用于控制生育的单克隆抗体

许多妇女不能或不愿意使用荷尔蒙避孕措施,如避孕药或宫内避孕器。但是方便和简单的无激素选择是有限的。这就是为什么全国各地的几个研究小组正在探索将女性不孕的一个常见原因作为一种潜在的避孕手段。

目前仍在开发中,以下是关于使用单克隆抗体进行节育的已知情况。

不孕不育如何启发了一种新的避孕方式

一些难以怀孕的妇女最终从他们的医生那里得知,他们的身体正在对其伴侣的精子产生抗体。它们被称为抗精子抗体。

抗体是你的免疫系统为抵御外界入侵者,如病菌、细菌和病毒而制造的蛋白质。当病菌进入你的身体时,你的免疫系统将其识别为不受欢迎的外来者,并制造抗体来对抗它。

信不信由你,精子具有病菌的一些特性,可以促使它们进入的身体的免疫系统攻击它们。研究表明,男性和女性都携带有抗精子抗体,但大多数人携带的这些蛋白质并不足以导致不孕不育。

科学家们并不确定这些抗体究竟是如何形成的,但他们有一些理论。一种是当精子通过口交或肛交进入消化道时,身体将其误认为是一种病菌,然后对其产生抗体。

目前还不清楚妇女体内的抗精子抗体在多大程度上使她们无法怀孕,但医生在他们治疗的不孕症妇女中约有9%至12%发现了这种蛋白质。

现在,被称为单克隆抗体的合成抗体的制造在治疗从癌症到COVID-19的众多疾病中变得越来越普遍,研究人员正在探索使用这些抗体作为妇女的一种无激素避孕方式。

单克隆抗体和预防怀孕

全国各地的大学和药物公司的研究小组正在进行研究,以推进抗精子抗体形式的避孕措施的发展。这些研究涉及从不孕妇女身上提取抗精子抗体,并将其克隆出来作为避孕措施。

这种实验性的避孕方式可以是阴道环的形式,在妇女的整个生育窗口期持续提供抗体,或者是在性生活前插入阴道的可溶解的薄膜。

当精子进入阴道时,抗精子抗体将精子识别为不受欢迎的入侵者。然后,这些抗体抓住精子,使它们聚集成大团块。根据设计,精子能够穿过女性生殖道的粘液,以到达卵子并使其受精。但是当抗体将精子聚集成较大的团块时,精子就不再能够通过粘液到达卵子。这些抗体有效地阻止了精子的行动。

预防性病的奖励性抗体

单克隆抗体并不像安全套那样是一种屏障式的节育措施,所以单靠这些蛋白质并不能防止女性从其伴侣那里获得性病。但是对这种节育形式的一些研究涉及到与抗精子抗体一起提供其他类型的抗体。

第一阶段的临床试验--在美国食品和药物管理局批准一种新药的漫长道路上的第一步--已经测试了一种可溶解的阴道薄膜的安全性,这种薄膜包括针对精子的抗体,以及含有针对1型和2型疱疹以及艾滋病毒的抗体。早期的研究结果显示,它总体上是安全的,而且耐受性良好,没有任何严重的副作用。最终,研究人员计划将避孕和预防疾病的抗体结合到一个薄膜中。

抗精子抗体的副作用有哪些?

所有的药物,无论是处方药、非处方药,还是草药补充剂,都有副作用。避孕单克隆抗体也不例外,但要知道这些副作用是什么还为时尚早。

副作用可能部分取决于给药方式:环状与膜状。

在抗疱疹和抗艾滋病毒薄膜的第一阶段临床试验中,参加试验的妇女没有报告任何明显的副作用。研究期间的实验室发现一些妇女的尿液中有微量的血迹。但这些妇女并没有因为这种副作用而出现任何症状。

避孕抗体的研究进展如何?

单克隆抗体避孕方法的发展还处于非常早期。一个小组的避孕膜很快就会进入第二阶段的临床试验。其他小组还没有准备好在人类身上测试他们的避孕药。到目前为止,他们已经在大型动物身上做了研究,包括绵羊。

女性何时能拿到抗精子抗体的处方?

在通过动物试验后,实验性药物必须经过三到四个阶段的人体临床试验,然后制药商才能申请FDA批准该药物。每个阶段包括更多的人,并且比之前的阶段持续时间更长。第一阶段的试验需要几个月,包括不到100人。第三阶段试验可能需要长达4年的时间,包括1000人或更多人。

每个阶段的临床试验也会淘汰那些不合格的药物。虽然70%的实验性药物能够通过第一阶段,但只有25%到30%的药物能够通过人类临床试验的后期阶段。

鉴于这一漫长的过程,目前还不清楚单克隆抗体是否可以成为这一代育龄妇女的节育选择,但它们可能是下一代的许多新选择之一。

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