猴痘疫苗的供应量通过小剂量的注射而得到延伸

作者：Ernie Mundell

健康日记者

星期三，2022年8月10日（HealthDay）--当有风险的美国人在全国各地排着长队，试图获得Jynneos猴痘疫苗时，美国官员周二宣布他们将修改该针剂的剂量说明，以帮助扩大供应。

美国食品和药物管理局表示，新方案将不坚持采用标准的皮下注射，因为皮下注射会进入组织深处，而只是在皮下注射（皮内注射），剂量是通常的五分之一。

"该机构在一份声明中说："这将使可使用的总剂量增加五倍之多。

"最近几周，猴痘病毒继续以一种速度传播，这使得我们目前的疫苗供应显然无法满足目前的需求，"FDA专员Robert Califf博士在声明中说。"FDA迅速探索了其他科学上合适的方案，以促进所有受影响的人获得疫苗。通过增加可用剂量，更多想要接种猴痘疫苗的人现在将有机会这样做。"

美国食品和药物管理局补充说，接受Jynneos疫苗的人仍然需要接种两剂，间隔四个星期，因为一剂似乎不足以提供长期保护。

有证据支持这样的观点，即两剂疫苗，即使剂量小得多，也能保护人们免受猴痘的伤害。

该机构解释说："来自2015年MVA疫苗临床研究的数据评估了皮内注射和皮下注射的两剂系列，"。"皮内注射疫苗的人比皮下注射疫苗的人接受的疫苗量更少（五分之一）"。

该研究发现，"皮内注射产生的免疫反应与皮下注射相似，这意味着两组人对疫苗接种的反应相似，"FDA说。

接受较小剂量皮内注射猴痘疫苗的人在注射过程中的疼痛感较小，尽管他们在注射部位周围往往有更多的发红和瘙痒。

根据研究结果，"美国食品和药物管理局已经确定，就授权用途而言，JYNNEOS的已知和潜在利益超过了已知和潜在风险，"该机构说。

新的剂量规则是在拜登政府于8月4日宣布猴痘为公共卫生紧急情况之后制定的。目前整个美国有近9500个已知的痛苦疾病病例，绝大多数病例发生在同性恋和双性恋男子中。

美国疾病控制和预防中心称，传播这种疾病需要密切的身体接触，其症状包括在生殖器和/或肛门以及 "其他部位，如手、脚、胸部、脸或嘴 "出现疼痛的皮疹。

其他症状包括发烧、寒战、疲劳、头痛、肌肉酸痛和呼吸道症状。疾病预防控制中心说，这种疾病通常在两到四个星期内解决。

从疫情爆发开始，面临猴痘风险的美国人就因为缺乏Jynneos疫苗的供应而感到沮丧，这促使美国食品和药物管理局制定了新的剂量指南。

据美联社报道，围绕剂量的新规则应将目前约44万全剂量的Jynneos疫苗库存扩展为200多万小剂量。

白宫猴痘应对协调员罗伯特-芬顿（Robert Fenton）告诉美联社："它是安全的，是有效的，它将大大增加全国各地社区可用的疫苗剂量，" 。

并非所有人都如此肯定。

"全国性传播疾病主任联盟的大卫-哈维（David Harvey）在一份声明中说："我们对这种剂量和管理方法所做的有限研究表示严重关切，我们担心这将给人们一种错误的信心，认为他们受到了保护。

皮内注射疫苗的技术比标准注射需要更多的技巧，因为针头必须只在皮肤的顶层下。不过，一位专家告诉美联社，大多数从业者应该熟悉这种方法。

"加州大学洛杉矶分校全球和移民健康中心主任安妮-里莫因说："皮内注射肯定是其他疫苗所使用的方法，包括天花疫苗，在20世纪曾为数亿人注射。

美国国家卫生研究院也在计划进行自己的皮内注射猴痘疫苗的试验。

更多信息

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