硅胶植入物成为一场法律和医疗风暴的核心，去年11月，美国主要的硅胶植入物制造商道康宁公司（Dow Corning Corp.）被控以32亿美元的巨额和解。
盐水假体。FDA听证会
作者：Michael D. Towle 来自医生档案馆
2000年3月27日(Chantilly, Va.) -- 首先是硅胶。
在1962年问世后的30年里，硅胶植入物成为法律和医学风暴的中心，去年11月，美国主要的硅胶植入物制造商道康宁公司（Dow Corning Corp.）与之达成了32亿美元的大规模和解。
现在，焦点集中在盐水上。
盐水或盐水填充的植入物目前是通过政府的一个漏洞来销售的。它们在美国食品和药物管理局（FDA）于1976年开始对医疗设备进行监管之前就已经进入市场。
自从1992年美国食品和药物管理局将硅胶植入物从市场上取消以来，它们一直是唯一的丰胸选择，只有在有限的临床试验中的少数妇女除外。
多年来，美国食品和药物管理局一直受到压力，要求解决盐水假体问题。3月初，美国食品和药物管理局的一个咨询小组举行了为期三天的听证会，考虑是否应允许两种类型的植入物继续在市场上销售。
该小组没有宣布盐水植入物是安全和有效的--妇女团体和律师一直渴望听到的法律和监管语言。
但据一位接近该小组的人士透露，该小组确实建议美国食品和药物管理局做更多工作，以确保妇女了解植入物的风险，包括。
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审查现在给妇女的同意书，通常是由整形外科医生在手术前给的，并建议如何改进它们。
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要求植入物制造商提出一个 "协议"，以确保妇女获得完整和准确的健康风险信息。
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要求植入物制造商提供更多关于植入物手术后需要 "修改 "的妇女人数的信息--基本上是第二次甚至第三次手术来修复或更换损坏的植入物。
该小组还建议对接受过植入物的妇女进行更多的长期研究，并进行更多的测试，以确定植入物如何以及为何破裂或泄漏。
可以肯定的是，消费者对植入物的需求仍然强劲。1999年，约有13万名妇女接受了盐水乳房植入物--其中80%是出于美容目的，不包括癌症手术或严重受伤后的重建。
这使得隆胸成为美国继抽脂手术之后第二大最受欢迎的美容手术。做乳房美容手术的妇女人数是拉皮手术的两倍。
具有讽刺意味的是，尽管本月初发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究发现，硅胶植入物与关节炎和红斑狼疮等自身免疫性疾病的报告之间没有联系，但美国食品和药物管理局目前没有计划审查硅胶植入物的安全性和有效性。
