辉瑞公司COVID疫苗对青少年100%有效。研究
Carolyn Crist报道
2021年11月23日 -- 辉瑞公司周一宣布，其COVID-19疫苗在12-15岁青少年的后期临床试验中提供了对该病毒的长期保护。
两剂系列疫苗对COVID-19疫苗100%有效，这是在第二剂后7天至4个月之间测得的。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士在一份声明中说，随着全球卫生界努力增加世界各地的疫苗接种人数，这些额外的数据为我们在青少年中的疫苗安全性和有效性提供了进一步的信心。
临床试验研究人员在对患者进行6个月的跟踪调查时没有发现严重的安全问题。该公司说，这些不良事件与该疫苗的其他临床安全数据一致。
辉瑞公司将把这些数据纳入其提交的文件中，以便在美国和全球范围内对12-15岁的疫苗进行全面监管审批。
该公司将为12岁及以上年龄段的30微克剂量的疫苗申请批准。该疫苗在5月获得了FDA对12-15岁人群的紧急使用授权，8月获得了对16岁及以上人群的全面批准。
该研究包括2228名临床试验参与者，他们在2020年11月至2021年9月期间接受监测。在没有接种疫苗的安慰剂组中，有30例COVID-19的确诊症状病例，而在接种疫苗组中，COVID-19病例为零。
该公司说，在不同的性别、种族、民族和健康状况下，其疗效都很高。
Bourla说，这一点特别重要，因为我们看到在一些地区，这个年龄组的COVID-19发病率在攀升，而疫苗的接受率却在放缓。我们期待着与FDA和其他监管机构分享这些数据。
