美国食品和药物管理局警告亚马逊和其他公司，关于未经批准的皮肤标签产品

作者：Heidi Splete

2022年8月10日 -- 美国食品和药物管理局已经向包括亚马逊在内的三家公司发出警告信，因为它们销售未经该机构批准的去痣和去皮标签产品。

除亚马逊外，另外两家公司是Ariella Naturals，和Justified Laboratories。

美国食品和药物管理局表示，目前，没有任何非处方产品被美国食品和药物管理局批准用于在家去除痣和皮肤标签，使用未经批准的产品可能会对消费者产生危险。这些产品可能以软膏、凝胶、棒状或液体的形式出售，并可能含有高浓度的水杨酸或其他有害成分。向消费者出售未经批准的产品违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。

根据发给亚马逊的信件，在亚马逊上销售的两种产品是 "Deisana皮肤标签去除剂、黑痣去除剂和修复凝胶套装 "和 "Skincell黑痣皮肤标签修正剂精华"。

警告信提醒这三家公司，他们有15天的时间来处理任何违规行为。然而，根据该声明，警告信并不是FDA的最终行动。

"该机构的严格监控工作是为了确定对公众健康的威胁，并阻止这些产品进入我们的社区，"FDA药物评估和研究中心合规办公室主任Donald D. Ashley, JD在新闻稿中说。"这包括像亚马逊这样的在线零售商参与未经批准的药物产品的跨州销售。他补充说："我们将继续努力工作，确保在线零售商不销售违反联邦法律的产品。

声明说，痣应该由医疗专业人员进行评估，因为尝试自我诊断和在家治疗可能导致癌症诊断的延迟，并可能导致癌症的发展。

根据美国食品和药物管理局在6月首次发布的相关消费者更新信息，向消费者销售的用于在家去除痣、皮肤标签和其他皮肤病变的产品可能会造成伤害、感染和疤痕，该信息在警告信发出后被更新。

我们鼓励消费者和卫生保健专业人员向该机构的MedWatch不良事件报告计划报告任何与去痣或去皮肤标签产品有关的不良事件。

美国食品和药物管理局还提供了一个在线指南，BeSafeRx，为消费者提供关于使用网上药店的潜在风险和如何安全使用的建议。