植入物真的不安全吗?
越来越多的女性不在等待答案了。
作者:医生编辑部撰稿人 来自医生档案馆
2000年3月27日(旧金山) -- 拉斯维加斯40岁的Patty Faussett一直认为自己是有组织的类型。她兼顾了全职工作、照顾四个孩子和打理家务。因此,在她最小的孩子出生后,她决定是时候为自己计划一点东西了。她回忆说:"我的乳房已经变得令人不快,"她说。"所以我想到了植入物"。1997年5月,她做了盐水植入手术。
八个月后,Faussett的视力变得模糊,她抱怨说 "头脑发昏"。她说:"我发现屋子里到处都是留下的清洁水桶,因为我开始做一些事情,但没有完成,"她说。"我不想相信是植入物导致了我的疾病,但我一直在说,'我想恢复以前的自己'。" 仅仅一个月后,她的植入物就被移除。
根据美国整形外科医生协会(ASPS)的数据,1998年美国有43,681名妇女被移除植入物,Faussett只是其中之一。他们发现,93%的植入物被移除的原因是身体症状,如泄气、渗漏、感染或囊性挛缩--一种在任何类型的植入物周围形成的瘢痕组织的硬化。然而,比以往任何时候都更多的妇女--大约比1992年多300%--正在动刀子以获得更大的乳房。美国整形外科医生去年至少进行了13万例隆胸手术,其中大部分使用盐水或盐水填充的假体,ASPS说。
美国食品和药物管理局(FDA)进行了仔细的调查
部分原因是由于大量妇女接受了植入物和像Faussett这样的故事,食品和药物管理局(FDA)咨询委员会在3月初开会,讨论盐水植入物制造商是否提供了足够的安全数据来保持他们的产品在市场上销售。由于这些植入物在1976年美国食品和药物管理局开始监管医疗设备之前就已经存在,所以直到现在都没有经过美国食品和药物管理局的正式批准就被使用。
尽管Faussett和其他像她一样的妇女提供了情绪化的证词,尽管研究表明25%接受植入物的妇女需要重新做手术,但该小组还是建议将盐水植入物保留在市场上。
纽约州大颈区的整形外科医生、美国美容整形外科协会公共教育委员会主席艾伦-戈德(Alan Gold)医学博士同意这一建议。虽然戈尔德承认,妇女们抱怨过盐水和硅胶植入物引起的记忆力减退、关节疼痛、自身免疫紊乱和慢性疲劳等症状,但他反驳说:"这些症状并不比同年龄组中没有植入物的妇女更常见。" 他坚决质疑生理盐水,甚至是硅胶,会使妇女有更大的风险罹患这些严重疾病的观点。
需要更多关于安全的研究
但是这两种类型的植入物的批评者认为,还没有做足够的研究来评估风险。华盛顿特区国家妇女和家庭政策研究中心执行主任戴安娜-祖克曼(Diana Zuckerman)博士希望看到对数千名妇女的长期研究,以最终确定任何风险。祖克曼引用了华盛顿大学医学院1997年的一项研究,发现乳房植入物的感染率很高,需要进行更多的研究。美国食品和药物管理局小组同意,建议对接受过乳房植入物的妇女进行更多的长期研究,并进行测试以了解植入物泄漏或破裂并需要更换的原因。
然而,戈尔德很快就劝告他的病人,重新手术是植入物的一个自然组成部分。"没有任何植入物,甚至心脏瓣膜,是永久性的。你几乎肯定要更换它,"他说。
委员会要求披露表格
尽管FDA咨询委员会建议生理盐水继续在市场上存在,但它也要求FDA设计一个标准的披露表,在植入手术前提供给妇女。该表格将包括风险,以及渗漏和再手术率。阿尔伯特-爱因斯坦医学院的生物伦理学家Nancy Dubler, L.L.B.说:"所有可能的风险和利益数据都应该提供给妇女"。"[披露]应该是非常明确的,而且非常有信息量。"
Faussett在小组的建议中找到了一些保证。具有讽刺意味的是,就在她在小组面前发言的几周前,Faussett的继女打电话要求帮助她支付自己的植入物。她不知道她继母的遭遇,但是一旦她听到福赛特的故事,她就改变了主意,决定接受植入物。传播有关植入物的两方面信息,正是法赛特一直在争取的事情。
Priya Giri是旧金山的一名作家。