药品在提供给消费者之前要经过严格的安全性和有效性测试。在美国,FDA确保这种情况发生。一旦上市,美国食品和药物管理局与药物制造商一起,继续监测药物的任何未预见的问题。如果出现问题,或药物的安全性出现问题,可能会启动召回。
什么时候宣布药品召回?
当一种处方药或非处方药被发现有缺陷或有潜在危害而从市场上撤下时,就会发生药品召回。有时,药物的制造商会发现他们的药物有问题,并自愿召回它。其他时候,FDA在收到公众的问题报告后会要求召回药品。
为什么药品会被召回?
有许多因素会导致药品被召回。如果一种药品出现以下情况,就会被召回。
有害健康。
不幸的是,一些与某些药物有关的健康风险直到它们被广泛使用后才被意识到。例如,在2000年,含有药物苯丙醇胺(PPA)的药品,如某些减充血剂和减肥药,在得知PPA会增加出血性中风或脑出血的风险后被召回。另一个例子是减肥药西布曲明(Meridia)。Meridia在2010年被发现增加人的心脏病发作和中风的风险后,从美国市场召回。
是标签错误或包装不良。
有时一种药品被召回是因为剂量说明混乱或随药提供的剂量工具有问题。
有可能被污染。
在生产或销售过程中,药品可能被有害或无害的物质所污染。
与它所说的不一样。
例如,您可能根据包装材料认为自己服用的是止痛药,而事实上盒子里的是其他东西。
是劣质的产品。
与产品的质量、纯度和效力有关的制造缺陷可能是造成药品召回的原因。
如果你正在服用的药物被召回,该怎么办?
如果召回的是非处方药,请立即停止服用。你可以将产品退回到购买地点并要求退款 -- 当召回事件发生时,商店一般都有退货和退款政策。你的医生或药剂师可以推荐一种替代药物,在召回期间使用。制造商也会有一个热线号码,可以联系到更多信息。
如果召回涉及处方药,请尽快打电话给你的医生或药剂师,了解需要什么替代药物。
以下是药品召回时需要注意的一些提示。
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不要惊慌。
请记住,大多数药品召回都是小问题。
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接受教育。
要了解更多关于药品召回的信息,请访问FDA网站。您可以注册接收关于产品召回和撤市的警报。
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安全起见
如果您发现药物或药瓶或包装有任何异常,如被篡改、有异味或被污染,请在服用前通知您的药剂师,无论该药物是否被召回。不良反应或质量问题也可以报告给FDAs MedWatch不良事件报告计划--同样在其网站上。
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安全地丢弃被召回的药品。
即使您目前可能没有服用该药物,也要检查您的药箱中是否有被召回的产品,如果有,请安全丢弃或退回药店。大多数药物在与咖啡渣或猫砂等物质混合后,可以安全地丢弃在垃圾桶里,然后用容器或塑料袋密封。如果你家里有孩子,确保你处理药品的方式是他们无法接触到的。只有在极少数情况下,才能将药品冲进马桶。请参阅药品标签或包装上的病人信息的处理说明。
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打电话给你的医生。
如果您服用了被召回的药物,并出现任何不寻常的症状,怀疑可能与该药物有关,请立即致电您的医生。