新的溶解膜和口服贴剂可以取代处方药的药片
两种最新兴的技术,即口服膜和口服贴剂,通过脸颊的内壁给药。两者之间的主要区别是,薄膜可以溶解,而贴片则粘在周围,必须取出。
薄膜的一个好处是它不需要水,所以你可以在任何地方、任何时间服用。贴片的一个好处是,一旦你贴上它,就很容易被忽略。法国里尔大学(Universit de Lille)的化学教授Sabine Szunerits谈到她正在开发的新型口腔贴片时说,它非常薄。你甚至感觉不到它。
目前有一些药物的口服膜,包括一种携带Suboxone的口服膜,这种口服膜包含两种药物,丁丙诺啡和纳洛酮,通过减少戒断症状来治疗阿片类药物依赖。
但是口腔贴剂还没有上市。他们正在研究用于治疗从高血压到失眠等疾病的药物输送。像Szunerits这样的研究人员正在研究创新类型的口腔贴片,例如只有在触发时才释放药物的贴片。
有些药物,如胰岛素,需要在一天内多次服用。与其让口腔贴片不断地给药,不如用一个触发器使贴片在需要时释放药物。
在Szunertiss胰岛素口腔贴片的案例中,2月份的一项研究描述了其原型,光就是触发器。这个想法是,一个人可以整天戴着贴片,当他们需要服用胰岛素时,他们可以把一个类似于棒棒糖的装置塞进他们的嘴里,里面有一个激光来释放药物。然而,到目前为止,该装置只在猪身上进行了测试,在向公众提供之前还有很长的路要走。
颊膜的另一个特别好的用途是治疗口腔的感染。一个埃及研究小组发现,一种提供蜂胶C的口服膜,一种由蜜蜂制成的树脂混合物C,对治疗口腔中的复发性溃疡很有效。在一项有24人参加的小型研究中,他们发现这些薄膜在治疗的第二或第三天开始减少了溃疡的大小,并在第10天清除了它们。
有趣的是,即使是不含药物的薄膜也有助于缓解疼痛,其功能更像是一种屏障方法,而不是普通的安慰剂。溃疡触摸起来很疼,把薄膜放在上面可以保护它们不受任何食物或牙齿的刮擦。埃及英国大学制药学和制药技术副教授、该研究的共同作者Mona Arafa说,这种薄膜就像一个屏障,所以它能缓解疼痛,即使它不包含任何活性成分。重要的是,与安慰剂相比,药用薄膜缓解疼痛的时间确实更长。
康涅狄格大学药学院的药学实践教授C.Michael White说,口腔膜和贴片比吞服药片有几个优势。
怀特解释说,在服用药片或胶囊时,药物必须经过肠道和肝脏才能开始在全身循环。这些器官部分地分解了药物,使它们失去了一些效力,在某些情况下几乎失去了所有的效力。而且药物通过这些器官可能需要一段时间,推迟了药物开始发挥作用的速度。
这些新的药物输送方法避免了胃肠道和肝脏。药物在舌下或通过脸颊内壁被吸收。这使得药物的效果更加迅速,同时避免了恶心和腹泻等胃肠道副作用,这些副作用是由药物通过胃和肠道引起的。它们可能对治疗有恶心和呕吐的人特别有用,这些人不能吃药,因为他们可能会把药扔回去。
它还可以使药物在体内的浓度更高,因为药物避免了肝脏的初步分解。
当你吃药时,体内的药物浓度开始很高,随着时间的推移和药物的分解而下降。怀特说,这种最初的药物浓度飙升是许多副作用的根源。但贴片可以在较长的时间内将药物释放到体内,避免了浓度的飙升,并有可能产生一些副作用。
颊部给药的一个好处是,它可以快速起效。脸颊的内衬很薄。血管靠近脸颊内部的表面,因此药物进入血液所需的时间较短,可以更快开始产生作用,White说。
在时机重要的情况下,这种快速起效可能特别有利。最近的一项临床试验使用溶解性舌下药膜来平息躁郁症患者的激动情绪,在20分钟内取得了巨大的成功,但也有一些应用可能会吸引更多的人群,比如开发药膜的IntelGenx公司推出的舌下给药治疗勃起功能障碍。
IntelGenx公司的首席执行官兼创始人Horst Zerbe说,把薄膜想象成李斯特林呼吸条。他说,李斯特林和我们所做的不同之处在于,我们把药物放在薄膜里面。
这种治疗勃起功能障碍的薄膜含有他达拉非,这是一种经美国食品和药物管理局批准用于治疗ED的药物。Zerbe说,以薄膜形式而不是以片剂形式服用他达拉非的最大好处可能是,以薄膜形式服用时,药物的作用时间更长。据IntelGenx公司称,这将是市场上第一个用于治疗勃起功能障碍的口服膜。
与贴片不同的是,目前有口腔和舌下含片。Zerbe说,它们主要用于治疗疼痛,包括慢性疼痛和癌症引起的疼痛,以及偏头痛。
尽管还不是所有的药物都可以使用,但随着利基市场的发展,这些替代性的药物输送方法有望使服药变得更加容易。它们不仅将使儿童和其他吞咽困难的人受益,而且还将帮助药物更快地进入体内,减少副作用,甚至可能摆脱每天多次注射胰岛素的需要。