美国食品和药物管理局批准肉毒杆菌素的竞争者，持续时间更长

Cara Murez 和 Robin Foster 健康日报记者报道

健康日报记者

2022年9月9日，星期五（HealthDay News） -- 想保持皱纹的人很快就会有新的选择，因为美国食品和药物管理局已经批准了几十年来第一个肉毒杆菌的竞争对手。

Daxxify由位于田纳西州纳什维尔的Revance Therapeutics Inc.公司制造，沿着忧虑线注射到面部。它的持续时间比肉毒杆菌素长，大约80%的用户在注射后四个月没有看到或看到轻微的面部线条。该公司在一份声明中说，对于一半的用户来说，治疗持续了六个月。

"巴克莱投资银行分析师巴拉吉-普拉萨德博士告诉《纽约时报》："用户不必每三个月去一次。"在一个时间至关重要的世界里，拥有一个持续时间长的产品是非常有用的"。

这种新药现在进入了价值30亿美元的面部注射药物领域。它也是一种神经肌肉阻断剂和肉毒杆菌毒素，就像艾伯维的肉毒杆菌。

"它也为我们能做的治疗方法打开了大门，"Revance公司首席执行官马克-弗利告诉《泰晤士报》。"如果你想到偏头痛、颈肌张力障碍[一种影响颈部和肩部肌肉的神经性疾病]、膀胱过度活动症，也有一个巨大的医疗机会。"

福里说，该公司已经开始在这些其他医疗问题上测试该药物。虽然该公司一直试图创造一种不需要针头的产品，但它反而发现了一种使用肽技术来保持产品稳定的方法。通常情况下，使用的是动物蛋白或人类血清。

肉毒杆菌素也不仅仅用于治疗皱纹。自2010年以来，它一直是美国食品和药物管理局批准的慢性偏头痛的治疗方法。

在Revance的研究中，Daxxify的使用者包括一些有副作用的人。大约2%的人出现了眼睑下垂，而大约6%的人出现了头痛，该公司说。

美国食品和药物管理局提醒说，基于毒素的治疗有可能产生其他副作用，如全身肌肉无力或呼吸困难。Daxxify研究参与者没有出现这些症状。

据《泰晤士报》报道，Revance公司最初希望在2020年11月批准其产品，但由于大流行病的旅行限制，计划被推迟了。最后在2021年6月进行的检查发现，质量控制过程和该公司的工作细胞库存在问题，其中包含药物的活性成分。泰晤士报》报道说，这些问题已经解决。

更多信息

国家医学图书馆有更多关于肉毒杆菌的信息。