治疗ADHD的临床试验:有什么风险?它们是如何运作的?

临床试验是测试ADHD新疗法的研究项目。 医生帮助你了解它们是如何工作的。

这种试验可能涉及风险,而且不能保证试验的结果。临床试验是分阶段进行的,可能跨越几周到几年的时间。

临床试验的各个阶段

临床试验一般分为四个阶段。

  • 第一阶段

    临床试验涉及给少数参与者提供一种新的治疗。研究人员确定给予新治疗的最佳方式以及可以安全地给予多少治疗。一些I期试验的参与者数量有限,他们不会得到其他已知治疗方法的帮助。其他I期试验是在健康志愿者中进行的,以确定特定治疗的安全性。

  • 第二阶段

    临床试验的重点是了解新的治疗方法是否对某一特定疾病有效果。还会获得有关治疗的副作用的额外信息。由于涉及风险和未知因素,所以纳入的人数不多。

  • 第三阶段

    临床试验将新疗法与安慰剂或标准疗法进行比较。在这个阶段,研究人员确定哪个研究组的副作用更少,并且表现出最大的改善。

  • 第四阶段

    临床试验,也称为上市后研究,是在一种治疗方法被批准后进行的。这些试验的目的是提供一个机会来了解有关治疗的更多细节,并解决在其他阶段试验中可能出现的问题。这个阶段涉及更多的人,可能会发现以前在其他阶段没有报告的副作用。

考虑到这一点

临床试验参与者被随机分配到新的治疗方法(治疗组)或目前的标准治疗方法(对照组)(这个过程类似于掷硬币)。

随机化有助于避免偏见(让研究结果受到人类选择或其他与被测试治疗无关的因素的影响)。当某种疾病没有标准治疗方法时,一些研究将新的治疗方法与安慰剂(一种外观类似的药丸/输液,不含活性药物)进行比较。然而,在决定是否参加研究之前,人们会被告知有这种可能性。

临床试验中会发生什么?

在临床试验中,病人接受治疗,研究人员观察治疗对病人的影响。在试验期间,病人的进展被密切监测。一旦试验的治疗部分完成,研究人员可以继续跟踪病人,以收集更多关于治疗效果的信息。

临床试验中涉及的风险

虽然临床试验对参加的人有风险,但每项研究也会采取措施保护病人。只有你能决定参加临床试验是否值得。应该仔细考虑可能的好处和风险。

你应该向你的医生询问有关临床试验的问题

  • 该研究的目的是什么?

  • 以前对这种治疗方法的研究表明了什么?

  • 在我的情况下,无论是否接受治疗,都有可能发生什么?

  • 这种情况有标准的治疗方法吗?

  • 本研究与标准治疗方案相比如何?

儿童ADHD的临床试验

已经进行了许多诊断和治疗儿童ADHD的试验。这些试验包括测量药物治疗、行为治疗和/或对儿童的综合治疗。一些涉及儿童的临床试验测试了铅暴露、其他神经毒素暴露和社会心理状况(涉及社会和心理行为的各个方面)在导致ADHD方面可能发挥的作用。

您可以了解更多

有关ADHD领域的最新临床试验清单,请查阅网站www.clinicaltrials.gov,并在ADHD一词下进行搜索。

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