FDA将Moderna加强版的时间缩短至5个月

2022年1月10日 -- 美国食品和药物管理局周五将接受Modernas COVID-19疫苗的人需要等待加强剂的时间从6个月缩短到5个月。

这意味着18岁及以上的美国人如果在至少5个月前接受了两剂Moderna疫苗的第二针，现在可以获得第三针。

美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯(Peter Marks)博士在一份声明中说，该国正处于高度传染性的Omicron变体的浪潮中，这种变体的传播速度比原始SARS-CoV-2病毒和其他已经出现的变体更快。

他说，接种疫苗是我们对COVID-19，包括循环变种的最佳防御手段，缩短完成初级系列疫苗和加强剂量之间的时间长度可能有助于减少免疫力的减弱。

FDA在公告中说，Modernas加强剂量最常见的副作用是注射部位的疼痛、发红和肿胀，以及疲劳、头痛、发冷和肌肉或关节疼痛。

据CNN报道，周五下午，CDC主任Rochelle Walensky博士说，她也批准缩短Moderna加强剂量的时间。疾病预防控制中心的疫苗咨询委员会建议美国食品和药物管理局作出决定，而她也签署了这一决定。

本周早些时候，FDA缩短了辉瑞公司COVID-19疫苗加强剂的时限。现在，12岁以上的人可以在五个月后接受辉瑞公司疫苗的第三剂。疾病预防控制中心也支持美国食品和药物管理局对辉瑞公司加强剂的决定。

美国食品和药物管理局说，辉瑞公司加强剂最常报告的副作用与Modernas加强剂相似，如注射部位的疼痛、发红和肿胀，以及疲劳、头痛、发冷、肌肉或关节疼痛。值得注意的是，辉瑞公司加强剂的腋下淋巴结肿胀比第二剂后更频繁。

在整个大流行期间，由于引起COVID-19的病毒不断演变，美国食品和药物管理局需要迅速适应，这意味着要利用现有的最佳科学，以美国公众的健康和安全为前提做出明智的决定，美国食品和药物管理局代理局长Janet Woodcock博士在一份声明中说。

她说，随着目前Omicron变体的出现，我们必须继续采取有效的、拯救生命的预防措施，如初级疫苗接种和助推器、戴口罩和社会疏远，以有效对抗COVID-19。

美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心仍然建议那些接受单剂量强生公司疫苗的人在两个月后接受加强剂量。

根据CDC的最新数据，近79%的5岁及以上的美国人已经接受了至少一剂COVID-19疫苗，66%的人已经完全接种。大约38%的成年人已经接受了加强剂量，包括大约60%的65岁及以上的人，他们被认为是最容易受到严重的COVID-19影响。