们的第一次加强剂。马克斯后来在一次新闻发布会上说，这留下了挑战。
"他说："我会敦促人们接受他们的第一次强化治疗。"第三针提供了不同程度的更高水平的保护。它提供了对医院和死亡的额外好处，而且[保护]更持久。"
至于第四剂 -- 或第二次加强剂 -- "现在有证据表明，它可以减少老年人的住院和死亡风险，所以我们认为这是人们应该考虑做的事情，"Marks说。
除了每家公司提交的数据外，美国食品和药物管理局还审查了以色列正在进行的一项研究的数据，该研究评估了一个保健中心的保健人员对第四剂的免疫反应。所有工作人员都接受了辉瑞公司的疫苗作为他们的第一针加强剂。共有154人接受了辉瑞疫苗的第二次加强注射，而另外120人接受了Moderna的第二次加强注射。
与人们在第一次加强剂后5个月的水平相比，第四剂增加了针对冠状病毒的中和抗体水平。
在任何数据中都没有报告新的安全问题。
美国食品和药物管理局说，它将继续审查其他年龄组的第二次强化剂的安全性和有效性的数据。
美国食品和药物管理局的专家顾问委员会4月6日开会，将讨论未来的发展道路，Marks说。
"他说："如果有潜在的需求，人们可能需要在秋季接受强化治疗，并开展更普遍的强化治疗活动，这并不令人惊讶。"我们可能需要切换到一个不同的变体覆盖。"
斯克里普斯研究的执行副总裁、医生的姐妹网站Medscape的主编Eric Topol博士说，现在可能不完全需要加强剂量，但它的时间很可能要到来。
"Topol说："这当然可以推迟，但问题是什么时候才是正确的时机，以及奥米克朗特异性疫苗是否比针对原始菌株的第二次强化剂有任何优势。
