糖尿病药物在肥胖症试验中推动了 "惊人的 "体重减轻
Lisa Nainggolan报道
2022年6月6日 -- 根据一项新的临床试验的结果,美国最近批准的一种治疗2型糖尿病的药物对治疗肥胖症也非常有效,而且比以前的任何药物都有更好的减肥效果。
领导这项研究的内分泌学家Ania M. Jastreboff博士说,在这项新的研究中--主要针对患有肥胖症但没有糖尿病的患者--超过90%的患者服用最高剂量的替尔塞帕肽,至少减轻了5%的体重。
她说,40%服用这种最高剂量的人体重减轻了四分之一。
Jastreboff在美国糖尿病协会年度科学会议的新闻发布会上说:"如果你对这种药物有反应,你会更早地感觉到饱,你不会想再去吃第二次,你可能会更经常地吃少量的东西,"试验结果是在星期六提出的。
但同时也是耶鲁大学医学院体重管理和肥胖预防主任的Jastreboff强调,不是每个人都能耐受提拉西帕肽,因为它可能引起恶心等副作用。
患者还需要长期服用任何肥胖症药物,就像人们终生服药以降低胆固醇或高血压一样。
"Jastreboff说:"如果你停止抗肥胖药物治疗,那么身体脂肪[将回升],所以这就需要长期治疗。
她说,而且因为肥胖是发展2型糖尿病的最大风险因素之一,所以首先尝试治疗肥胖是有意义的。
"也许我们可以通过正面治疗肥胖症来预防糖尿病。"
肥胖症治疗的 "新纪元"?
提尔泽帕肽在上个月被批准用于2型糖尿病,商品名为Mounjaro,但制造商礼来公司仍需向美国食品和药物管理局提交一份额外的申请,以便将该药用于肥胖症患者。
与会的其他专家说,这些结果似乎表明,使用提拉西帕肽所看到的减肥效果比使用塞马鲁肽(商品名Wegovy)所看到的更大,塞马鲁肽是一年前在美国批准的一种肥胖症药物,也是每周注射一次,在批准时被誉为减肥的 "游戏改变者"。
但医生说,这两种药物还没有被直接比较。
该试验的共同研究员路易斯-J-阿隆纳(Louis J. Aronne)博士说,这些减肥结果 "将提拉西帕肽完全置于减肥手术的减肥范围内"。Aronne也是纽约市威尔-科内尔的体重管理和代谢临床研究中心的主任。
另一位专家表示同意。没有参与这项研究的Lee M. Kaplan博士说,尽管缺乏直接的比较,但研究结果表明,"提拉帕肽比semaglutide造成更多的体重减轻",它提供了 "满足或超过 "减肥手术的体重减轻效果的机会。
波士顿马萨诸塞州综合医院肥胖症、新陈代谢和营养研究所主任卡普兰说,这些结果是 "惊人的",并推动减肥领域进入 "肥胖症治疗的新时代"。
Jastreboff同意这个观点。
"从去年开始的semaglutide和现在的tirzepatide,这些药物比其他任何[以前的]减肥药物都更有效,对于我们的病人和护理肥胖症病人的医生来说,这是一个新时代。我们将有更多的工具,"她在媒体简报会上说。
她说:"不存在一种类型的肥胖,"她指出,对一个病人有效的东西不一定对另一个病人有效。
"当病人来诊所看我的时候,他们已经面临这么多的耻辱。他们有太多的自责,所以我总是要求他们分享他们的挣扎和成功,我告诉他们,'这不是你的错。这是生物学,你的身体不希望你挨饿。我们生活在这个环境中,有高度适口的食物,这些食物价格低廉,而且一直可以买到,我们有久坐的、有压力的生活。"
更好的胆固醇和血压,更纤细的腰部
在试验中--包括2539名平均体重为231磅、体重指数为38的成年人--参与者在18个月内每周接受一次药物注射,平均减重35至52磅,而接受安慰剂或假体注射的人仅减重5磅。所有参与者还得到了定期的生活方式咨询,由营养师或合格的医疗保健专业人员提供,以帮助他们坚持健康、平衡的膳食,每天从他们的饮食中减少500卡路里,并每周至少进行150分钟的体育活动。
在研究结束时,患者服用5毫克剂量的提拉西帕肽平均减重35.5磅,10毫克剂量的减重48.9磅,15毫克剂量的减重52磅,而服用安慰剂则减重5.3磅。
几乎所有服用提尔西帕肽的人在血糖、血压和胆固醇水平方面也有改善。服用5毫克剂量的参与者的腰围减少了5.5英寸,服用15毫克剂量的参与者的腰围减少了7.2英寸,而接受安慰剂的参与者的腰围减少了1.5英寸。
大约15%接受提拉西肽的参与者离开了试验,大约三分之一是因为胃肠道的副作用。同时,接受安慰剂注射的试验志愿者中有26%退出了试验。
成本是一个关键问题
医生们在新闻发布会上说,一个很大的问题是如何获得这些药物,这些药物在美国有很高的价格标签。
治疗肥胖症的semaglutide的零售价超过1000美元/月,人们认为tirzepatide的价格也将类似。
"现在最大的障碍是成本--我们还不知道[如果批准用于肥胖症的提拉西肽]的成本是多少,但如果我们看看其他肥胖症药物的成本,这可能会达到一个水平,大多数没有足够保险的人将无法[获得],"科罗拉多大学丹佛分校奥罗拉分校的Robert H. Eckel博士告诉医生。
阿龙说,他的数字显示,在塞马鲁肽可用于减肥的头几个月里,美国品牌抗肥胖药物的处方数量大约翻了一番,这一高峰似乎主要是由塞马鲁肽的引入和日益增长的使用所驱动的。
"作为医疗保健提供者,我们尽我们所能试图帮助病人获得这些药物。我在我们的州参议院作证,要求他们批准肥胖症药物和减肥手术,我认为私人保险和医疗补助应该涵盖这些药物,"Jastreboff说。
全部研究结果也发表在《新英格兰医学杂志》上。