老年患者往往渴望通过尝试实验性疗法来确定药物的有效性。那么,为什么他们中的许多人被排除在临床研究之外?
老年人没有试验
为什么老年人被排除在临床研究之外?
来自医生档案
2000年4月3日 -- (蒙大拿州大瀑布市) -- 乳房X光检查显示Opal Addison的乳房有一个小的癌瘤,她选择了肿瘤切除手术。当她的肿瘤医生建议她参加一种实验性药物的临床试验,以防止进一步的癌症,艾迪森(不是她的真名)欣然同意。她这样做是为了帮助自己,也可能帮助别人。''如果我是21岁,我可能不会这样做,''这位70岁的伊利诺斯州妇女说。''但现在,如果我可以帮助任何人,我很高兴。
现在完成了五年研究的第一年,她每天吃药,每三个月去看医生做血液检查,每六个月做一次乳房X光检查。到目前为止,她没有出现恶心或盗汗等副作用,她说这些副作用必须 "相当严重,我才会退出"。
老年志愿者可以帮助增加有关癌症药物有效性的整体知识。但根据1999年12月30日出版的《新英格兰医学杂志》上的一项研究,65岁以上的病人在癌症治疗试验中的代表人数严重不足。
问题的范围
位于小石城的阿肯色医科大学的肿瘤学家Laura Hutchins, M.D.领导了这项研究,研究了164项癌症治疗试验中的16396名患者。只有25%的人年龄超过65岁,尽管所有癌症患者中有63%的人属于这个群体。特别是当涉及到乳腺癌时,只有9%的临床试验患者超过65岁--尽管所有癌症病例中有一半发生在这个年龄段和更大的妇女身上。
使问题复杂化的是,健康专家预测,随着婴儿潮一代的到来,癌症将出现 "大流行"。圣安东尼奥德克萨斯大学健康科学中心的肿瘤内科医生查尔斯-科尔特曼(Charles Coltman)说,"当这种情况发生时,我们将完全没有准备好应对老年人的癌症。
专家说,只研究年轻人的癌症治疗药物是不够的。衰老的免疫系统和器官会影响药物的吸收和消除。许多老年患者已经在服用治疗高血压等疾病的药物,这些药物可能会干扰所需的新疗法。而且有时癌症在老年患者身上会有不同的进程。
为什么缺少老年人?
许多老年人可能错过了临床试验,因为他们的肿瘤医生根本不愿意推荐他们。1991年发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究发现,80%的受访肿瘤医生认为病人在接受临床试验治疗时有更好的结果,但有一半的人补充说,他们有时仅凭年龄就宣布病人不适合参加试验。
经济学也可能起作用。根据联邦医学研究所最近的一份报告,关于医疗保险对参与临床试验的病人的报销规定是模糊的。该研究所最近敦促负责管理医疗保险的卫生保健融资管理局就参与试验的报销问题发布明确的规则。
因为临床试验需要额外的医疗访问,缺乏交通或其费用可能是另一个障碍。
寻找解决方案
哈钦斯说,为了吸引更多的老年患者参加临床试验,可能需要采取各种方法--例如通过付费广告来寻找老年人,以及制定更明确的医疗保险规则。目前,癌症治疗试验中老年患者的稀缺性让人想起以前妇女和非裔美国人在临床试验中的代表性不足。在20世纪80年代末和90年代初,联邦机构规定,在癌症治疗的临床试验中,妇女和少数民族必须有足够的代表性。
一位老人的故事
尽管有这些障碍,泰德-西姆斯和奥帕尔-艾迪森一样,确实进入了试验,而且他很高兴自己做到了。这也是让更多老年人参与临床试验的另一个论据。这样做可以为参与者本身提供可衡量的好处。四年前,73岁的西姆斯(不是他的真名)在一个淋巴结中发现了一个肿块,结果发现是癌症。三周后,作为为期6个月的临床试验的一部分,这位德克萨斯州的居民开始接受每21天一次的静脉注射紫杉醇。
他承担了旅行150英里的费用,并在每次治疗前一晚住在汽车旅馆。这种药物导致口水泡,体重下降,并消耗了他的能量。他的指尖和脚仍因治疗而感到麻木 -- 但癌症已经消失。"我是一只小白鼠,"他承认,"但我并不介意。这是目前最好的选择'。
卡罗尔-波特拉是来自蒙大拿州大瀑布的记者,他为医生、《形状》杂志和其他出版物撰稿。