FDA下令Juul停止销售电子烟

Carolyn Crist报道

2022年6月23日 -- 美国食品和药物管理局周四宣布，该局已下令Juul实验室停止在美国市场上销售电子烟和汽化产品。

该营销拒绝令涵盖了该公司在美国的所有产品，这意味着Juul公司必须停止分销产品，并在市场上撤下所有产品。这包括Juul设备和烟草和薄荷味的口味替代舱。

"今天的行动是FDA承诺的进一步进展，即确保目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁输送系统产品符合我们的公共卫生标准，"FDA专员Robert Califf博士在公告中说。

"他说："该机构已投入大量资源，审查占美国市场大部分份额的公司的产品。"我们认识到这些产品占了现有产品的很大一部分，而且许多产品在青少年吸食毒品的增长中发挥了不成比例的作用。"

营销拒绝令只涉及Juul公司产品的商业分销和零售，并不限制消费者的持有或使用。该机构说，FDA "不能也不会 "执行针对消费者的行动。

该命令是在对该公司寻求授权继续销售非水果味产品（如薄荷和烟草）的申请进行为期两年的审查之后发布的。美国食品和药物管理局认定，该申请 "缺乏关于产品的毒理学特征的足够证据，无法证明产品的销售对保护公众健康是合适的"。

食品和药物管理局说，Juul的一些研究结果由于 "数据不充分和相互矛盾 "而引起关注，包括从Juul液体替代舱浸出的潜在有害化学物质。

该机构说："迄今为止，美国食品和药物管理局还没有收到临床资料，表明与使用JUUL设备或JUUL豆荚有关的直接危害，"。"然而，今天发布的[命令]反映了FDA的决心，即没有足够的证据来评估使用JUUL产品的潜在毒理学风险。"

据《纽约时报》报道，Juul预计将对FDA的决定提出上诉。

近年来，美国食品和药物管理局审查了Juul和其他电子烟公司的营销申请，因为反烟草组织呼吁制定新的规则，以限制过去十年中导致青少年吸烟人数激增的产品。与此同时，电子烟和尼古丁递送装置的倡导者表示，这些产品有助于成年吸烟者戒掉香烟和其他烟草产品。

据《华尔街日报》报道，特别是Juul公司，由于其果味和时髦的营销方式，被指责为助长了未成年人吸烟的激增。该公司在2019年从货架上撤下了甜味和水果味的产品，并一直试图通过限制其营销和关注成年香烟吸烟者来修复其声誉。

据该报报道，2020年，美国所有的电子烟制造商都必须将他们的产品提交给美国食品和药物管理局审查，以便继续在市场上销售。该机构一直在权衡对成年吸烟者的潜在好处和对年轻人的危害。

据《今日美国》报道，FDA在2020年禁止销售水果和薄荷味的烟弹和果汁荚，但薄荷和烟草味的产品仍留在市场上。2021年9月，该机构还禁止销售数十万种汽水和电子烟产品，但没有对Juul作出裁决。

与此同时，美国食品和药物管理局已经批准了雷诺兹美国公司和NJOY控股公司--Juul的两个最大竞争对手--继续在市场上销售烟草味产品。据《日报》报道，业内专家预计Juul将获得类似的许可。

据该报报道，2018年在美国电子烟市场上名列前茅的Juul公司，已经排在雷诺兹的Vuse品牌之后，位居第二。美国占该公司收入的大部分，尽管其产品在加拿大、英国、法国、意大利和菲律宾也有销售。

据《纽约时报》报道，自从联邦限制措施将烟草产品的合法购买年龄提高到21岁，并禁止销售甜味和果味烟盒以来，美国的未成年吸食者已经减少了。Juul在青少年中的受欢迎程度也有所下降，其他产品如Puff Bar、Vuse和Smok在高中阶段的电子烟用户中变得更加流行。

在本周宣布的另一项决定中，美国食品和药物管理局也在推进一项减少香烟中尼古丁含量的计划。这一决定已经酝酿多年，旨在促使数以百万计的香烟用户戒烟或改用电子烟等替代品，并限制那些在幼年时就开始吸烟的用户数量。