COVID测试的未来:迅速、简便、可及

测试是控制COVID传播所需的公共卫生的支柱之一。但是,如果对大多数人来说太难做的话,它就无法完成。新的方法可能很快会使它变得更容易。

COVID测试的未来。迅速、简单、可及

作者:Kathleen Doheny

2022年4月27日 托尼-基廷(Tony Keating)希望数以百万计的智能手机用户很快就能对着屏幕咳嗽。他的公司,位于澳大利亚布里斯班的ResApp Health,已经开发了一款智能手机应用程序,用于分析咳嗽声,他说这是一种独特的 "特征",表明COVID-19。

该应用程序是几个新近可用或正在开发的检测COVID-19的选项之一。检测即将变得更容易,更容易获得,而且在某些情况下,干扰性要小得多。

公共卫生专家说,这是个好消息。对检测的需求随着病例数和大流行的疲劳而起伏,但它仍然是防止COVID-19传播的一个重要武器。

洛克菲勒基金会大流行病预防研究所的流行病学家和高级顾问Jessica Malaty Rivera说,测试应该是持续的。

她说:"从第一天起,我们就没有进行过足够的测试,"她补充说,充分的测试可以帮助我们领先于病毒,而不是像大流行病那样的反应式反应。

新的选择包括在家里以及在医生办公室、公共卫生场所和其他场所进行测试。

智能手机测试

基廷说,ResApp可以使用智能手机来分析自然咳嗽或强迫咳嗽,例如当某人故意对着设备咳嗽。他说,COVID-19以一种非常独特的方式改变了肺部,在肺部深处,使每一次咳嗽都有标志性的声音。

ResApp的筛查测试使用机器学习来分析这种声音,并将结果传输给医疗服务提供者,后者可以作出诊断。

该公司已经在澳大利亚和欧洲获得批准,用于检测肺炎和其他呼吸道疾病的应用程序。其首席执行官Keating希望接下来COVID-19的应用能够获得批准。

3月,ResApp发布了在美国和印度对741名患者进行的试点临床试验的结果,其中446名患者对COVID检测呈阳性。在试验中,该应用在92%的时间里正确识别了阳性患者(敏感性),在80%的时间里正确识别了没有患病的患者(特异性)。

据Keating称,在5%的人患有COVID-19的人群中,该算法将产生99.5%的阴性预测值,这意味着那些收到阴性结果的人可能是真正的阴性,将不需要后续测试。

他说,如果是阳性,他们建议用聚合酶链式反应(PCR)测试(目前的黄金标准是将样本送到实验室)或医疗点快速抗原测试来确认诊断,"以确保"。

基廷说,他的公司正在与美国食品和药物管理局合作,探讨获得授权的 "正确途径"。

他说,如果获得批准,该应用程序可以内置到苹果或谷歌的设备中,也可以内置到你已经使用的应用程序中,例如用于航班登记。该应用程序还可以在其他需要频繁检测的领域发挥作用,如学校和医疗机构。

实验室质量,减少延迟

科学家们还在研究与基于分子的实验室测试一样好的测试,而没有得到结果的延迟。

开发人员希望,很快就会有一种基于家庭的PCR质量的测试,它将通过一次测试检测COVID-19和流感,并迅速提供结果。至少有两家公司正在开发这种测试。

三种PCR质量的家用COVID-19测试现在已经获得了FDA的紧急使用授权(EUA)。开发者称,这些测试比基于抗原的测试要贵,但无需依赖实验室就能获得PCR准确性的承诺吸引了买家。

我们将PCR检验的准确性与抗原检验的便利性相结合,"提供这种检验的Detect公司首席战略官兼联合创始人Owen Kaye-Kauderer说。

该公司的Detect COVID-19测试需要一个处理测试的枢纽和测试本身。如果第一次测试对没有症状和没有接触的人来说是阴性的,必须在24至48小时内进行第二次测试。

如果有过接触,无论使用者是否有症状,一次测试就足够了。该测试需要3分钟的 "动手 "时间,在家里1小时就能得到结果。"Kaye-Kauderer说:"敏感度提高到91%;特异性是100%。

Cue Health公司称,该公司的阅读器一次性购买收费249美元,三包测试收费195美元,其灵敏度为97%,特异性为99%。对于额外的费用,它提供月度会员资格,有折扣、24/7的虚拟护理和其他功能。结果会在20分钟内送到移动设备上。

该公司声称,Lucira的Check-It COVID-19检测试剂盒与FDA授权的高质量PCR检测相比,准确率为98%。11分钟内可得到结果(如果是阳性),30分钟内可得到结果(如果是阴性)。每次测试的费用是75美元。

唾液检验

一种新的唾液测试于4月14日获得美国食品和药物管理局的授权,在医生的办公室进行,不需要鼻拭子。据制造该测试的公司称,它在27分钟内就能产生PCR级别的结果。

总部位于弗吉尼亚州的MicroGEM美国公司总裁兼首席执行官Jeff Chapman说,美国食品和药物管理局根据87.2%的灵敏度或阳性率协议和97.2%的特异性或阴性率协议授予了EUA。

查普曼说,在包括5岁以上儿童和成人的研究中,参与者说他们更喜欢唾液样本而不是其他测试所需的鼻拭子。当需要通过吐唾液来提供唾液样本时,孩子们 "实际上很开心",他说。

有人将不到四分之一茶匙的唾液吐到一个杯子里,混合后装入仪器,并进行分析。但这是有代价的。MicroGEM Sal 6830护理点系统的成本为9500美元。查普曼说,租赁也是一种选择。一次测试需要37美元。

"查普曼说:"我们希望在本月底前装运产品,希望我们的运气好一点。

呼吸测试

4月中旬,美国食品和药物管理局向得克萨斯州弗里斯科市的Inspect IR Systems公司颁发了一份EUA,该公司生产的第一个COVID-19诊断测试,可以检测与SARS-CoV-2感染有关的呼吸样本中被称为挥发性有机化合物(VOCs)的化学物质。

Inspect IR COVID-19呼吸检测仪可以快速识别呼出的气体中与SARS-CoV-2感染有关的五种VOCs。用于测试的仪器与随身行李箱的大小差不多。

在一项对2409人的研究中,其中一些人有症状,一些人没有症状,该测试的灵敏度为91.2%,特异性为99.3%。

但是,它只能在获得许可的测试环境中使用,所以目前并不打算在家里使用。

狗狗侦探

狗有一种非凡的嗅觉,这可以很好地用于COVID-19。

伦敦卫生和热带医学学院的研究人员与设在英国的医疗探测犬以及其他地方的研究人员合作,继续研究训练有素的狗和有机半导体传感器区分症状轻微或无症状的感染者和未感染者的能力。

在最近发表的一项研究中,伦敦的研究人员报告说,没有症状或症状轻微的SARS-CoV-2感染者有一种明显的气味,传感器和受过训练的狗可以高度准确地识别。

研究人员说,表现最好的狗在识别COVID-19方面的灵敏度高达94.3%,特异性高达92%。这些狗可以在机场和公共活动中投入使用。

持续测试的重要性

Malaty Rivera说,测试不仅对诊断某人是否为阳性很重要;它对打破传播循环也很重要。

数字医疗公司Babylon的首席医疗官Darshak Sanghavi博士说:"随着全国各地任务的松动,我们需要更加重视测试。

他说,需要混合使用家庭测试和其他方法,为所有人提供可获得和可负担的选择。

他说,一些较新的方法提供了更快的结果,也将允许更多的 "从检测到治疗",希望在检测结果呈阳性后能立即获得药物,特别是对高风险人群。

他说,现在可供选择的范围和价格点,将允许持续的测试,并将有助于解决健康不平等问题。

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