飞利浦Respironics公司召回与呼吸机配套使用的口罩

作者：Jay Croft

2022年9月7日 -- 美国食品和药物管理局宣布，医疗设备制造商Philips Respironics正在召回一些与呼吸机配套使用的口罩，因为有可能造成严重伤害。

美国食品和药物管理局在其公告中说，这些面罩有磁性头箍夹或带子，可能会干扰植入的金属医疗设备，造成伤害或死亡。伤害可能发生在使用口罩的人或他们附近的人身上。

"被召回的面罩是病人在使用BiPAP或CPAP机器时佩戴的，并有磁性头箍夹来固定它们，"FDA的公告说。"被召回的面罩在家庭中供单个病人使用，或在医院或其他临床环境中供多个病人使用"。

这些面罩可以与其他制造商的BiPAP和CPAP机器一起使用。

这些面罩可能对使用心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、金属支架和动脉瘤夹等设备的人产生不利影响。

潜在的影响包括对眼睛或大脑的压力，不规则的心跳，休克失败，压迫大脑，以及癫痫发作，这取决于植入的设备。

飞利浦公司说，该公司已经分发了1700多万个带有磁性夹子的面罩。

美国食品和药物管理局说，截至8月30日，该公司已收到14份关于使用口罩后受伤的报告。这些报告包括干扰心脏起搏器和导致更换的故障。

路透社报道说，美国食品和药物管理局正在与飞利浦公司合作处理这一情况，并继续监测事态发展。