新的血液测试被批准用于红斑狼疮的诊断

Carolyn Crist报道

2022年6月16日 -- 根据美国狼疮基金会最近的更新，FDA已经批准了一种新的狼疮诊断性血液测试，通过检测抗核抗体阴性的人的特定狼疮相关抗体来识别这种自身免疫性疾病。

抗核抗体攻击身体的健康细胞，这通常是红斑狼疮（一种结缔组织疾病）的一个标志。该组织说，几乎所有红斑狼疮患者--或大约97%--都是抗核抗体阳性，如果医生怀疑病人患有红斑狼疮，就会要求进行抗核抗体阳性的血液测试。

但该基金会说，抗核抗体阳性的血液测试结果通常不足以诊断该疾病。有一小部分狼疮患者的抗核抗体是阴性的，这意味着新的诊断测试对这些患者的诊断是 "至关重要的"。

"该组织说："像狼疮这样的自身免疫性疾病在诊断上可能具有挑战性。"新的、可靠的测试方案可以帮助医疗服务提供者更快地识别疾病 -- 最终帮助狼疮患者更快获得他们需要的治疗，并改善临床结果。"

生物技术公司赛默飞世尔科技公司开发了名为EliA Rib-P的新测试，用于检测单特异性核糖体P抗体。

该公司在一份公告中说，该测试的设计具有 "最佳的灵敏度和特异性"，以支持系统性红斑狼疮的诊断，这是一种最常见的狼疮。

"梅奥诊所医学院实验室医学荣誉教授、赛默飞世尔法迪亚免疫学参考实验室主任Henry Homburger博士在声明中说："自身免疫性疾病的诊断可能是一个挑战。

"他说："可靠和准确的实验室测试提供了临床清晰度，是临床医生管理这些病人的重要工具。