银屑病关节炎的临床试验

银屑病是一种常见的皮肤病,影响到全球1.25亿人,大约30%的银屑病患者也会发展成银屑病关节炎

药物治疗已被证明对控制银屑病关节炎(PsA)的症状有效,其中包括关节疼痛和肿胀、疲劳、晨僵和运动范围减少,但要找到正确的治疗方法(或治疗组合)可能需要时间,而且有些治疗方法会有短期和长期的副作用。

研究人员一直在寻找新的PsA治疗方法,而临床试验可以提供帮助。

临床试验是如何进行的

临床试验是评估新疗法的有效性的研究,寻找正确的药物剂量,寻找副作用,并决定被测试的治疗方法是否安全和有效。

研究人员必须向FDA提交他们的临床试验方案,以获得批准进行研究。FDA也使用临床试验的结果来决定新的PsA治疗方法是否足够安全和有效,以批准给病人使用。

临床试验分为四个阶段。

  • 第一阶段:这些研究招募小群的参与者来测试新的治疗方法是否安全和有效。当研究人员看到该治疗方法有帮助时,就会进入下一阶段的测试。

  • 第二阶段:第二阶段临床试验可以包括几百名参与者,旨在进一步测试一种治疗方法是否安全和有效。与持续几个月的I期临床试验相比,II期临床试验可持续2年之久。

  • 第三阶段:一旦一种治疗方法进展到第三阶段临床试验,研究人员就会招募数千名参与者,并在更长的时间内监测其副作用。美国食品和药物管理局使用第三阶段试验的结果来批准显示出积极结果的治疗方法。

  • 第四阶段:这些研究发生在新的治疗方法被批准之后,包括比第一、第二和第二阶段临床试验所包括的更大和更多样化的人群,并在更长的时间内监测病人。

从研究的角度来看,临床试验使科学家能够更多地了解新的银屑病关节炎治疗方法如何帮助患者。

临床试验也有助于患者。你可以接触到新的PsA治疗方法,可以接触到处于银屑病关节炎研究前沿的医疗服务提供者,此外,你还可以知道你在帮助研究人员寻找治愈银屑病关节炎的方法,并帮助其他患有这种疾病的人。

过去的临床试验对银屑病关节炎有什么帮助

治疗银屑病关节炎的选择已经有了明显的增加。事实上,在2013年至2017年期间,FDA批准了三种治疗银屑病关节炎的新药,因为临床试验显示这三种疗法都有积极的效果。

有时,临床试验有助于研究人员更好地了解某些治疗方法何时无效。2021年,研究人员完成了一项临床试验,探讨大麻二酚(CBD油)是否可以帮助控制银屑病关节炎的症状;结果研究发现,服用CBD的人报告的疼痛没有明显差异。

治疗PsA的方法越来越多,但研究人员认为还需要继续用临床试验测试潜在的新疗法,以改善护理。

现在对银屑病关节炎的研究是什么?

研究人员一直在开展新的临床试验,以测试新的银屑病关节炎的治疗方案。他们也研究PsA的其他方面,从预防和诊断到疾病活动和生活方式的改变。目前正在进行的一些临床试验包括。

  • 测试饮食中的益生菌对降低疾病活动的有效性。

  • 比较X射线来评估长期的关节损伤,并评估可能预测那些PsA患者严重疾病风险最高的因素。

  • 评估饮食对PsA症状和疾病严重程度的影响。

  • 确定影响坚持用药的意愿的因素。

新的临床试验一直在招募参与者。

成为临床试验的一部分,我可以期待什么?

虽然PsA的临床试验测试的是一系列的治疗或预防策略,但都会遵循类似的步骤。你会被随机分配到一个治疗组或对照组,给你一个指示清单,并要求你在试验期间安排随访,包括收集尿液样本,抽血,和其他健康检查,以便研究人员可以收集数据。

一些临床试验提供旅行、停车和住宿等费用的报销,或向参与者提供少量津贴。

如果有明确的证据表明治疗是有效的,如果缺乏兴趣,如果参与者出现严重的副作用,如果危害大于益处,或者如果其他类似的研究发表,使临床试验失去意义,研究人员可以决定提前结束临床试验。

在参加临床试验之前,与你的医生讨论是很重要的。如果你决定申请,这里有一些问题要问临床试验协调员。

  • 临床试验的目的是什么?

  • 临床试验可能带来的好处、副作用和风险是什么?

  • 如果治疗有效,试验结束后我还能继续使用吗?

  • 试验中收集的数据会如何处理?

  • 我是否会被告知试验的结果?

  • 我的医护人员是否可以查阅临床试验的医疗记录?

你对临床试验的目标以及它如何帮助你(和其他人)更好地患有银屑病关节炎的信息掌握得越多,你就越能做出是否参加的决定。

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