辉瑞公司开始进行莱姆病疫苗的试验

Carolyn Crist报道

2022年8月9日 - 辉瑞公司周一宣布，该公司已经启动了一项后期临床试验，测试一种可以预防莱姆病的疫苗。

如果试验成功，该疫苗可能是20年来美国第一种针对蜱虫传播疾病的人类疫苗。过去曾使用过另一种疫苗--LYMErix，但在2002年停用。

"辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发主管Annaliesa Anderson博士在声明中说："随着全球莱姆病发病率的增加，为人们提供一种新的选择，帮助他们保护自己免受这种疾病的侵害，这比以往任何时候都更重要。

根据CDC的数据，美国每年有大约47.6万人感染莱姆病。各州卫生部门每年向CDC正式报告约3万个病例。

在辉瑞公司和法国生物技术公司Valneva的III期试验中，候选疫苗VLA15将被测试其有效性、安全性和免疫反应。该试验将招募约6000名健康的成人和儿童，年龄在5岁及以上。

该试验正在美国和欧洲多达50个地点进行，那里通常有莱姆病，包括芬兰、德国、荷兰、波兰和瑞典。参加试验的人将在5到9个月的时间里注射三剂疫苗或盐水安慰剂，然后在12个月后再注射一剂加强剂或盐水安慰剂。

该疫苗被称为蛋白亚单位疫苗，针对的是导致莱姆病的鲍雷勒氏菌的外表面蛋白A。该蛋白在蜱虫体内表达，阻断该蛋白可阻止细菌离开蜱虫并感染人类。

辉瑞公司说，第二阶段研究的数据显示，成人和儿童有强烈的免疫反应，"安全性和耐受性可以接受"。

在III期研究之后，辉瑞公司可以向美国食品和药物管理局提交生物制品许可证申请，并在2025年向欧洲药品管理局提交上市授权申请。

"Valneva公司首席医疗官Juan Carlos Jaramillo博士在声明中说："我们非常高兴达到VLA15发展的这一重要里程碑。

"他说："莱姆病继续蔓延，代表着一种高度未满足的医疗需求，影响着北半球许多人的生活。"我们期待着在第三阶段进一步调查VLA15候选疫苗，这将使我们向可能将这种疫苗带给将从中受益的成人和儿童迈进一步。

根据本月发布的私人保险索赔的最新分析，2007年至2021年期间，农村地区的莱姆病诊断率上升了357%，城市地区上升了65%，这项试验是由于莱姆病在美国各地似乎更加普遍。

莱姆病的早期症状包括皮疹，以及诸如疲劳、发烧、头痛、脖子僵硬、肌肉疼痛和关节疼痛等症状。这些一般的症状往往会被忽视或与其他疾病的症状相混淆。

如果不加以治疗，莱姆病会扩散到整个身体，引起严重的并发症，如关节炎、心脏炎症和神经系统问题。