在我看来:来自德国的草药教训

今天,美国约有三分之一的成年人口使用草药产品。

在我看来。来自德国的草药课程

作者:瓦罗-泰勒 来自医生档案

2000年4月17日(西拉法叶,印第安纳州)--美国的草药市场并非一切顺利。

今天,美国约有三分之一的成年人口使用草药产品,这个零售市场已经膨胀到每年近40亿美元。

然而,在这个大多不受监管的医药领域,除了生产者的声誉外,消费者没有办法保证标签上的东西确实在包装中。任何人都可以称他或她自己为中医,并提供建议。事实上,大多数以草药为基础的书籍、小册子和互联网来源都充满了夸大其词,其目的是为了销售产品,而不是为了准确告知。

这是一个可耻的情况。

草药具有药物特性,应该被尊重和谨慎对待。考虑一下传统的药物洋地黄,它是从狐狸尾巴草中提取的。几十年来,它在这里被视为治疗充血性心力衰竭的良药,并且在世界其他地区仍然广泛用于这一目的。但是,如果它被误用,它就会杀人。

然而,根据1994年的《膳食补充剂健康和教育法》,草药被归类为补充剂而不是药物。这有两个重要的结果。一方面,制造商不能对草药预防疾病或治疗症状的能力作出任何声称。另一方面,没有要求他们生产的产品必须符合统一性和一致性的既定标准。在这一薄弱的法律下,消费者无处可求助。

过去,美国食品和药物管理局(FDA)不愿意做出妥协,建立一个对草药有意义的监管程序,而是坚持草药要经过与药品物质同样昂贵的临床研究协议--这对草药制造商来说是不可能的。在美国,将一种新的合成药物推向市场的成本约为3.5亿美元。由于草药生产商不能为他们的天然产品(已经使用了几个世纪)申请专利,他们永远无法收回获得FDA批准的成本。

现在是美国将常识与良好的科学结合起来,开始像德国那样监管草药产品的时候了。在那里,"合理 "数量的证据被接受为植物性药物的疗效证据,使这些产品成为主流医学的一个组成部分。我相信草药制造商可以通过两项精心设计的安慰剂对照研究,为每种草药的疗效获得令人满意的证据 -- 最多花费几百万美元,而不是几亿。

如果有选择的话,消费者更喜欢有政府批准印章的产品。随着时间的推移,如果草药制造商不为他们的产品寻求 -- 并获得 -- 美国食品和药物管理局的批准,他们的客户可能会被竞争对手夺走。

诚然,要改变这个国家对待草药的方式,需要美国食品和药物管理局内部的巨大变化,而且很可能需要联邦立法。但我仍然是一个乐观主义者。毕竟,在最近的大部分历史中,天然药物产品被专业人士和公众所蔑视。现在,它们受到了很大一部分人的高度重视,这是有道理的。

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