最新被批准用于对抗阿尔茨海默病的治疗方法是一种叫做抗淀粉样蛋白的药物。这是第一个直接作用于可能导致疾病的因素,而不仅仅是症状的治疗方法。
抗淀粉样蛋白的目标是在你的大脑中堆积并形成斑块的蛋白质片段,这是该疾病的一个决定性特征。新药阿杜单抗(Aduhelm)的批准是有争议的,而且它并不广泛使用。
但科学家们认为他们走在正确的道路上,并且正在进行大量的研究,以了解抗淀粉酶如何帮助阿尔茨海默病患者。
什么是抗淀粉样蛋白?
患有阿尔茨海默病的人在他们的大脑里有太多的一种叫做β-淀粉样蛋白的蛋白质。这些蛋白质凝结在一起,形成斑块。它们在大脑中被称为神经元的神经细胞之间堆积,使它们无法相互交流。这促成了记忆和思维问题。研究表明,这种蛋白质也可以与神经细胞受体结合,引起一种反应,吞噬神经元之间传递信息的突触。
抗淀粉样蛋白药物有助于降低你大脑中的β-淀粉样蛋白的数量。希望去除斑块能使脑细胞正常工作更久。它们是一种免疫疗法,使用针对罪魁祸首蛋白的单克隆抗体。单克隆抗体是一种实验室制造的抗体。它附着在身体的目标上并摧毁它们。这种类型的第一种药物已被批准用于治疗阿尔茨海默氏病。
Aducanumab(Aduhelm)。2021年6月,美国食品和药物管理局加速批准了阿杜卡努单抗。这使得阿尔茨海默氏症患者在仍在研究的时候就可以使用它。
-
你通过放置在你静脉中的针头获得这种药物。这个过程大约需要一个小时,而且你需要每4周做一次。你将从低剂量开始,逐渐增加剂量,直到达到你的医生所规定的剂量。
-
一个严重的潜在副作用被称为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)。这是你大脑中的肿胀,通常会自行消失。它也可能包括你的大脑中的小斑点出血。你应该定期进行脑成像检查,如核磁共振,以观察这种情况。ARIA可能引起头痛、头晕、恶心、混乱和视力问题。
-
其他副作用包括过敏反应、跌倒和腹泻。
到目前为止,没有任何健康状况意味着你不应该因为这些状况而服用这种药物。也没有发现药物的相互作用。但这可能是因为你必须健康状况良好才能参加临床试验。研究人员担心,如果你服用血液稀释剂,你可能更容易出现脑出血。
与阿杜卡努单抗同时服用其他阿尔茨海默氏症药物似乎确实是安全的。
抗淀粉酶的效果如何?
加速批准aducanumab是有争议的。FDA自己的咨询委员会建议反对。作为批准过程的一部分,该药物公司所做的研究确实表明该药物可以去除淀粉样斑块。但他们并没有证明它对人们的症状或结果有什么影响。
在一项研究中,一些得到最高剂量阿杜卡努单抗的人,其某些认知功能的丧失速度较慢,如他们清晰思考和处理日常活动的能力。但在另一项研究中,得到这种药物的人实际上比没有得到这种药物的人更糟。作为加速审批程序的一部分,该药物公司必须在2030年之前证明它是否有效,否则它可能会被撤出市场。
对其他抗淀粉样蛋白药物的判决也是好坏参半。有几种药物正在接受测试,但到目前为止,它们在减少淀粉样斑块方面还没有显示出与阿杜卡努单抗一样的成功。然而,最近对抗淀粉样蛋白药物研究的审查发现,它们可能在减缓你的症状进展方面有一点好处。
有可能的是,为了让这些药物发挥作用,你需要在阿尔茨海默氏症对你的大脑造成大量损害之前服用这些药物。
哪些人可以服用抗淀粉酶?
研究人员在患有早期阿尔茨海默氏症或通常在其之前出现的情况--轻度认知障碍的人身上测试了阿杜卡努单抗。他们还不知道它对更晚期的阿尔茨海默病患者是否有好处。
你的医生在给你开抗淀粉样蛋白之前,应该确定你的大脑中有淀粉样蛋白沉积。你可能会接受检查,包括PET扫描或脊髓穿刺。
目前,获得阿杜卡努单抗的机会非常有限。一些主要的医院系统不提供这种服务。
它很昂贵,而且保险不一定会覆盖它。医疗保险只有在你参加了一个被批准的临床试验时才会支付。一些私人保险公司根本就不支付它。其他保险公司希望你的医生证明它是医学上必要的,或者你是作为临床试验的一部分服用的。
只有少数阿尔茨海默病患者符合参加阿杜卡努单抗研究的资格。主要的临床试验不允许服用阿司匹林以外的血液稀释剂的人参加。他们也不允许那些有病史的人。
-
心脏问题或中风
-
出血性疾病
-
肾脏或肝脏问题
这就排除了超过90%的医疗保险覆盖的阿尔茨海默氏症患者。
关于抗淀粉酶的最新研究是什么?
对阿杜卡努单抗的研究仍在继续,以更清楚地了解它是否真的能减缓阿尔茨海默病的进展,以及它是否更可能帮助某些人而不是其他人。
研究人员正在研究其他几种处于后期试验阶段的抗淀粉样蛋白药物,包括。
-
多纳姆布
-
Gantenerumab
-
莱卡尼玛
-
索兰珠单抗
他们还在研究这些药物与其他旨在改变疾病进程的治疗方法相结合的情况。
旨在停止产生β-淀粉样蛋白,而不是摆脱它的药物的研究,由于有害的副作用,没有显示出前景。
如果科学家能够证明减少淀粉样蛋白斑块可以减缓阿尔茨海默病的思维和记忆问题,那么针对β-淀粉样蛋白的疫苗可能是下一步。几个潜在的疫苗正处于早期开发阶段。