虽然许多美国人还没有接种第一支COVID强化疫苗，但已经开始计划进行第二支强化疫苗。专家们怎么看？
美国食品和药物管理局批准了另一个COVID强化疫苗，一些专家质疑其必要性
作者：Alicia Ault
编者注：本故事于下午4:20更新?
2022年3月29日 -- 美国食品和药物管理局今天授权50岁以上的美国人接受第二支COVID-19加强针，尽管许多顶级传染病专家在该机构作出决定之前质疑其必要性。
美国食品和药物管理局授予辉瑞公司和Moderna公司紧急使用授权，为50岁以上的成年人以及18岁以上的免疫系统受损的人提供第二针强化C和第四针整体C。
疾病预防控制中心主任Rochelle Walensky周二晚些时候批准了第四支增强剂的使用，这意味着它们现在有资格到达美国人的手臂。
"位于纳什维尔的范德比尔特大学的传染病专家威廉-沙夫纳（William Schaffner）博士在FDA周二宣布之前说："普遍的共识，当然是CDC的共识，目前的疫苗对欧米茄和这种新的BA.2变体仍然相当有效，可以使人们远离医院，并防止严重疾病的发展。
据CDC称，在2.174亿美国人中，即接受了两剂辉瑞或Modernas疫苗或一剂强生疫苗的人，只有45%的人还接受了加强注射。
"鉴于此，目前没有必要让普通人群进行第四次接种，"Schaffner说。"我们目前的重点应该是确保尽可能多的符合条件的人得到[第一次]加强注射。"
加利福尼亚大学旧金山分校的传染病专家莫妮卡-甘地博士也认为没有必要为每个人再进行一次强化接种。甘地说，唯一需要第四次注射的人（或第三次，如果他们最初注射了强生公司的疫苗）是那些65岁或70岁以上的人。
"老年人需要那些高浓度的抗体，因为他们更容易出现严重的突破，"她说，也是在最新进展之前。
斯克里普斯研究公司的执行副总裁、医生姐妹网站Medscape的主编Eric Topol博士认为有必要进行第四次注射。
"如果你距离第三次注射超过4-6个月，你的年龄在50岁以上，你对以前的注射有良好的耐受性，而且你担心你居住的地方出现BA.2波，或者在你试图决定的时候，它的腿越来越长，我会建议你进行第二次加强注射，" Topol说。"或者如果你正在旅行或有计划，会使你的风险增加。"
提升或不提升
波士顿布里格姆妇女医院传染病科主任Daniel Kuritzkes博士说，加强的时机和谁应该有资格取决于国家的疫苗接种策略要达到什么目的。
"目标是防止到任何有症状的COVID-19感染，目标是防止COVID-19的传播，或者目标是防止需要住院的严重疾病？"Kuritzkes问。
他说，目前带有强化剂的疫苗已经预防了严重的疾病。
例如，以色列的一项研究表明，辉瑞公司的第三剂疫苗对住院治疗的效果为93%，对严重疾病的效果为92%，对死亡的效果为81%。
新英格兰医学杂志》刚刚发表的一项研究发现，辉瑞疫苗的强化剂对COVID-19的感染有95%的效果，并且没有引起任何新的安全问题。
同样发表在《新英格兰医学杂志》上的一项以色列小型研究发现，给医护人员注射的第四剂辉瑞疫苗可以预防无症状的感染和疾病，但与之前的剂量相比，其效果要差得多，也许对无症状的疾病有65%的效果，作者写道。
Kuritzkes说，现在给美国人提供另一个加强剂，已经证明在大约4个月后会失去一些效力，这意味着它可能无法在今年秋天和冬天提供保护，因为那时可能会有一个季节性的病毒激增。
而且，即使人们每隔几个月接受一次增强剂，他们仍然有可能获得轻微的呼吸道病毒感染，他说。
"Kuritzkes说："我非常确信，我们不可能通过提升自己来摆脱这种大流行病。"我们首先需要确保全球免疫，使所有完全没有接种过疫苗的人都能接种疫苗。这比第四次提升人们的免疫力要重要得多"。
助推器的困惑
4月6日FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会会议召开之际，两大COVID疫苗制造商辉瑞和Moderna已申请紧急使用授权，以获得额外的增效剂。
辉瑞公司曾要求授权对65岁以上的病人进行第四次注射，而Moderna公司则希望向所有18岁以上的美国人提供加强剂。美国食品和药物管理局向这两家公司授予了对50岁以上的人和任何18岁或以上的免疫力低下者的授权。
这对委员会4月6日的会议意味着什么尚不清楚。最初的议程说，委员会将考虑额外疫苗剂量的安全性和有效性的证据，并讨论如何建立一个类似于用于流感疫苗的程序，以便能够在出现新变体时确定COVID疫苗的构成。如果需要的话，这可以为每年一次的COVID注射奠定基础。
美国食品和药物管理局的顾问不会就是否以及哪些美国人应该接受COVID强化治疗提出建议或进行投票。那是CDC的免疫咨询委员会的工作。
上一次考虑加强剂时，CDC主任Rochelle Walensky博士推翻了委员会的意见，建议所有美国人而不仅仅是老年人再打一针COVID，这成为第一个加强剂。
甘地对过去的这一行动感到担忧，他称这一行动令人困惑，并说这可能是导致此后不到一半的美国人选择接受强化治疗的原因。
沙夫纳说，他预计美国食品和药物管理局将授权紧急使用第四剂量的辉瑞和摩德纳疫苗，但他不认为CDC委员会会建议常规使用。然而，正如我们之前所看到的，CDC主任并不一定要听从委员会的建议。
ACIP的成员 "在建议谁需要加强以及何时加强是合适的方面可能会更保守或范围更窄，"Kuritzkes说。
甘地说，她担心FDA的审议可能会被Moderna和辉瑞公司的影响所左右，"制药公司在科学过程中会有更多的发言权。"
沙夫纳也有类似的担心。他说他 "有点生气"，因为疫苗制造商一直在使用新闻稿来论证助推器。
沙夫纳说："新闻稿不是提出疫苗建议的方式，"他补充说，"他会建议[疫苗制造商]坐下来，保持沉默，让FDA和CDC咨询委员会做他们的事情。"
然而，Moderna首席医疗官保罗-伯顿博士上周告诉医生，各种迹象表明为什么可能需要第四针。
伯顿说，我们看到疗效减弱，抗体水平下降，当然对Omicron的疗效在3到6个月内会下降。从我们在世界各地看到的自然历史来看，BA.2肯定在这里，它具有高度的传播性，而且我认为我们将在美国得到另外一波BA.2。
他说，另一波浪潮即将到来，我认为会有效力减弱的情况。我们需要为此做好准备，所以这就是我们需要第四剂的原因。
供应问题？
与此同时，英国已经开始向75岁以上的人提供加强剂，瑞典卫生当局建议向80岁以上的人提供第四针。
传染病专家说，这至少给美国的政治家和政策制定者带来了压力，从某种意义上说，他们必须跟上。
事实上，白宫一直保持着第四针的新闻，警告说它正在耗尽资金以确保所有美国人都能获得一针，如果被推荐的话。
3月23日，即将离任的白宫COVID-19反应协调员杰夫-赞茨说，联邦政府有足够的疫苗让免疫力低下的人获得第四针，"而且，如果在未来几周内得到授权，有足够的供应量让我们最脆弱的人，包括老年人获得第四针。"
但他警告说，如果国会不批准COVID-19资金方案，"我们就不能采购必要的疫苗供应来支持所有美国人的第四针"。
Zients还指出，包括日本、越南和菲律宾在内的其他国家已经确保了未来的加强剂量，并补充说："我们现在应该确保额外的供应"。
沙夫纳说，虽然 "架子上有强化剂 "是件好事，但美国需要付出更多努力，建立一个全球协调的程序，以确保疫苗与流通的毒株相匹配，并确保及时生产。
他说，他和其他人 "一直在提醒公众，COVID大流行可能确实在减少并进入流行期，但这并不意味着COVID已经结束或结束或消失了"。
沙夫纳说，可能是 "也许我们需要定期提醒我们的免疫系统，以保持保护。换句话说，我们也许必须像对待流感那样每年都得到提升"。
