如何寻找临床试验
您是否想找一个可以参加的临床试验?
每年,研究人员招募许多志愿者参加此类试验,以评估新的医疗方法、药物或设备。最终,临床试验寻求更好的方法来治疗不同的疾病和状况。不仅试验参与者可能受益,而且未来的病人也可能受益。
但你(或你的医生)必须知道如何找到这些试验。
如何寻找临床试验
一个好的起点是www.clinicaltrials.gov。这个网站由美国国立卫生研究院主办,提供180个国家超过125,000项临床试验的信息。其中一些正在招募病人;其他试验已经完成或终止。
要开始搜索。
-
转到www.clinicaltrials.gov。
-
点击首页上的 "搜索临床试验 "链接。
-
输入您的搜索条件--例如,一种疾病或干预措施和一个地点。"心脏病发作 "和 "阿司匹林 "和 "加利福尼亚"。用大写的 "AND "来分隔您的多个搜索词。
如果您想看到您的病情所列出的所有研究,请看主页右侧的 "研究主题"。你会发现四个链接,允许你按病情、药物干预、地点或赞助商列出所有研究。
正在招募中的研究将命名一个赞助商(例如,"密歇根大学 "或 "国家心脏、肺和血液研究所")。再往下看,你还会发现一个联系人,你可以通过电话或电子邮件联系他,询问参与情况。
你应该问什么问题?
如果您发现您感兴趣的临床试验,请随时提出许多问题,以便您尽可能多地了解。以下是ClinicalTrials.gov指出的13个有用的问题,可与参与临床试验的医护团队成员讨论。
该研究的目的是什么?
哪些人要参加这项研究?
为什么研究人员认为正在测试的实验性治疗可能有效?它以前被测试过吗?如果是的话,该试验处于什么阶段(见下文)?
涉及哪些种类的测试和实验性治疗?
研究中可能出现的风险、副作用和益处与我目前的治疗相比如何?
这项试验可能对我的日常生活有什么影响?
审判将持续多长时间?
是否需要住院治疗?
谁来支付实验性治疗的费用?
我的其他费用会得到报销吗?
本研究中的长期随访护理是什么类型的?
我怎么知道我得到的是安慰剂还是试验性治疗?试验结果是否会提供给我?
谁会负责我的护理?
继续
临床试验的4个阶段
临床试验是分阶段进行的,每个阶段都有不同的目的。以下是对科学家在每个阶段试图回答的不同问题的描述。
-
第一阶段。
对一小群人(通常是20至80人)进行实验性治疗。其目的是了解提供新疗法的最佳方式,检查其安全性,找到安全的剂量范围,并确定副作用。
-
第二阶段。
正在研究的药物或治疗方法被给予更大的人群(100-300人)以测试其有效性并进一步评估安全性。在这个阶段,可能有也可能没有对照组。对照组的人接受标准护理,但不接受实验性治疗;治疗组的人接受实验性治疗。对照组允许研究人员将新疗法与其他治疗、安慰剂或不治疗进行比较。
-
第三阶段。
研究人员将实验性药物或治疗方法给大群人(1,000-3,000人)使用,以确认有效性,监测副作用,与常用的治疗方法进行比较,并收集信息,使实验性药物或治疗方法能够安全使用。在这个阶段,通常有一个对照组和一个治疗组。人们被随机分配到其中一组;你不能选择你将在哪一组,如果有一个安慰剂组,你可能不知道你得到的是安慰剂还是实验性治疗。
-
第四阶段。
这个研究阶段发生在研究药物或治疗方法获得FDA批准之后。这些上市后的研究收集额外的信息,包括药物的风险、益处和在更大人群中的最佳使用。