生物制剂治疗类风湿性关节炎(RA):期待什么

什么是生物制品药物?

生物制剂是经过基因工程的蛋白质。不像其他影响你整个免疫系统的RA药物,生物制剂是针对控制炎症过程的特定部分。

为什么要服用生物制剂?

积极的治疗可以帮助防止类风湿性关节炎的长期残疾。因此,如果你有中度到重度RA,并且对传统的改变病情的抗风湿药物(DMARDs)没有反应,你的医生可能会说是时候使用生物制剂了。你可以单独服用或与其他类风湿性关节炎药物一起服用。

有哪些生物制剂可用于治疗RA?

  • Abatacept (Orencia)

  • Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amgevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)

  • Anakinra (Kineret)

  • 贝利木单抗 (Benlysta)

  • Canakinumab (Ilaris)

  • Certolizumab (Cimzia)

  • Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo)

  • Golimumab (Simponi, Simponi Aria)

  • Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi)

  • Ixekizumab (Taltz)

  • 利妥昔单抗 (Rituximab)

  • Sarilumab (Kevzara)

  • 塞库单抗 (Cosentyx)

  • Tocilizumab (Actemra)

  • Ustekinumab (Stelara)

生物制剂的种类有哪些?

有几种。它们包括。

  • B细胞抑制剂。它们影响B细胞,B细胞是携带一种蛋白质的白血球,可以触发你的免疫反应

  • 白细胞介素-1(IL-1)阻断剂。阻止你身体产生的一种炎症性化学物质的产生

  • 白细胞介素-6(IL-6)或白细胞介素-17阻断剂。阻止炎症性化学物质附着在细胞上

  • 选择性共刺激调节剂。阻断体内的T细胞活动

  • T细胞抑制剂。阻断T细胞(一种白血球)之间的交流

  • 肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。阻断你的身体制造的驱动炎症过程的一种化学物质

什么是生物仿制药?

生物仿制药与一种生物药物非常相似,但不是完全的复制。如果您的药物在通用名后面有一个破折号,后面有四个字母,您就知道您的药物是生物仿制药。

生物药物比传统药物更难制造。大多数传统药物是由化学品制成的,并具有已知的结构,而生物制剂则更为复杂。它们通常由活体材料制成,如动物、人类和细菌细胞。

由于每个制药商使用不同的细胞和不同的工艺来制造每一种药物,因此不可能制造出一种完美的生物药物副本。这就是为什么生物仿制药与原始药物有些不同。

制药商必须证明生物仿制药与原研药一样安全和有效,并且以同样的方式发挥作用。你以同样的方式获得同样的剂量,同样的强度。

生物药品比其他药品要贵得多。即使有健康保险,你的自付费用每月也可能增加到数百甚至数千美元。

专家认为,生物仿制药可能会降低费用。一旦一种生物药物的专利到期,其他公司可以制造自己的版本。这些生物仿制药通常有较低的价格标签。希望这将帮助更多的人获得他们需要的药物。

FDA已经批准了28种生物仿制药。以下药物可以治疗类风湿性关节炎,尽管只有少数药物在市场上出售。

  • 英夫利西单抗(Remicade)的生物仿制药:英夫利西单抗-axxq(Avsola),英夫利西单抗-qbtx(Ixifi),英夫利西单抗-dyb(Inflectra),以及英夫利西单抗-abda(Renflexis)。

  • 依那西普(Enbrel)的生物仿制药: etanercept-ykro (Eticovo) 和 etanercept-szzs (Erelzi)

  • 阿达木单抗(Humira)的生物仿制药: adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio) and adalimumab-ad az (Hyrimoz)

如果你已经在服用一种生物药,那么生物仿制药有可能不会有好的效果。它也可能导致生物制剂没有的副作用。这是因为有些人对生物药物有免疫反应。这种反应可能导致对生物仿制药的反应。在最坏的情况下,你也可能开始抵制原来的生物制剂。

可以安全交换的生物仿制药被称为可互换生物制品。美国食品和药物管理局正在为制药商敲定这些准则。

服用生物制品时应注意的事项

美国食品和药物管理局已经批准这些药物用于治疗类风湿性关节炎。你可以单独服用生物制剂或与其他关节炎药物一起服用。一般来说,你不应该同时服用不同的生物制剂疗法。

Abatacept(Orencia)。 这种药物是一种选择性共刺激调节剂,它通过阻断T细胞而起作用。每周注射一次,或每月静脉注射一次。最常见的副作用包括头痛、感冒、喉咙痛和恶心。在你开始服用之前,你的医生应该测试你是否有感染,如结核病和肝炎。在你服用时,他们也应该检查你是否有感染。

阿达木单抗(Humira),阿达木单抗-adaz(Hyrimoz),阿达木单抗-adbm(Cyltezo),阿达木单抗-afzb(Abrilada),阿达木单抗-atto(Amjevita),阿达木单抗-bwwd(Hadlima),阿达木单抗-fkjp(Hulio)。 这些药物针对肿瘤坏死因子(TNF)。每1-2周注射一次。最常见的副作用是感冒、鼻窦炎、头痛和皮疹。在你开始服用之前,你的医生应该对你进行结核病和肝炎等感染的测试。在你服用期间,他们也应该检查你是否有感染。

Anakinra(Kineret)。这种药物针对白细胞介素-1(IL-1)。你每天注射一次。最常见的副作用是注射部位的疼痛或皮肤反应、感冒、头痛和恶心。在你开始服用之前,你的医生应该测试你是否有感染,如结核病和肝炎。在你服药期间,他们也应该检查你的感染情况。

Certolizumab(Cimzia)。这种生物制剂针对肿瘤坏死因子(TNF)。每2-4周注射一次。(它最常见的副作用是流感或感冒、皮疹和尿路感染。在你开始服用之前,你的医生应该测试你是否有感染,如结核病和肝炎。在服用期间,他们也应该检查你是否有感染。

依那西普(Enbrel),依那西普-szzs(Erelzi),依那西普-ykro(Eticovo)。这种药物针对肿瘤坏死因子(TNF)。每周注射1-2次。最常见的副作用是皮肤反应或打针处疼痛、鼻窦炎和头痛。在你开始服用之前,你的医生应该测试你是否有感染,如结核病和肝炎。在你服用时,他们也应该检查你是否有感染。

Golimumab(Simponi,Simponi Aria)。这些生物制剂针对肿瘤坏死因子(TNF)。你将每月注射一次Simponi,每8周静脉注射一次Simponi Aria。最常见的副作用是流鼻涕;喉咙痛;声音嘶哑或喉炎;注射部位疼痛、皮肤反应或刺痛;以及病毒性感染,如流感和冷疮。在你开始服用之前,你的医生应该对你进行结核病和肝炎等感染的检测。在服药期间,他们也应该检查你是否有感染。

英夫利昔单抗(Remicade)、英夫利昔单抗-abda(Renflexis)、英夫利昔单抗-axxq(Avsola)、英夫利昔单抗-dyb(Inflectra)、英夫利昔单抗-qbtx(Ixifi)。这种药物针对肿瘤坏死因子(TNF)。你通过静脉注射来服用。你的医生会决定你的剂量和服用的频率。最常见的副作用是呼吸道感染(如鼻窦炎和喉咙痛)、头痛、咳嗽和胃痛。在你开始服用之前,你的医生应该测试你是否有感染,如结核病和肝炎。在你服用时,他们也应该检查你是否有感染。

利妥昔单抗(利妥昔单抗)。这种药物针对B细胞。你以静脉注射的方式来服用它。你的前两次输液将间隔2周。你可以每6个月重复输液一次。最常见的副作用是对输液的反应、发冷、感染、身体疼痛、疲倦和白细胞计数低。在你开始服用之前,你的医生应该对你进行结核病和肝炎等感染的检查。在你服用时,他们也应该检查你是否有感染。

Tocilizumab(Actemra)。这种药物针对白细胞介素-6(IL-6)。你可以通过静脉注射,每月一次。或者你可以每周或每隔一周打一次针。最常见的副作用是感冒、鼻窦炎、头痛、高血压或肝脏问题。在你开始服用之前,你的医生应该测试你是否有感染,如结核病和肝炎。在你服用时,他们也应该检查你是否有感染。

生物制剂有副作用吗?

最常见的是疼痛和皮疹,是你打针的地方。但它们只影响少数服用这些药物的人。生物制剂可能引起过敏反应。因为有些药物是直接进入静脉的,所以你要在医生可以观察到的地方进行输液。反应症状包括流感样疾病、发烧、发冷、恶心和头痛。

与任何抑制你的免疫系统的药物一样,生物制剂可能使你更容易受到感染和其他疾病。如果你有发烧或不明原因的症状,请尽快去看医生。在开始使用生物制剂之前,你可能需要接种疫苗以预防感染。如果您正在使用生物制剂,在接种疫苗前请与您的医生沟通。

哪些人不应该服用这些药物?

生物制剂可能会导致一些休眠的慢性病(如结核病)的发作。如果您有多发性硬化症或其他疾病,如严重的充血性心力衰竭,它们可能不是一个好主意。在开始使用生物制剂之前,医生会给你做皮肤或血液的结核病测试。你还需要进行慢性乙型和丙型肝炎的检测。

尽管对生物制剂的动物研究表明它们不影响生育能力或伤害婴儿,但它们并不总是能预测服用这些药物的人类会发生什么。因为我们不知道它们如何影响发育中的孩子,所以孕妇应该只在有很大需求的情况下使用它们。

你的医生会告诉你在手术前停止使用生物制剂。当你的伤口愈合,感染的机会已过,你就可以重新开始。

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