FDA允许从英国进口200万罐婴儿配方奶粉

FDA允许从英国进口200万罐婴儿配方奶粉

Carolyn Crist报道

2022年5月25日 - FDA正在放宽规则,允许从英国进口婴儿配方奶粉,这将在未来几周为美国带来约200万罐。

Kendal Nutricare公司将能够以Kendamil品牌提供某些婴儿配方产品,以缓解全国范围内的配方奶粉短缺。

"重要的是,根据与世界各地的制造商和供应商正在进行的讨论,我们预计近期可能会在美国安全和快速地进口更多的婴儿配方奶粉产品,"FDA专员罗伯特-卡利夫博士在一份声明中说。

美国食品和药物管理局说,肯德基营养品公司有超过4万罐的库存,可以立即发货,美国卫生与公众服务部正在与该公司讨论尽快将产品运到美国的最佳途径。

Kendamil公司已经建立了一个网站,供消费者在产品到达美国后接收更新信息和查找产品。

经过评估,美国食品和药物管理局说,它对这些产品没有安全或营养问题。该评估审查了该公司的微生物测试、标签以及有关设施生产和检查历史的信息。

同样在星期二,美国食品和药物管理局宣布,雅培营养公司将向需要紧急维持生命的家庭发放大约30万罐基于氨基酸的EleCare特种配方奶粉。这些产品在释放前有更多的微生物测试。

尽管一些EleCare产品在今年早些时候被列入雅培公司的婴儿配方奶粉召回名单,但将被释放的罐装产品属于不同批次,从未被释放过,并且一直被保存在仓库中,FDA说。

"这些EleCare产品批次不属于召回范围,但由于担心它们是在雅培营养品公司密歇根州斯特吉斯工厂观察到的不卫生条件下生产的,所以一直被搁置,"FDA写道。

美国食品和药物管理局鼓励家长和护理人员与他们的医疗保健提供者讨论,以权衡细菌感染的潜在风险和对该产品的关键需求,因为该产品的特殊饮食配方适用于有严重食物过敏或肠道疾病的婴儿。

FDA还说,雅培公司确认EleCare产品将是Sturgis工厂不久后重新开始生产时生产的第一个配方。其他特殊的代谢配方也将随之而来。

雅培公司计划于6月4日重启Sturgis工厂的生产,该公司在一份声明中说,早期批次的EleCare将于6月20日左右向消费者提供。

现在发布的产品是EleCare(用于1岁以下的婴儿)和EleCare Jr.(用于1岁以上)。想申请产品的人应与他们的医疗机构联系,或直接拨打雅培公司的电话800-881-0876。

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