编者注：本文是与All of Us研究项目合作的系列文章之一，该项目收集和研究健康数据以帮助科学家确定健康趋势。超过80%的参与者来自历史上在研究中代表人数不足的群体。
你可能已经知道，你所服用的药物首先在称为临床试验的研究中进行测试，以了解其效果如何--以及其安全性如何。但是你可能会惊讶地发现，这些临床试验的参与者在种族或民族上并不多样化。而这种多样性的缺乏会使我们在了解药物对不同美国群体的有效性方面产生差异。
尽管非洲裔美国人占美国人口的13%以上，但他们只占临床试验参与者的5%。
超过18%的美国人是西班牙裔或拉丁裔，但他们只占临床试验人员的1%。
亚裔美国人占人口的6%，但在参加研究的人中不到2%。
多样性在临床试验中很重要。当研究人员包括一个广泛的群体时，他们可以更有信心，研究结果适用于有一天会服用这些药物的所有人。一种药物的效果如何，它引起副作用的机会，以及你得到的副作用的类型可能因种族群体而不同。
"德克萨斯大学MD安德森癌症中心副教授兼健康差异研究部门主席Lorna H. McNeill博士说："没有广泛、广泛的人参与我们的临床试验的影响是，我们不一定能说它在所有这些群体中的效果都一样好。
1993年的振兴法案说，由国家卫生研究院（NIH）资助的临床试验需要包括少数民族。然而今天，研究仍然缺乏多样性。
为什么临床试验没有更多的多样性？
"非裔美国人、拉美人和其他少数族裔群体相信研究是重要的。他们希望参与研究。但不幸的是，他们中很少有人被邀请，"卫生政策和管理学教授、马里兰健康平等中心主任Stephen B. Thomas博士说。
阻碍临床试验多样性的问题包括。
缺少机会。麦克尼尔说，要参加临床试验，你需要进入医疗保健系统，需要知道你可以参加一项研究。你还需要满足该研究的医疗资格并同意加入。
许多试验是在学术性医院进行的，人们必须有医疗保险才能得到治疗。黑人、西班牙裔和美国原住民拥有健康保险的可能性比白人低。
即使少数民族社区的人确实在附近有一家研究医院可以接受治疗，他们也可能没有资格参加研究。许多试验将患有糖尿病、高血压和肾病等疾病的人排除在外，因为他们可能会影响结果。麦克尼尔说，这些疾病在少数民族群体中更为常见，他们可能自动被排除在外。
缺少信息。少数民族群体不太清楚他们是否有资格参与研究。他们可能依靠他们的医生或其他医疗保健提供者来告诉他们，但这并不总是发生。
麦克尼尔说，即使非裔美国人有机会参加研究，他们得到的有关信息和教育也较少。
缺少信任。关于塔斯基吉梅毒研究的《埃弗斯小姐的男孩》等流行电影，以及《亨丽埃塔-拉克斯的不朽生命》等书籍，都描述了在临床试验中对非裔美国人的不道德行为。塔斯基吉梅毒研究对600名黑人男子进行了长达40年的调查，但从未告诉他们研究的目的或给予他们任何治疗。
1951年，亨丽埃塔-拉克斯（Henrietta Lacks）在巴尔的摩的约翰-霍普金斯医院接受宫颈癌治疗时，医生未经她同意就提取了她的癌症细胞。世界各地的科学家们在研究中使用了她的细胞。拉克斯的细胞成为价值数十亿美元的生物技术产业的基础，但她和她的家人都没有得到过任何补偿或承认。
麦克尼尔说，这些故事并不能阻止每个非裔美国人参与临床试验，但它们确实让他们对此更加谨慎和怀疑。尽管自塔斯基吉和亨丽埃塔-拉克斯的时代以来，美国已经使其研究政策更加符合道德规范，但并不是每个人都知道这些改进。
在临床试验中收集的DNA对许多非洲裔美国人来说尤其令人担忧，他们担心他们的遗传物质以后可能会在刑事调查中被用来对付他们。"在许多少数民族社区，他们了解DNA的方式是通过犯罪节目，"托马斯说。"有很多刑事司法对DNA的使用，而我们无法将其与我们对DNA的医学使用明确区分开来。"
缺少利益。少数民族社区的人可能觉得他们没有从对医学研究的贡献中获得好处。塔斯基吉和亨丽埃塔-拉克斯是两个例子。哈瓦苏派部落是另一个例子。
2003年，这个亚利桑那州部落的一名成员起诉了亚利桑那州立大学的研究人员，因为她发现她为2型糖尿病研究项目捐赠的DNA样本未经她同意被用于其他遗传研究。
所有这些案件都是人们在不了解真相的情况下参与研究的例子，他们没有从研究中获得任何好处。非洲裔美国人和西班牙裔美国人患癌症、糖尿病和高血压等慢性疾病的比例仍然高于白人。"我们已经被捅了一刀，捅了一刀。你已经抽了我们的血。而我们仍然在生病。那么，如果这种科学的好处不能惠及我们，你们的研究是怎么回事呢？" 托马斯说。
缺少资源。参加临床试验需要时间和金钱。不是每个人都能请得起假，到中心去，在某些情况下，还要支付他们所接受的部分护理费用。研究发现，家庭年收入低于50,000美元的人参加临床试验的可能性要小27%。非裔美国人的平均家庭收入约为4万美元。
"麦克尼尔说："你可能有一个试验可以参加，但如果有重大的经济障碍、交通障碍......你会拒绝参加，因为你无法坚持向你介绍的方案。
如何使临床试验更加多样化
2019年，美国食品和药物管理局向临床试验的赞助者发出指导，鼓励他们纳入更多的少数民族。它建议研究主办方扩大招募要求，使更多人有资格参与。
美国食品和药物管理局还鼓励研究人员支付与研究有关的费用，如交通、儿童护理和酒店住宿。它还建议研究人员在以社区为基础的医疗中心和诊所进行研究，而不仅仅是在可能远离人们生活的学术中心。
临床试验可以提高多样性的另一种方式是通过教堂、社区活动、理发店和美容院等场所向黑人和西班牙裔社区进行宣传。
"我们需要与已经在这些社区拥有信任的人合作，而他们中的许多人的名字后面并没有医学博士和博士学位。他们中的一些人是当地的理发师和牧师，"托马斯说。他说，在COVID-19期间，外联工作可以通过Zoom等工具虚拟完成。
在外联工作中，研究人员可以解释什么是临床试验，有哪些准则来保护参与的人，以及研究将如何使他们受益。
麦克尼尔说，一旦人们同意参与并进入研究中心，就需要有 "in-reach"，即与少数民族合作的临床试验导航员，以促进认识和教育。解释研究并作为主要联系人的协调员应与参与者建立融洽的关系，并对他们的担忧保持敏感。
麦克尼尔说，研究团队还需要雇用更多的少数民族员工。研究表明，人们对看起来像他们的医务人员反应更好。"她说："不是每一个人，但团队中需要有人代表病人的种族-族裔群体。
一个努力提高研究多样性的组织是All of Us研究项目。超过80%的计划参与者来自生物医学研究中代表性不足的社区，超过50%的参与者来自少数种族和民族群体。
