女子获赠由自身3D打印细胞制成的新耳朵

卡罗琳-克里斯特报道

2022年6月2日 - 美国的医生们成功地移植了一个使用病人细胞的3D打印的耳朵植入物。

第一个 "生物打印活体组织植入物 "给了一位20岁的女性，她的耳朵天生就很小，而且形状不对。据《纽约时报》报道，该植入物被打印成与她另一只耳朵相匹配的形状，并 "将继续再生软骨组织"，这将有助于它看起来和感觉像一只自然的耳朵。

3DBio Therapeutics是一家位于纽约市的再生医学公司，正在对患有小耳症的患者进行早期临床试验，小耳症是一种罕见的先天性疾病，即一个或两个外耳不存在或发育不全。这种疾病每年影响约1500名在美国出生的婴儿，通常只有有限的重建选择。

3DBio和德克萨斯州的小耳畸形研究所使用AuriNovo植入物进行了人耳重建，该植入物在2019年获得了美国食品和药物管理局指定的孤儿药和罕见儿科疾病。

"进行手术的小儿耳部整形外科医生Arturo Bonilla博士在一份声明中说："作为一名治疗过来自全国和世界各地的数千名小耳症儿童的医生，我为这项技术对小耳症患者及其家庭可能意味着什么感到鼓舞。

这项临床试验正在研究AuriNovo植入物的安全性和有效性，目的是取代目前需要医生使用肋软骨或某些植入物的耳朵重建手术。

"Bonilla说："与使用肋软骨重建相比，AuriNovo植入物所需的外科手术侵入性更低。"我们还期望它能比用PPE[多孔聚乙烯]植入物重建的耳朵更灵活"。

3DBio在周四的新闻发布会上宣布了病人的手术结果，由于隐私原因，该新闻发布会没有包括手术的技术细节。该公司表示，美国食品和药物管理局已经审查了临床试验设计，并制定了严格的生产标准。研究完成后，数据预计将在医学杂志上发表。

制造过程首先从病人的耳朵上取一小块样本，创造出数十亿的软骨细胞。然后将这些活细胞与该公司基于胶原蛋白的 "生物墨水 "混合，这对人体是安全的。三维生物打印机使用这种墨水在数字模型的基础上创建一个物体，复制病人的健康耳朵。

据《泰晤士报》报道，3月份进行的耳朵植入手术标志着最近在器官和组织移植方面取得的若干突破之一。世界各地的许多公司正在开发使用3D打印技术的植入物，以帮助患有畸形和其他健康问题的病人。

3DBio说，随着更多的研究，该技术可用于制造其他身体部位，包括椎间盘、鼻子、膝盖软骨、肩袖和肿瘤切除手术的重建组织。在更遥远的未来，3D打印有可能创建重要的器官，如肝脏、肾脏和胰腺。

这项临床试验也在洛杉矶雪松-西奈医疗中心招募病人，到目前为止已包括11名6至25岁的志愿者。这些患者将被跟踪5年，以评估长期安全性和满意度。