FDA今天宣布其疫苗咨询委员会将于4月6日召开会议,讨论COVID-19加强剂的未来,以及如何判断冠状病毒的特定菌株是否需要自己的疫苗。
美国FDA将考虑COVID加强剂量的未来
作者:Marcia Frellick
2022年3月21日 -- 美国食品和药物管理局今天宣布其疫苗咨询委员会将于4月6日举行会议,讨论COVID-19加强剂量的未来,以及如何判断冠状病毒的特定菌株是否需要自己的疫苗。
疫苗和相关生物制品咨询委员会的独立专家将与来自CDC和国家卫生研究院的代表一起讨论。根据美国食品和药物管理局的一份声明,不会进行投票,也不会讨论具体公司的疫苗。
美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在声明中说,当我们准备应对COVID-19的未来需求时,疫苗形式的预防仍然是我们对该疾病和任何潜在的严重后果的最佳防御。
与会专家将讨论什么可能使他们改变疫苗配方,以针对特定的变体,以及何时应给予加强剂量和对谁给予加强剂量。
传染病专家正在关注BA.2,即Omicron亚变体,该变体似乎比第一种菌株更具传播性。BA.2正在推动整个欧洲的疫情爆发,并在美国变得更加普遍。
根据CDC的最新估计,在截至3月12日的一周里,BA.2占COVID-19新病例的23%,高于之前一周的13.7%。
美国食品和药物管理局将在会议召开前2个工作日内让公众获得背景材料。
会议将在该机构的YouTube频道上进行现场直播,并在FDA网站上以网络广播的形式提供。
疾病预防控制中心目前建议12岁及以上的人接种疫苗并进行强化治疗,5至11岁的儿童接种两剂。免疫系统较弱的人已经被敦促进行第二次强化接种。
Moderna和辉瑞公司上周请求FDA批准第二次COVID-19加强针。摩登公司的要求是针对所有成年人,而辉瑞公司则是针对65岁及以上的人。
Moderna公司在其申请中说,该公司希望向广泛的年龄段提供第四个剂量,以使卫生当局能够 "灵活 "地决定哪些年龄段的人将受益最大。