作者:Marcia Frellick
FDA已经批准了第一个治疗脱发症的方法,脱发症是一种有时会导致全身脱发的疾病,最明显的是头部的斑秃,有时包括睫毛和眉毛的脱落。
这种口服药物称为Olumiant(baricitinib),它能阻断一种或多种可能导致炎症的酶,使身体攻击自己的毛囊,然后使头发掉落。美国每年有30多万人受到这种自身免疫性疾病的影响。
据《纽约时报》报道,被称为JAK抑制剂的Olumiant的上市价格为每月近2500美元,但美国食品和药物管理局的批准使该疗法有资格获得保险覆盖。
两项研究的成功
周一的决定是基于两项试验的结果,这两项试验比较了不同剂量的Olumiant和安慰剂,这些人至少有50%的头皮脱发超过了6个月。
平均有三分之一的患者在36周后头上的头发至少恢复了80%。
这一结果在3月举行的美国皮肤病学会年会上进行了报告。
该药物--由礼来公司销售--最初于2018年被批准作为治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(另一种自身免疫性疾病)的成年人。它还被批准用于治疗某些住院成人的COVID-19。
虽然根据美国食品和药物管理局的说法,它有一长串潜在的副作用,包括上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇、带状疱疹和体重增加--而且还有一个所谓的黑框警告,即严重感染、癌症、血凝块和心脏风险,甚至死亡--《纽约时报》报道,礼来公司药物试验中的大多数副作用相对温和,包括痤疮、尿路感染和其他容易治疗或无需治疗的感染。
另外两家公司,辉瑞和Concert Pharmaceuticals,也有类似的药物处于后期开发阶段,用于治疗脱发症。
到目前为止,美国食品和药物管理局批准的中度至重度脱发症的治疗方法只有类固醇注射、接触性致敏和免疫抑制剂,但它们并不十分有效,服用起来很不方便,而且不适合长期使用。
"今天的批准将有助于满足严重脱发症患者未得到满足的重大需求,"美国食品和药物管理局药物评估和研究中心皮肤科和牙科部主任Kendall Marcus博士在FDA的一份新闻稿中说。
今年早些时候,在年度奥斯卡颁奖典礼上,演员威尔-史密斯从观众席走上舞台,打了喜剧演员克里斯-洛克的脸,因为他对史密斯的妻子贾达-平克特-史密斯的剃光头开了个玩笑,脱发症受到了广泛的国际关注。平克特-史密斯患有脱发症,并一直公开她与这种疾病的斗争。